边缘术中CT反馈反馈研究
2026年4月27日 更新者：Kazuhiro Yasufuku、University Health Network, Toronto
术中CT反馈楔形切除肺组织用于评估手术切缘的疗效
迄今为止，尚无确定的方法可在手术中确认是否已获得足够的手术切缘，只能由病理学家在术后进行确认。
本研究旨在评估术中CT切缘反馈对手术决策（如额外切除）的影响。
术中准确评估手术切缘的能力可降低局部复发风险，并消除术后额外治疗的需求。
此外，向外科医生提供最佳的术中反馈可影响手术决策，并有助于实现满意的结果。
这是一项单中心临床试验。
本研究将纳入计划接受肺恶性肿瘤（包括疑似患者）楔形切除术的共计80例患者。
胸外科分部的九名外科医生也将作为参与者参与研究。
楔形切除术后，切除的标本将进行充气并通过CT扫描以术中测量手术切缘。
外科医生将立即获取CT数据及相关切缘数据。
然后，他们可决定是否需要额外切除。
通过问卷调查的预期切缘将与CT测量的切缘进行比较，而CT测量的切缘将在过程中与病理切缘问卷进行比较。
整个手术过程结束后，外科医生也将被要求完成一份问卷，以评估对术中反馈的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1L7
- UHN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受肺恶性肿瘤楔形切除术的患者（包括可疑病变）。
- 年龄18岁或以上。
排除标准：
- 任何无法提供知情同意的患者
- 非治疗目的的楔形切除术，例如诊断目的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：术中切除肺的CT扫描
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一旦进行楔形切除，切除的标本将被送去进行CT扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中反馈对治疗决策的贡献及其有效性
大体时间：2年
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在完成全部手术过程后，我们将分别向每位外科医生询问问卷3，在本研究个体结果反馈后，以评估术中反馈的满意度。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月6日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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