- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07242495
Ytterligare effekter av immersiva vr 360-gradersvideos med aeroba övningar på kognitiva funktioner hos äldre med mild kognitiv störning
Ytterligare effekter av immersiva vr 360-gradersvideor med aeroba övningar på kognitiva funktioner hos äldre med lindrig kognitiv nedsättning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Lätt kognitiv störning (MCI) är ett övergångsstadium mellan normal åldrande och demens, kännetecknat av ett märkbart försämrat kognitivt förmåga som ännu inte avsevärt stör daglig funktion. Förekomsten av MCI hos äldre vuxna uppskattas vara cirka 15–20 %, och individer med detta tillstånd möter ofta utmaningar med minne, uppmärksamhet och exekutiv funktion. Dessa nedsättningar kan minska oberoendet, begränsa deltagande i dagliga aktiviteter och öka risken för progression till demens eller Alzheimers sjukdom. En av de största konsekvenserna av kognitiv försämring är svårigheter att upprätthålla uppmärksamhet och exekutiv kontroll, vilka är avgörande för att hantera vardagliga uppgifter som planering, organisering och problemlösning. Denna försämring påverkar inte bara livskvaliteten utan lägger också en större börda på vårdgivare och hälso- och sjukvårdssystem.
Icke-farmakologiska interventioner har fått ökad uppmärksamhet eftersom farmakologiska behandlingar har visat begränsad effektivitet för att bromsa progressionen av MCI. Aerob träning har länge erkänts för sina positiva effekter på både fysisk och kognitiv hälsa, genom att förbättra blodflöde, neuroplasticitet och minnesfunktioner. På senare tid har immersiva Virtual Reality (VR) 360-gradersvideor framträtt som ett lovande verktyg för kognitiv rehabilitering. VR ger berikad sensorisk stimulering och engagerande miljöer som kan förbättra uppmärksamhet, minne och exekutiva processer genom att försänka individer i interaktiva och stimulerande upplevelser.
Denna studie syftar till att fastställa de ytterligare effekterna av att kombinera immersiva VR 360-gradersvideor med aeroba övningar på kognitiva funktioner hos äldre individer med MCI. Genom att jämföra två interventioner – VR 360-gradersvideor med aeroba övningar kontra enbart aeroba övningar – strävar denna forskning efter att utvärdera om VR kan förstärka de kognitiva fördelarna av träning. Interventionsgruppen kommer att genomgå ett 6-veckorsprogram som består av VR 360-gradersvideor kombinerat med aeroba övningar, med start på 15-minuterssessioner två gånger i veckan och progression upp till 25 minuter. Kontrollgruppen kommer att utföra stolbaserade aeroba övningar med samma varaktighet och frekvens utan VR.
Viktiga utfallsmått, inklusive Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Trail Making Test (TMT), kommer att användas för att bedöma global kognition, uppmärksamhet och exekutiv funktion. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje, mittpunkten (3:e veckan) och efter interventionen (6:e veckan). Deltagare kommer att vara äldre vuxna i åldern 60 år och äldre med MoCA-poäng mellan 18–25, som kan utföra självständiga dagliga aktiviteter. Behöriga deltagare kommer att rekryteras genom icke-sannolikhetsmässigt bekvämlighetsurval och slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av myntkastningsmetoden.
Denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, under loppet av ett år efter etiskt godkännande. Genom att utforska de kombinerade effekterna av VR och aerob träning syftar denna studie till att ge värdefulla insikter i innovativa, tillgängliga och engagerande interventioner som kan stödja kognitiv hälsa hos äldre vuxna med MCI, och i slutändan förbättra deras livskvalitet och fördröja ytterligare kognitiv försämring.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zara Amir, DPT
- Telefonnummer: +92 3498273139
- E-post: sp24npt011@fui.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92333-5993417
- E-post: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre befolkning från 60 år och uppåt
- Normal/normal till korrigerad syn
- MoCA-poäng på 18-25 för screening/MCI-patienter
- Kan utföra självständiga ADL (Aktiviteter i Dagligt Liv)
Exklusionskriterier:
- Personer med förut existerande tillstånd som allvarlig åksjuka som kan förvärras av VR-användning.
- Kommunikationsnedsättningar
- Deltagare med andra neurologiska störningar.
- Sensoriska brister (som okontrollerade hörsel- eller synproblem)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR 360-gradersvideor och Aerobiska Stolsövningar intervention
Intervention: Kombination av immersiva VR 360°-videor och strukturerade stolsbaserade aeroba övningar Sessionstid: Börjar på 15 minuter, ökar upp till 25 minuter Frekvens: 2 sessioner per vecka Total varaktighet: 6 veckor VR-innehåll: Skog, vilda djur, rymden, vilda djur, solsystem, vattenfall, rummiljöer Aeroba övningar: Stolsbaserade aeroba övningar (övre och nedre extremitetsrörelser, rytmisk sittande marsch, armlyft) Ytterligare uppgift: Kort minnesåterkallningsaktivitet för att förklara huvudhändelserna, detaljerna och karaktärerna i VR 360-gradersvideon i slutet av varje VR-session |
Kombination av immersiva VR 360°-videor och strukturerade stolsbaserade aeroba övningar Sessionens längd: Börjar på 15 minuter, ökar upp till 25 minuter Frekvens: 2 sessioner per vecka Total varaktighet: 6 veckor VR-innehåll: Skog, vilda djur, rymden, vilda djur, solsystem, vattenfall, rummiljöer Aeroba övningar: Stolsbaserade aeroba övningar (övre och nedre extremitetsrörelser, armlyft) Ytterligare uppgift: Kort minnesåterkallningsaktivitet för att förklara huvudhändelserna, detaljerna och karaktärerna i VR 360-graders videon i slutet av varje VR-session. |
|
Aktiv komparator: Ordförande Aerobiska Övningar
Stol aerobics övningar 15 min/dag med progression upp till 25 min, 2 dagar per vecka, i 6 veckor. Stol aerobics övningar inkluderar:
|
Stolsbaserad aerob träning 15 min/dag med progression upp till 25 min, 2 dagar i veckan, i 6 veckor. Stolsbaserad aerob träning inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för detta. Värden: 26-30 = Normal kognition 18-25 = Lätt kognitiv nedsättning (MCI) 10-17 = Måttlig kognitiv nedsättning <10 = Svår kognitiv nedsättning |
6 veckor
|
|
Uppmärksamhet
Tidsram: 6 veckor
|
Trail Making Test kommer att användas för detta. Värden: TMT-A: <40 sekunder = Över genomsnittet 40-60 sekunder = Genomsnittlig TMT-B: <75 sekunder = Över genomsnittet 75-180 sekunder = Genomsnittlig |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .