- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07242495
Efectos Adicionales de Videos Inmersivos de Realidad Virtual 360 Grados con Ejercicios Aeróbicos sobre las Funciones Cognitivas en Personas Mayores con Deterioro Cognitivo Leve
Efectos Adicionales de los Videos Inmersivos de Realidad Virtual 360 Grados con Ejercicios Aeróbicos sobre las Funciones Cognitivas en Ancianos con Deterioro Cognitivo Leve
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El Deterioro Cognitivo Leve (DCL) es una etapa transitoria entre el envejecimiento normal y la demencia, caracterizada por un deterioro notable de las capacidades cognitivas que aún no interfiere significativamente con el funcionamiento diario. La prevalencia del DCL en adultos mayores se estima en torno al 15-20%, y las personas con esta afección a menudo enfrentan desafíos en memoria, atención y función ejecutiva. Estos deterioros pueden reducir la independencia, limitar la participación en actividades diarias y aumentar el riesgo de progresión a demencia o enfermedad de Alzheimer. Una de las principales consecuencias del deterioro cognitivo es la dificultad para mantener la atención y el control ejecutivo, que son esenciales para gestionar tareas cotidianas como planificar, organizar y resolver problemas. Este deterioro no solo afecta la calidad de vida, sino que también impone una mayor carga a los cuidadores y los sistemas de salud.
Las intervenciones no farmacológicas han ganado una atención creciente, ya que los tratamientos farmacológicos han mostrado una eficacia limitada para ralentizar la progresión del DCL. El ejercicio aeróbico ha sido reconocido desde hace tiempo por sus efectos positivos tanto en la salud física como cognitiva, mejorando el flujo sanguíneo, la neuroplasticidad y las funciones de memoria. Más recientemente, los videos de Realidad Virtual (RV) inmersiva de 360 grados han surgido como una herramienta prometedora para la rehabilitación cognitiva. La RV proporciona una estimulación sensorial enriquecida y entornos atractivos que pueden mejorar la atención, la memoria y los procesos ejecutivos al sumergir a las personas en experiencias interactivas y estimulantes.
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos adicionales de combinar videos inmersivos de RV de 360 grados con ejercicios aeróbicos sobre las funciones cognitivas en personas mayores con DCL. Al comparar dos intervenciones—videos de RV de 360 grados con ejercicios aeróbicos versus ejercicios aeróbicos solos—esta investigación busca evaluar si la RV puede amplificar los beneficios cognitivos del ejercicio. El grupo de intervención seguirá un programa de 6 semanas que consiste en videos de RV de 360 grados combinados con ejercicios aeróbicos, comenzando con sesiones de 15 minutos dos veces por semana y progresando hasta 25 minutos. El grupo de control realizará ejercicios aeróbicos basados en silla de la misma duración y frecuencia sin RV.
Se utilizarán medidas de resultado clave, incluyendo la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y la Prueba de Trazado de Senderos (TMT), para evaluar la cognición global, la atención y la función ejecutiva. Las evaluaciones se realizarán al inicio, en el punto medio (3ª semana) y después de la intervención (6ª semana). Los participantes serán adultos mayores de 60 años o más con puntuaciones MoCA entre 18-25, que sean capaces de realizar actividades de la vida diaria de forma independiente. Los participantes elegibles serán reclutados mediante muestreo de conveniencia no probabilístico y asignados aleatoriamente a dos grupos utilizando el método de lanzamiento de moneda.
Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego se llevará a cabo en el Hospital Fauji Foundation, Rawalpindi, durante un año tras la aprobación ética. Al explorar los efectos combinados de la RV y el ejercicio aeróbico, este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre intervenciones innovadoras, accesibles y atractivas que puedan apoyar la salud cognitiva en adultos mayores con DCL, mejorando finalmente su calidad de vida y retrasando un mayor deterioro cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zara Amir, DPT
- Número de teléfono: +92 3498273139
- Correo electrónico: sp24npt011@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Número de teléfono: +92333-5993417
- Correo electrónico: kiran.khushnood@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población mayor de 60 años en adelante
- Visión normal / normal con corrección
- Puntuación MoCA de 18-25 para cribado / pacientes con DCL
- Capacidad para realizar AVD independientes
Criterios de exclusión:
- Individuos con condiciones preexistentes como mareo por movimiento severo que pueda exacerbarse con el uso de RV.
- Alteraciones de la comunicación
- Participantes con otros trastornos neurológicos.
- Déficits sensoriales (como problemas auditivos o visuales no controlados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Vídeos VR 360 grados y Ejercicios Aeróbicos en Silla
Intervención: Combinación de videos inmersivos de realidad virtual 360° y ejercicios aeróbicos estructurados basados en silla Duración de la sesión: Comienza en 15 minutos, progresa hasta 25 minutos Frecuencia: 2 sesiones por semana Duración total: 6 semanas Contenido de RV: Bosque, vida silvestre, espacio, vida silvestre, sistema solar, cascadas, entornos de habitación Ejercicios aeróbicos: Ejercicios aeróbicos basados en silla (movimientos de extremidades superiores e inferiores, marcha sentada rítmica, elevaciones de brazos) Tarea adicional: Actividad corta de recuerdo de memoria para explicar los eventos principales, detalles y personajes en el video de realidad virtual 360 grados al final de cada sesión de RV |
Combinación de videos inmersivos de realidad virtual 360° y ejercicios aeróbicos estructurados en silla Duración de la sesión: Comienza en 15 minutos, progresa hasta 25 minutos Frecuencia: 2 sesiones por semana Duración total: 6 semanas Contenido de RV: Bosque, vida silvestre, espacio, vida silvestre, sistema solar, cascadas, entornos de habitación Ejercicios aeróbicos: Ejercicios aeróbicos en silla (movimientos de extremidades superiores e inferiores, elevaciones de brazos) Tarea adicional: Actividad breve de recuerdo de memoria para explicar los principales eventos, detalles y personajes en el video de realidad virtual 360 grados al final de cada sesión de RV. |
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Comparador activo: Ejercicios Aeróbicos con Silla
Ejercicios aeróbicos en silla 15 min/día con progresión hasta 25 min, 2 días a la semana, durante 6 semanas. Los ejercicios aeróbicos en silla incluyen:
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Ejercicios aeróbicos en silla 15 min/día con progresión hasta 25 min, 2 días a la semana, durante 6 semanas. El ejercicio aeróbico en silla incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para esto. Valores: 26-30 = Cognición normal 18-25 = Deterioro cognitivo leve (DCL) 10-17 = Deterioro cognitivo moderado <10 = Deterioro cognitivo grave |
6 semanas
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Atención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará el Test de Trazado para esto. Valores: TMT-A: <40 segundos = Por encima del promedio 40-60 segundos = Promedio TMT-B: <75 segundos = Por encima del promedio 75-180 segundos = Promedio |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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