- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07242495
Immersiivisten vr 360-asteisten videoiden lisävaikutukset aerobisiin harjoituksiin liittyen kognitiivisiin toimintoihin lievästi kognitiivisesti heikentyneillä ikääntyneillä
Immersiivisten vr 360 asteen videoiden lisävaikutukset aerobisiin harjoituksiin liittyen kognitiivisiin toimintoihin lievästi kognitiivisesti heikentyneillä vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) on siirtymävaihe normaalin ikääntymisen ja dementiavälillä, jolle on ominaista huomattava kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, joka ei vielä haittaa merkittävästi päivittäistä toimintakykyä. MCI:n esiintyvyys ikääntyneillä aikuisilla arvioidaan olevan noin 15–20 %, ja tämän tilan omaavat henkilöt kohtaavat usein haasteita muistissa, tarkkaavaisuudessa ja eksekutiivisessa toiminnassa. Nämä heikentymät voivat vähentää itsenäisyyttä, rajoittaa osallistumista päivittäisiin toimintoihin ja lisätä riskiä edetä dementiaan tai Alzheimerin tautiin. Yksi kognitiivisen heikkenemisen suurista seurauksista on vaikeus ylläpitää tarkkaavaisuutta ja eksekutiivista hallintaa, jotka ovat välttämättömiä arjen tehtävien, kuten suunnittelun, organisoinnin ja ongelmanratkaisun, hoitamiseksi. Tämä heikkeneminen ei vaikuta vain elämänlaatuun, vaan se lisää myös hoitajien ja terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa.
Ei-farmakologiset interventiot ovat saaneet yhä enemmän huomiota, sillä farmakologisilla hoidoilla on osoitettu olevan rajallinen tehokkuus MCI:n etenemisen hidastamisessa. Aerobinen liikunta on tunnistettu jo pitkään positiivisista vaikutuksistaan sekä fyysiseen että kognitiiviseen terveyteen, parantaen verenkiertoa, hermoston plastisuutta ja muistitoimintoja. Viime aikoina immersiiviset virtuaalitodellisuuden (VR) 360-asteiset videot ovat nousseet lupaaviksi työkaluiksi kognitiiviseen kuntoutukseen. VR tarjoaa rikastettua aistinvaraista stimulaatiota ja kiehtovia ympäristöjä, jotka voivat parantaa tarkkaavaisuutta, muistia ja eksekutiivisia prosesseja upottamalla henkilöt interaktiivisiin ja stimuloiviin kokemuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää immersiivisten VR 360-asteisten videoiden ja aerobisen liikunnan yhdistämisen lisävaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ikääntyneillä henkilöillä, joilla on MCI. Vertaamalla kahta interventiota – VR 360-asteiset videot aerobisen liikunnan kanssa versus pelkkä aerobinen liikunta – tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko VR vahvistaa liikunnan kognitiivisia hyötyjä. Interventioryhmä suorittaa 6 viikon ohjelman, joka koostuu VR 360-asteisista videoista yhdistettynä aerobiseen liikuntaan, alkaen 15 minuutin sessioista kahdesti viikossa ja edeten jopa 25 minuuttiin. Vertailuryhmä suorittaa tuolipohjaista aerobista liikuntaa saman keston ja tiheyden ilman VR:ää.
Tärkeimpiä tulossuureita, kuten Montrealin kognitiivinen arvio (MoCA) ja Trail Making Test (TMT), käytetään globaalin kognition, tarkkaavaisuuden ja eksekutiivisen toiminnan arviointiin. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa, puolivälissä (3. viikko) ja intervention jälkeen (6. viikko). Osallistujat ovat 60-vuotiaita ja sitä vanhempia ikääntyneitä aikuisia, joiden MoCA-pisteet ovat 18–25 ja jotka kykenevät suorittamaan itsenäisiä päivittäisiä toimintoja. Kelpoiset osallistujat rekrytoidaan ei-todennäköisyysperusteisella mukavuusotannalla ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään kolikonheittomenetelmällä.
