Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Margin Intraoperativ CT Feedback Feedback Studie

27. april 2026 opdateret af: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Effektiviteten af intraoperativ CT-feedback af kilefjernet lunge til vurdering af operationsmarginen

Indtil dato er der ingen etableret metode til at bekræfte, om tilstrækkelige margener er opnået under operationen, kun efter operationen af en patolog.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af intraoperativ CT-margenfeedback på kirurgiske beslutninger, såsom yderligere fjernelse.
Evnen til præcist at evaluere kirurgiske margener intraoperativt kunne reducere risikoen for lokoregional recidiv og eliminere behovet for yderligere behandling efter operationen.
Desuden kunne optimal intraoperativ feedback til kirurgen påvirke kirurgisk beslutningstagning og bidrage til et tilfredsstillende resultat.
Dette er en enkeltcenter klinisk undersøgelse.
I alt 80 patienter planlagt til kilieresektioner for lungekræft (herunder mistænkte patienter) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ni kirurger på thorakalkirurgisk afdeling vil også være involveret som deltagere.
Når kilieresektionen er udført, vil det resekterede prøve blive oppustet og scannet med CT for at måle den kirurgiske margin intraoperativt.
Kirurgerne vil have adgang til CT-dataene og de tilhørende margendata med det samme.
De kan derefter beslutte, om en yderligere resektion er nødvendig.
Den forventede margin undersøgt via spørgeskema vil blive sammenlignet med CT-målt margin, og CT-målt margin vil blive sammenlignet med patologiske margin spørgeskemaer i løbet af forløbet.
Efter hele operationsforløbet vil kirurgerne også blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at vurdere tilfredsheden med intraoperativ feedback.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • UHN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til kilieresektion for lungekræft (inklusive mistænkte læsioner).
  • 18 år eller ældre.

Eksklusionskriterier:

  • Alle patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Kilieresektion til ikke-terapeutisk formål, f.eks. diagnostisk formål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativ CT af fjernet lunge
Andet: Intraoperativ CT af reseceret lunge
Når kildeudskæringen er udført, vil det resicerede prøveemne blive bragt til CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidraget fra intraoperativ feedback til behandlingsbeslutning og dens validitet
Tidsramme: 2 år
Efter den samlede operationsforløb vil vi bede hver kirurg individuelt om spørgeskema 3 efter feedback af det individuelle resultat af denne undersøgelse for at vurdere tilfredsheden med intraoperativ feedback.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (diagnose)

Kliniske forsøg med Intraoperativ CT af reseceret lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner