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軽度認知障害を有する高齢者における有酸素運動と没入型VR 360度動画の認知機能への追加効果

2025年11月17日 更新者:Foundation University Islamabad

軽度認知障害を有する高齢者における認知機能に対する有酸素運動と没入型VR 360度動画の追加効果

軽度認知障害(MCI)を抱える個人が直面する主な課題の一つは、認知能力の低下、特に全般的認知、注意力、実行機能の低下であり、これらは自立を維持し日常生活活動を遂行するために不可欠です。 認知機能の障害は、高齢者の生活の質を著しく低下させ、日常的なタスクの管理の困難、社会的関与の減少、介護者への依存度の増加につながります。 一般的な兆候や症状には、物忘れ、集中困難、問題解決の速度低下、日常生活活動の計画や整理における課題が含まれます。 本研究は、没入型バーチャルリアリティ(VR)360度ビデオを有酸素運動と組み合わせた介入と、有酸素運動のみの介入の二つを比較し、MCIを有する高齢者の認知機能改善における有効性を探求することを目的とします。 モントリオール認知評価(MoCA)やトレイルメイキングテスト(TMT)などの主要なアウトカム指標を用いて、介入が全般的認知、注意力、実行機能に及ぼす効果を評価します。 参加者には、60歳以上でMoCAスコアが18〜25(MCI患者)であり、自立した日常生活活動が可能な高齢者を含めます。 参加者は、介入開始時にMCIスクリーニングのためのMoCA尺度および包含のためのベースラインTMTテストにより評価されます。

調査の概要

詳細な説明

軽度認知障害(MCI)は、正常な加齢と認知症の中間段階であり、日常生活機能にまだ大きな支障をきたさないものの、認知能力の明らかな低下が特徴です。 高齢者におけるMCIの有病率は約15〜20%と推定され、この状態の個人は記憶力、注意力、実行機能において課題に直面することが多いです。 これらの障害は自立性を低下させ、日常生活活動への参加を制限し、認知症やアルツハイマー病への進行リスクを高める可能性があります。 認知機能低下の主な影響の一つは、計画、整理、問題解決などの日常的タスクを管理するために不可欠な注意力と実行制御の維持が困難になることです。 この低下は生活の質に影響を与えるだけでなく、介護者や医療システムに対する負担を増大させます。

薬物療法がMCIの進行を遅らせる効果が限定的であることから、非薬物療法への関心が高まっています。 有酸素運動は、血流、神経可塑性、記憶機能を改善し、身体的および認知的健康に対する良い影響が長く認識されてきました。 近年、没入型バーチャルリアリティ(VR)360度ビデオが認知リハビリテーションの有望なツールとして登場しています。 VRは豊かな感覚刺激と魅力的な環境を提供し、個人をインタラクティブで刺激的な体験に没入させることで、注意力、記憶力、実行プロセスを向上させることができます。

本研究は、高齢のMCI患者における認知機能に対する、没入型VR 360度ビデオと有酸素運動の組み合わせによる追加効果を明らかにすることを目的とします。 VR 360度ビデオと有酸素運動の組み合わせ対有酸素運動のみの2つの介入を比較することで、VRが運動の認知的利益を増幅できるかどうかを評価します。 介入群は、週2回15分から開始し、最大25分まで進める、VR 360度ビデオと有酸素運動を組み合わせた6週間のプログラムを受けます。 対照群は、VRなしで同じ時間と頻度の椅子ベースの有酸素運動を行います。

主要なアウトカム指標として、モントリオール認知評価(MoCA)とトレイルメイキングテスト(TMT)を使用し、全般的認知、注意力、実行機能を評価します。 評価はベースライン時、中間時(3週目)、介入後(6週目)に実施されます。 参加者は60歳以上の高齢者で、MoCAスコアが18〜25の範囲であり、日常生活活動を自立して行えることが条件です。 適格な参加者は非確率便利サンプリングにより募集し、コイントス法を用いて2群に無作為割り当てされます。

この単盲検無作為化比較試験は、倫理承認を得た後、ラワルピンディのファウジ財団病院で1年間実施されます。 VRと有酸素運動の組み合わせ効果を探求することで、本研究は、高齢のMCI患者の認知健康をサポートし、最終的に生活の質を向上させ、さらなる認知機能低下を遅らせる革新的でアクセスしやすく魅力的な介入に関する貴重な知見を提供することを目指します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、46000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 60歳以上の高齢者集団
  • 正常/矯正視力で正常な視力
  • スクリーニング/軽度認知障害患者向けMoCAスコア18-25
  • 日常生活動作を自立して行えること

除外基準:

  • VR使用により悪化する可能性のある重度の乗り物酔いなどの既存疾患を有する個人
  • コミュニケーション障害
  • 他の神経疾患を有する参加者
  • 感覚障害(管理されていない聴覚または視覚の問題など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VR 360度ビデオと有酸素椅子運動介入

介入:没入型VR 360度映像と構造化された椅子ベースの有酸素運動の組み合わせ セッション時間:15分から開始し、25分まで段階的に延長 頻度:週2回 総期間:6週間 VRコンテンツ:森林、野生動物、宇宙、野生動物、太陽系、滝、室内環境

有酸素運動:椅子ベースの有酸素運動(上肢と下肢の動き、リズミカルな座位でのマーチング、腕上げ運動) 追加課題:各VRセッション終了時に、VR 360度映像の主な出来事、詳細、登場人物を説明するための短時間の記憶想起活動

没入型VR 360°動画と構造化された椅子ベースの有酸素運動の組み合わせ セッション時間:15分から開始し、最大25分まで段階的に延長 頻度:週2回 総期間:6週間 VRコンテンツ:森林、野生動物、宇宙、野生動物、太陽系、滝、室内環境

有酸素運動:椅子ベースの有酸素運動(上肢および下肢の動き、腕上げ運動) 追加課題:各VRセッション終了時に、VR 360度動画の主な出来事、詳細、登場人物を説明するための短時間の記憶想起活動。

アクティブコンパレータ:椅子エアロビクスエクササイズ

椅子を使用した有酸素運動を1日15分、最大25分まで段階的に増やし、週2回、6週間実施。

椅子を使用した有酸素運動には以下が含まれます:

  1. 交互にかかとを突き出しながら両腕でバイセップカールを8回繰り返す。
  2. V字ステップを踏みながら両腕でハンマーカールを8回繰り返す。
  3. 横方向にステップタッチをしながら両腕でバイセップカールを8回繰り返す。
  4. 膝を上げる運動を8回繰り返す。
  5. 腕振り運動を8回繰り返す。
  6. 拍手しながら腕を振る運動を8回繰り返す。
  7. 座って立ち上がりながら拍手する運動を8回繰り返す。

椅子に座って行う有酸素運動を1日15分から始め、週2日、6週間にわたって最大25分まで徐々に時間を延長します。

椅子に座って行う有酸素運動には以下が含まれます:

  1. 交互にかかとを突き出しながら両腕でバイセップスカールを8回繰り返します。
  2. V字ステップをしながら両腕でハンマーカールを8回繰り返します。
  3. 横方向にステップタッチをしながら両腕でバイセップスカールを8回繰り返します。
  4. 膝の上げ下げを8回繰り返します。
  5. 腕の振りを8回繰り返します。
  6. 拍手をしながら腕を振る動作を8回繰り返します。
  7. 座った状態から立ち上がって拍手をする動作を8回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:6週間

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) が使用されます。 値:

26-30 = 正常な認知機能 18-25 = 軽度認知障害 (MCI) 10-17 = 中等度の認知障害

<10 = 重度の認知障害

6週間
注意
時間枠:6週間

これにはトレイルメイキングテストを使用します。 値:

TMT-A:

<40秒=平均以上 40-60秒=平均

TMT-B:

<75秒=平均以上 75-180秒=平均

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月14日

一次修了 (推定)

2025年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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