Tämä yksisokkainen satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan Fauji Foundation Hospitalissa, Rawalpidissa, yhden vuoden ajan eettisen hyväksynnän jälkeen. Tutkimalla VR:n ja aerobisen liikunnan yhdistettyjä vaikutuksia tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä innovatiivisista, saavutettavista ja kiehtovista interventioista, jotka voivat tukea kognitiivista terveyttä ikääntyneillä MCI-potilailla, parantaen heidän elämänlaatuaan ja viivästyttäen lisää kognitiivista heikkenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zara Amir, DPT
- Puhelinnumero: +92 3498273139
- Sähköposti: sp24npt011@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +92333-5993417
- Sähköposti: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vanhempi väestö ikävuodesta 60 vuotta ja yli
- Normaali / normaali korjattuun näköön
- MoCA-pisteet 18-25 seulontaan / MCI-potilaat
- Kykenee itsenäiseen arjen toimintoihin (ADLS)
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on ennalta olevia sairauksia, kuten vakava liikuntasairaus, joita VR-käyttö voi pahentaa.
- Viestintäongelmat
- Osallistujat, joilla on muita neurologisia häiriöitä.
- Aistivajeet (kuten hallitsemattomat kuulo- tai näköongelmat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR 360-astetta videot ja aerobiset tuoliharjoitukset interventio
Interventio: Immersiivisten VR 360° -videoiden ja strukturoitujen tuolilla tehtävien aerobisten harjoitusten yhdistelmä Sessioiden kesto: Alkaa 15 minuutista, eteneen jopa 25 minuuttiin Taajuus: 2 sessiota viikossa Kokonaiskesto: 6 viikkoa VR-sisältö: Metsä, villieläimet, avaruus, villieläimet, aurinkokunta, vesiputoukset, huoneympäristöt Aerobiset harjoitukset: Tuolilla tehdyt aerobiset harjoitukset (ylä- ja alaraajojen liikkeet, rytmikäs istuva marssinta, käsien nostot) Lisätehtävä: Lyhyt muistin palautustehtävä, jossa selitetään tärkeimmät tapahtumat, yksityiskohdat ja hahmot VR 360 asteen videossa jokaisen VR-session lopussa |
Immersiivisen VR 360° -videoiden ja strukturoitujen tuolipohjaisten aerobisten harjoitusten yhdistelmä Istuntokesto: Alkaa 15 minuutista, edistyy jopa 25 minuuttiin Taajuus: 2 istuntoa viikossa Kokonaiskesto: 6 viikkoa VR-sisältö: Metsä, villieläimet, avaruus, villieläimet, aurinkokunta, vesiputoukset, huoneympäristöt Aerobiset harjoitukset: Tuolipohjaiset aerobiset harjoitukset (ylä- ja alaraajojen liikkeet, käsien nostot) Lisätehtävä: Lyhyt muistinhakuaktiviteetti selittämään pääasialliset tapahtumat, yksityiskohdat ja hahmot VR 360 asteen videossa jokaisen VR-istunnon lopussa. |
|
Active Comparator: Tuoliaerobiset harjoitukset
Tuoliaerobikkaa 15 min/päivä, edeten jopa 25 minuuttiin, 2 päivää viikossa, 6 viikon ajan. Tuoliaerobikkaan kuuluu:
|
Tuoliaerobiset harjoitukset 15 min/päivä, asteittain kasvattaen jopa 25 minuuttiin, 2 päivää viikossa, 6 viikon ajan. Tuoliaerobiset harjoitukset sisältävät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) käytetään tähän. Arvot: 26-30 = Normaali kognitio 18-25 = Lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) 10-17 = Kohtalainen kognitiivinen heikentymä <10 = Vaikea kognitiivinen heikentymä |
6 viikkoa
|
|
Huomio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Trail Making Test -testiä käytetään tähän. Arvot: TMT-A: <40 sekuntia = Keskimääräistä parempi 40-60 sekuntia = Keskimääräinen TMT-B: <75 sekuntia = Keskimääräistä parempi 75-180 sekuntia = Keskimääräinen |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .