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Estudo de Feedback Intraoperatório da Margem por TC

27 de abril de 2026 atualizado por: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Eficácia do Feedback de TC Intraoperatório da Ressecção em Cunha do Pulmão para a Avaliação da Margem Cirúrgica

Até à data, não existe um método estabelecido para confirmar se foram obtidas margens suficientes durante a cirurgia, apenas após a cirurgia por um patologista. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do feedback intraoperatório da TC sobre as margens nas decisões cirúrgicas, como a remoção adicional. A capacidade de avaliar com precisão as margens cirúrgicas intraoperatoriamente pode reduzir o risco de recidiva locorregional e eliminar a necessidade de tratamento adicional após a cirurgia. Além disso, um feedback intraoperatório ideal para o cirurgião pode influenciar a tomada de decisão cirúrgica e contribuir para um resultado satisfatório. Este é um ensaio clínico de centro único. Um total de 80 doentes programados para ressecções em cunha para neoplasias malignas do pulmão (incluindo doentes suspeitos) serão inscritos neste estudo. Nove cirurgiões da divisão de cirurgia torácica também estarão envolvidos como participantes. Uma vez realizada a ressecção em cunha, a amostra ressecada será insuflada e examinada por TC para medir a margem cirúrgica intraoperatoriamente. Os cirurgiões terão acesso aos dados da TC e aos dados de margem associados imediatamente. Eles poderão então decidir se é necessária uma ressecção adicional. A margem esperada inquirida por questionário será comparada com a margem medida por TC, e a margem medida por TC será comparada com os questionários de margem patológica ao longo do curso. Após o curso total da cirurgia, os cirurgiões também serão convidados a preencher um questionário para avaliar a satisfação com o feedback intraoperatório.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
        • UHN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes agendados para ressecção em cunha por neoplasias malignas do pulmão (incluindo lesões suspeitas).
  • 18 anos de idade ou mais.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer paciente com incapacidade de dar consentimento informado
  • Ressecção em cunha para fins não terapêuticos, por exemplo, fins diagnósticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tomografia computadorizada intraoperatória do pulmão ressecado
Uma vez realizada a resseção em cunha, a peça ressecada será levada para tomografia computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A contribuição do feedback intraoperatório para a decisão de tratamento, e a sua validade
Prazo: 2 anos
Após o curso total de cirurgia, iremos pedir a cada cirurgião individualmente o questionário 3 após o feedback do resultado individual deste estudo para avaliar a satisfação através do feedback intraoperatório.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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