Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маржинальное интраоперационное КТ исследование обратной связи

27 апреля 2026 г. обновлено: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Эффективность интраоперационной КТ-визуализации клиновидной резекции легкого для оценки хирургического края

На сегодняшний день не существует установленного метода подтверждения того, были ли достигнуты достаточные края резекции во время операции, это определяется только патологом после операции. Цель данного исследования — оценить влияние интраоперационной КТ-обратной связи на края резекции на хирургические решения, такие как дополнительное удаление ткани. Возможность точной оценки хирургических краев интраоперативно может снизить риск локорегионарного рецидива и устранить необходимость в дополнительном лечении после операции. Более того, оптимальная интраоперационная обратная связь хирургу может повлиять на принятие хирургических решений и способствовать удовлетворительному исходу. Это одноцентровое клиническое исследование. Всего в это исследование будет включено 80 пациентов, запланированных на клиновидные резекции по поводу злокачественных новообразований легких (включая пациентов с подозрением на заболевание). Девять хирургов из отделения торакальной хирургии также будут участвовать в качестве участников. После выполнения клиновидной резекции резецированный образец будет раздут и отсканирован с помощью КТ для измерения хирургического края интраоперативно. Хирурги получат доступ к данным КТ и связанным данным о краях немедленно. Затем они могут решить, требуется ли дополнительная резекция. Ожидаемый край, исследованный с помощью анкеты, будет сравниваться с КТ-измеренным краем, а КТ-измеренный край будет сравниваться с патологическими краями в ходе исследования. После полного курса операции хирурги также будут попрошены заполнить анкету для оценки удовлетворенности интраоперационной обратной связью.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1L7
        • UHN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, запланированные на клиновидную резекцию по поводу злокачественных новообразований легких (включая подозрительные поражения).
  • Возраст 18 лет и старше.

Критерии исключения:

  • Любые пациенты, неспособные дать информированное согласие
  • Клиновидная резекция с нетерапевтической целью, например, с диагностической целью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраоперационная КТ резецированного легкого
После выполнения клиновидной резекции резецированный образец будет направлен на компьютерную томографию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вклад интраоперационной обратной связи в принятие решения о лечении и его валидность
Временное ограничение: 2 года
После полного курса операции мы попросим каждого хирурга индивидуально заполнить анкету 3 после предоставления обратной связи о индивидуальном результате данного исследования для оценки удовлетворенности интраоперационной обратной связью.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться