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Estudio de Retroalimentación de Tomografía Computarizada Intraoperatoria de Márgenes

27 de abril de 2026 actualizado por: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Eficacia de la retroalimentación por TC intraoperatoria de la resección en cuña pulmonar para la evaluación del margen quirúrgico

Hasta la fecha, no existe un método establecido para confirmar si se han obtenido márgenes suficientes durante la cirugía, solo después de la cirugía por un patólogo. El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la retroalimentación intraoperatoria de los márgenes por TC en las decisiones quirúrgicas, como la extirpación adicional. La capacidad de evaluar con precisión los márgenes quirúrgicos intraoperatoriamente podría reducir el riesgo de recurrencia locorregional y eliminar la necesidad de tratamiento adicional después de la cirugía. Además, una retroalimentación intraoperatoria óptima al cirujano podría influir en la toma de decisiones quirúrgicas y contribuir a un resultado satisfactorio. Este es un ensayo clínico de un solo centro. Un total de 80 pacientes programados para resecciones en cuña por neoplasias pulmonares malignas (incluidos pacientes sospechosos) serán incluidos en este estudio. Nueve cirujanos de la división de cirugía torácica también participarán como participantes. Una vez realizada la resección en cuña, la pieza reseccionada se inflará y se escaneará por TC para medir el margen quirúrgico intraoperatoriamente. Los cirujanos tendrán acceso a los datos de TC y los datos de márgenes asociados inmediatamente. Luego podrán decidir si se requiere una resección adicional. El margen esperado encuestado por cuestionario se comparará con el margen medido por TC, y el margen medido por TC se comparará con los cuestionarios de márgenes patológicos durante el curso. Después de todo el curso de la cirugía, también se pedirá a los cirujanos que completen un cuestionario para evaluar la satisfacción con la retroalimentación intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
        • UHN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para resección en cuña por neoplasias malignas de pulmón (incluidas lesiones sospechosas).
  • 18 años de edad o más.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier paciente con incapacidad para dar consentimiento informado.
  • Resección en cuña con fines no terapéuticos, por ejemplo, con fines diagnósticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tomografía computarizada intraoperatoria de pulmón resecado
Una vez que se realiza la resección en cuña, la muestra resecada se llevará para tomografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La contribución de la retroalimentación intraoperatoria a la decisión de tratamiento y su validez
Periodo de tiempo: 2 años
Después del curso completo de cirugía, le pediremos a cada cirujano individualmente el cuestionario 3 después de la retroalimentación del resultado individual de este estudio para evaluar la satisfacción mediante la retroalimentación intraoperatoria.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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