Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Margin Intraoperativ CT Tilbakemeldingsstudie

27. april 2026 oppdatert av: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Effektiviteten av intraoperativ CT-feedback av kileresertert lunge for vurdering av kirurgisk marg

Til dags dato finnes det ingen etablert metode for å bekrefte om tilstrekkelige marginer er oppnådd under kirurgi, kun etter kirurgi av en patolog. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av intraoperativ CT-marginaltilbakemelding på kirurgiske beslutninger, som ytterligere fjerning. Evnen til å nøyaktig vurdere kirurgiske marginer intraoperativt kan redusere risikoen for lokoregional tilbakefall og eliminere behovet for ytterligere behandling etter kirurgi. Videre kan optimal intraoperativ tilbakemelding til kirurgen påvirke kirurgisk beslutningstaking og bidra til et tilfredsstillende utfall. Dette er en enkelt-senter klinisk studie. Totalt 80 pasienter planlagt for kilereseksjoner for lungekreft (inkludert mistenkte pasienter) vil bli inkludert i denne studien. Ni kirurger i thoraxkirurgiavdelingen vil også delta som deltakere. Når kilereseksjonen er utført, vil det fjernede vevsprøven blåses opp og skannes med CT for å måle kirurgisk margin intraoperativt. Kirurgene vil ha tilgang til CT-dataene og tilhørende margindata umiddelbart. De kan deretter avgjøre om ytterligere reseksjon er nødvendig. Den forventede marginen undersøkt gjennom spørreskjema vil bli sammenlignet med CT-målt margin, og CT-målt margin vil bli sammenlignet med patologiske marginspørreskjemaer i løpet av studien. Etter hele kirurgiforløpet vil kirurgene også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å vurdere tilfredsheten med intraoperativ tilbakemelding.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • UHN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for kilereseksjon for lungekreft (inkludert mistenkte lesjoner).
  • 18 år eller eldre.

Eksklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  • Kilereseksjon for ikke-terapeutisk formål, f.eks. diagnostisk formål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraoperativ CT av fjernet lunge
Når kilereseksjonen er utført, vil det resekerte vevsprøven bli tatt til CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bidraget fra intraoperativ tilbakemelding til behandlingsbeslutning, og dens gyldighet
Tidsramme: 2 år
Etter hele kirurgikurset vil vi be hver kirurg individuelt om spørreskjema 3 etter tilbakemelding om det individuelle resultatet av denne studien for å vurdere tilfredsheten med intraoperativ tilbakemelding.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere