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Efectos Adicionales de Videos Inmersivos de Realidad Virtual 360 Grados con Ejercicios Aeróbicos sobre las Funciones Cognitivas en Personas Mayores con Deterioro Cognitivo Leve

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Foundation University Islamabad

Efectos Adicionales de los Videos Inmersivos de Realidad Virtual 360 Grados con Ejercicios Aeróbicos sobre las Funciones Cognitivas en Ancianos con Deterioro Cognitivo Leve

Uno de los principales desafíos a los que se enfrentan las personas con Deterioro Cognitivo Leve (DCL) es el declive de las capacidades cognitivas, particularmente la cognición global, la atención y la función ejecutiva, que son esenciales para mantener la independencia y realizar actividades diarias. El deterioro cognitivo puede reducir significativamente la calidad de vida en los adultos mayores, lo que lleva a dificultades para manejar tareas rutinarias, una menor participación social y una mayor dependencia de los cuidadores. Los signos y síntomas comunes incluyen olvidos, dificultad para concentrarse, resolución de problemas más lenta y desafíos para planificar u organizar actividades diarias. Este estudio tiene como objetivo explorar y comparar la efectividad de dos intervenciones: videos de Realidad Virtual (RV) inmersiva de 360 grados combinados con ejercicios aeróbicos, y ejercicios aeróbicos solos, en la mejora de las funciones cognitivas en adultos mayores con DCL. Las medidas de resultado clave, incluyendo la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y la Prueba de Trazado de Senderos (TMT), evaluarán la efectividad de las intervenciones en la cognición global, la atención y la función ejecutiva. Incluiremos adultos mayores de 60 años o más con puntuaciones MoCA entre 18-25 (pacientes con DCL), que sean capaces de realizar AVDs de forma independiente. Los participantes serán evaluados al inicio de la intervención mediante la escala MoCA para el cribado de DCL y la prueba TMT basal para la inclusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Deterioro Cognitivo Leve (DCL) es una etapa transitoria entre el envejecimiento normal y la demencia, caracterizada por un deterioro notable de las capacidades cognitivas que aún no interfiere significativamente con el funcionamiento diario. La prevalencia del DCL en adultos mayores se estima en torno al 15-20%, y las personas con esta afección a menudo enfrentan desafíos en memoria, atención y función ejecutiva. Estos deterioros pueden reducir la independencia, limitar la participación en actividades diarias y aumentar el riesgo de progresión a demencia o enfermedad de Alzheimer. Una de las principales consecuencias del deterioro cognitivo es la dificultad para mantener la atención y el control ejecutivo, que son esenciales para gestionar tareas cotidianas como planificar, organizar y resolver problemas. Este deterioro no solo afecta la calidad de vida, sino que también impone una mayor carga a los cuidadores y los sistemas de salud.

Las intervenciones no farmacológicas han ganado una atención creciente, ya que los tratamientos farmacológicos han mostrado una eficacia limitada para ralentizar la progresión del DCL. El ejercicio aeróbico ha sido reconocido desde hace tiempo por sus efectos positivos tanto en la salud física como cognitiva, mejorando el flujo sanguíneo, la neuroplasticidad y las funciones de memoria. Más recientemente, los videos de Realidad Virtual (RV) inmersiva de 360 grados han surgido como una herramienta prometedora para la rehabilitación cognitiva. La RV proporciona una estimulación sensorial enriquecida y entornos atractivos que pueden mejorar la atención, la memoria y los procesos ejecutivos al sumergir a las personas en experiencias interactivas y estimulantes.

Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos adicionales de combinar videos inmersivos de RV de 360 grados con ejercicios aeróbicos sobre las funciones cognitivas en personas mayores con DCL. Al comparar dos intervenciones—videos de RV de 360 grados con ejercicios aeróbicos versus ejercicios aeróbicos solos—esta investigación busca evaluar si la RV puede amplificar los beneficios cognitivos del ejercicio. El grupo de intervención seguirá un programa de 6 semanas que consiste en videos de RV de 360 grados combinados con ejercicios aeróbicos, comenzando con sesiones de 15 minutos dos veces por semana y progresando hasta 25 minutos. El grupo de control realizará ejercicios aeróbicos basados en silla de la misma duración y frecuencia sin RV.

Se utilizarán medidas de resultado clave, incluyendo la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y la Prueba de Trazado de Senderos (TMT), para evaluar la cognición global, la atención y la función ejecutiva. Las evaluaciones se realizarán al inicio, en el punto medio (3ª semana) y después de la intervención (6ª semana). Los participantes serán adultos mayores de 60 años o más con puntuaciones MoCA entre 18-25, que sean capaces de realizar actividades de la vida diaria de forma independiente. Los participantes elegibles serán reclutados mediante muestreo de conveniencia no probabilístico y asignados aleatoriamente a dos grupos utilizando el método de lanzamiento de moneda.

Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego se llevará a cabo en el Hospital Fauji Foundation, Rawalpindi, durante un año tras la aprobación ética. Al explorar los efectos combinados de la RV y el ejercicio aeróbico, este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre intervenciones innovadoras, accesibles y atractivas que puedan apoyar la salud cognitiva en adultos mayores con DCL, mejorando finalmente su calidad de vida y retrasando un mayor deterioro cognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población mayor de 60 años en adelante
  • Visión normal / normal con corrección
  • Puntuación MoCA de 18-25 para cribado / pacientes con DCL
  • Capacidad para realizar AVD independientes

Criterios de exclusión:

  • Individuos con condiciones preexistentes como mareo por movimiento severo que pueda exacerbarse con el uso de RV.
  • Alteraciones de la comunicación
  • Participantes con otros trastornos neurológicos.
  • Déficits sensoriales (como problemas auditivos o visuales no controlados)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Vídeos VR 360 grados y Ejercicios Aeróbicos en Silla

Intervención: Combinación de videos inmersivos de realidad virtual 360° y ejercicios aeróbicos estructurados basados en silla Duración de la sesión: Comienza en 15 minutos, progresa hasta 25 minutos Frecuencia: 2 sesiones por semana Duración total: 6 semanas Contenido de RV: Bosque, vida silvestre, espacio, vida silvestre, sistema solar, cascadas, entornos de habitación

Ejercicios aeróbicos: Ejercicios aeróbicos basados en silla (movimientos de extremidades superiores e inferiores, marcha sentada rítmica, elevaciones de brazos) Tarea adicional: Actividad corta de recuerdo de memoria para explicar los eventos principales, detalles y personajes en el video de realidad virtual 360 grados al final de cada sesión de RV

Combinación de videos inmersivos de realidad virtual 360° y ejercicios aeróbicos estructurados en silla Duración de la sesión: Comienza en 15 minutos, progresa hasta 25 minutos Frecuencia: 2 sesiones por semana Duración total: 6 semanas Contenido de RV: Bosque, vida silvestre, espacio, vida silvestre, sistema solar, cascadas, entornos de habitación

Ejercicios aeróbicos: Ejercicios aeróbicos en silla (movimientos de extremidades superiores e inferiores, elevaciones de brazos) Tarea adicional: Actividad breve de recuerdo de memoria para explicar los principales eventos, detalles y personajes en el video de realidad virtual 360 grados al final de cada sesión de RV.

Comparador activo: Ejercicios Aeróbicos con Silla

Ejercicios aeróbicos en silla 15 min/día con progresión hasta 25 min, 2 días a la semana, durante 6 semanas.

Los ejercicios aeróbicos en silla incluyen:

  1. Talones alternados con curl de bíceps bilateral 8 repeticiones por sesión.
  2. Paso en V con curl martillo bilateral 8 repeticiones por sesión.
  3. Paso lateral con curl de bíceps bilateral 8 repeticiones por sesión.
  4. Elevación de rodilla 8 repeticiones por sesión.
  5. Balanceo de brazos 8 repeticiones por sesión.
  6. Balanceo con palmada 8 repeticiones por sesión.
  7. Sentarse, levantarse y aplaudir 8 repeticiones por sesión

Ejercicios aeróbicos en silla 15 min/día con progresión hasta 25 min, 2 días a la semana, durante 6 semanas.

El ejercicio aeróbico en silla incluye:

  1. Talones alternados con curl de bíceps bilateral 8 repeticiones por sesión.
  2. Paso en V con curl martillo bilateral 8 repeticiones por sesión.
  3. Paso lateral con curl de bíceps bilateral 8 repeticiones por sesión.
  4. Elevación de rodilla 8 repeticiones por sesión.
  5. Balanceo de brazos 8 repeticiones por sesión.
  6. Balanceo con palmada 8 repeticiones por sesión.
  7. Sentarse, levantarse y dar palmada 8 repeticiones por sesión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 semanas

Se utilizará la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para esto. Valores:

26-30 = Cognición normal 18-25 = Deterioro cognitivo leve (DCL) 10-17 = Deterioro cognitivo moderado

<10 = Deterioro cognitivo grave

6 semanas
Atención
Periodo de tiempo: 6 semanas

Se utilizará el Test de Trazado para esto. Valores:

TMT-A:

<40 segundos = Por encima del promedio 40-60 segundos = Promedio

TMT-B:

<75 segundos = Por encima del promedio 75-180 segundos = Promedio

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2025/09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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