- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07242495
Tilleggseffekter av immersive vr 360-graders videoer med aerobe øvelser på kognitive funksjoner hos eldre med mild kognitiv svikt
Ytterligere effekter av immersive vr 360-graders videoer med aerobe øvelser på kognitive funksjoner hos eldre med mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt (MCI) er en overgangsfase mellom normal aldring og demens, preget av en merkbar nedgang i kognitive evner som ennå ikke forstyrrer daglig funksjon betydelig. Forekomsten av MCI hos eldre voksne anslås til å være rundt 15-20 %, og personer med denne tilstanden står ofte overfor utfordringer med hukommelse, oppmerksomhet og utførende funksjon. Disse nedsatte funksjonene kan redusere selvstendighet, begrense deltakelse i daglige aktiviteter og øke risikoen for progresjon til demens eller Alzheimers sykdom. En av de store konsekvensene av kognitiv nedgang er vanskeligheter med å opprettholde oppmerksomhet og utførende kontroll, som er avgjørende for å håndtere hverdagsaktiviteter som planlegging, organisering og problemløsning. Denne nedgangen påvirker ikke bare livskvaliteten, men legger også en større byrde på omsorgspersoner og helsevesenet.
Ikke-farmakologiske tiltak har fått økende oppmerksomhet ettersom farmakologiske behandlinger har vist begrenset effektivitet i å bremse progresjonen av MCI. Aerob trening har lenge vært anerkjent for sine positive effekter på både fysisk og kognitiv helse, og forbedrer blodstrøm, nevroplastisitet og hukommelsesfunksjoner. Nylig har immersive Virtual Reality (VR) 360-graders videoer dukket opp som et lovende verktøy for kognitiv rehabilitering. VR gir beriket sansestimulering og engasjerende miljøer som kan forbedre oppmerksomhet, hukommelse og utførende prosesser ved å immerse individer i interaktive og stimulerende opplevelser.
Denne studien har som mål å fastslå de tilleggseffektene av å kombinere immersive VR 360-graders videoer med aerobe øvelser på kognitive funksjoner hos eldre personer med MCI. Ved å sammenligne to tiltak – VR 360-graders videoer med aerobe øvelser versus aerobe øvelser alene – søker denne forskningen å vurdere om VR kan forsterke de kognitive fordelene av trening. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå et 6-ukers program som består av VR 360-graders videoer kombinert med aerobe øvelser, og starter med 15-minutters økter to ganger i uken og øker opp til 25 minutter. Kontrollgruppen vil utføre stolbaserte aerobe øvelser med samme varighet og frekvens uten VR.
Viktige resultatmål, inkludert Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Trail Making Test (TMT), vil bli brukt for å vurdere global kognisjon, oppmerksomhet og utførende funksjon. Vurderinger vil bli gjennomført ved utgangspunkt, midtveispunkt (3. uke) og etter intervensjon (6. uke). Deltakerne vil være eldre voksne i alderen 60 år og over med MoCA-poengsum mellom 18-25, som er i stand til å utføre selvstendige aktiviteter i dagliglivet. Kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert gjennom ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg og tilfeldig tildelt til to grupper ved hjelp av myntkastmetoden.
Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført på Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, over ett år etter etisk godkjenning. Ved å utforske de kombinerte effektene av VR og aerob trening, har denne studien som mål å gi verdifull innsikt i innovative, tilgjengelige og engasjerende tiltak som kan støtte kognitiv helse hos eldre voksne med MCI, og til slutt forbedre deres livskvalitet og forsinke ytterligere kognitiv nedgang.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zara Amir, DPT
- Telefonnummer: +92 3498273139
- E-post: sp24npt011@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92333-5993417
- E-post: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre befolkning fra 60 år og oppover
- Normal/normal til korrigert syn
- MoCA-score på 18-25 for screening/pasienter med MCI
- Kan utføre uavhengige ADL-er
Eksklusjonskriterier:
- Personer med forhåndseksisterende tilstander som alvorlig reisesyke som kan forverres av VR-bruk
- Kommunikasjonsvansker
- Deltakere med andre nevrologiske lidelser
- Sensoriske mangler (som ukontrollerte hørsels- eller synsproblemer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR 360-graders videoer og aerobe stoløvelser intervensjon
Intervensjon: Kombinasjon av immersive VR 360°-videoer og strukturerte stolbaserte aerobe øvelser Varighet per økt: Starter på 15 minutter, øker opp til 25 minutter Frekvens: 2 økter per uke Total varighet: 6 uker VR-innhold: Skog, ville dyr, verdensrom, ville dyr, solsystem, fosser, rommiljøer Aerobe øvelser: Stolbaserte aerobe øvelser (bevegelser i over- og underkropp, rytmisk sittende marsjering, armhevinger) Ekstra oppgave: Kort hukommelsesgjenkallingsoppgave for å forklare hovedhendelsene, detaljene og karakterene i VR 360-graders videoen på slutten av hver VR-økt |
Kombinasjon av immersive VR 360°-videoer og strukturerte stolbaserte aerobe øvelser Varighet: Starter på 15 minutter, øker opp til 25 minutter Frekvens: 2 økter per uke Total varighet: 6 uker VR-innhold: Skog, dyreliv, verdensrom, dyreliv, solsystem, fossefall, rommiljøer Aerobe øvelser: Stolbaserte aerobe øvelser (øvre og nedre ekstremitetsbevegelser, armhevinger) Tilleggsoppgave: Kort hukommelsesgjenskapingsaktivitet for å forklare hovedhendelsene, detaljene og karakterene i VR 360-graders videoen på slutten av hver VR-økt. |
|
Aktiv komparator: Stol Aerobiske Øvelser
Stolaerobikk 15 min/dag med progresjon opp til 25 min, 2 dager i uken, i 6 uker. Stolaerobikk inkluderer:
|
Stolaerobikk 15 min/dag med progresjon opp til 25 min, 2 dager i uken, i 6 uker. Stolaerobikk inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt for dette. Verdier: 26-30 = Normal kognisjon 18-25 = Mild kognitiv svikt (MCI) 10-17 = Moderat kognitiv svikt <10 = Alvorlig kognitiv svikt |
6 uker
|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: 6 uker
|
Trail Making Test vil bli brukt for dette. Verdier: TMT-A: <40 sekunder = Over gjennomsnittet 40-60 sekunder = Gjennomsnitt TMT-B: <75 sekunder = Over gjennomsnittet 75-180 sekunder = Gjennomsnitt |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .