- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07242495
Efeitos Adicionais de Vídeos Imersivos vr 360 Graus Com Exercícios Aeróbicos nas Funções Cognitivas em Idosos Com Comprometimento Cognitivo Leve
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Deficiência Cognitiva Ligeira (DCL) é uma fase de transição entre o envelhecimento normal e a demência, caracterizada por um declínio notável nas capacidades cognitivas que ainda não interfere significativamente com o funcionamento diário. A prevalência de DCL em idosos é estimada em cerca de 15-20%, e os indivíduos com esta condição frequentemente enfrentam desafios na memória, atenção e função executiva. Estas deficiências podem reduzir a independência, limitar a participação nas atividades diárias e aumentar o risco de progressão para demência ou doença de Alzheimer. Uma das principais consequências do declínio cognitivo é a dificuldade em manter a atenção e o controlo executivo, que são essenciais para gerir tarefas quotidianas, como o planeamento, a organização e a resolução de problemas. Este declínio não só afeta a qualidade de vida, como também coloca uma carga maior nos cuidadores e nos sistemas de saúde.
As intervenções não farmacológicas têm ganho atenção crescente, uma vez que os tratamentos farmacológicos têm mostrado eficácia limitada em retardar a progressão da DCL. O exercício aeróbico há muito é reconhecido pelos seus efeitos positivos tanto na saúde física como na cognitiva, melhorando o fluxo sanguíneo, a neuroplasticidade e as funções de memória. Mais recentemente, os vídeos imersivos de Realidade Virtual (RV) de 360 graus emergiram como uma ferramenta promissora para a reabilitação cognitiva. A RV fornece estimulação sensorial enriquecida e ambientes envolventes que podem melhorar a atenção, a memória e os processos executivos, ao imergir os indivíduos em experiências interativas e estimulantes.
Este estudo visa determinar os efeitos adicionais da combinação de vídeos imersivos de RV de 360 graus com exercícios aeróbicos nas funções cognitivas de idosos com DCL. Ao comparar duas intervenções – vídeos de RV de 360 graus com exercícios aeróbicos versus exercícios aeróbicos isolados – esta pesquisa procura avaliar se a RV pode amplificar os benefícios cognitivos do exercício. O grupo de intervenção realizará um programa de 6 semanas que consiste em vídeos de RV de 360 graus combinados com exercícios aeróbicos, começando com sessões de 15 minutos duas vezes por semana e progredindo até 25 minutos. O grupo de controlo realizará exercícios aeróbicos baseados em cadeira com a mesma duração e frequência, sem RV.
Medidas de resultado-chave, incluindo a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e o Teste de Trilhas (TMT), serão utilizadas para avaliar a cognição global, a atenção e a função executiva. As avaliações serão realizadas no início, a meio (3.ª semana) e após a intervenção (6.ª semana). Os participantes serão idosos com 60 anos ou mais, com pontuações MoCA entre 18-25, que sejam capazes de realizar atividades diárias independentes. Os participantes elegíveis serão recrutados através de amostragem de conveniência não probabilística e aleatoriamente distribuídos em dois grupos usando o método do lançamento da moeda.
Este ensaio controlado randomizado de simples-cego será realizado no Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, ao longo de um ano após aprovação ética. Ao explorar os efeitos combinados da RV e do exercício aeróbico, este estudo visa fornecer informações valiosas sobre intervenções inovadoras, acessíveis e envolventes que possam apoiar a saúde cognitiva em idosos com DCL, melhorando, em última análise, a sua qualidade de vida e retardando um maior declínio cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zara Amir, DPT
- Número de telefone: +92 3498273139
- E-mail: sp24npt011@fui.edu.pk
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Número de telefone: +92333-5993417
- E-mail: kiran.khushnood@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- População idosa com idade de 60 anos ou mais
- Visão normal/normal com correção
- Pontuação MoCA de 18-25 para rastreio / pacientes com DCL
- Capaz de realizar AVDs independentemente
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com condições pré-existentes, como cinetose grave, que possam ser exacerbadas pelo uso de RV
- Deficiências de comunicação
- Participantes com outras perturbações neurológicas
- Deficiências sensoriais (como problemas auditivos ou visuais não controlados)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção com Vídeos VR 360 graus e Exercícios Aeróbicos de Cadeira
Intervenção: Combinação de vídeos imersivos em VR 360° e exercícios aeróbicos estruturados baseados em cadeira Duração da sessão: Começa em 15 minutos, progride até 25 minutos Frequência: 2 sessões por semana Duração total: 6 semanas Conteúdo VR: Floresta, vida selvagem, espaço, vida selvagem, sistema solar, cascatas, ambientes de sala Exercícios Aeróbicos: Exercícios aeróbicos baseados em cadeira (movimentos dos membros superiores e inferiores, marcha sentada rítmica, elevações de braços) Tarefa Adicional: Atividade breve de recordação de memória para explicar os principais eventos, detalhes e personagens no vídeo VR 360 graus no final de cada sessão de VR |
Combinação de vídeos imersivos VR 360° e exercícios aeróbicos estruturados baseados em cadeira Duração da Sessão: Começa em 15 minutos, progride até 25 minutos Frequência: 2 sessões por semana Duração Total: 6 semanas Conteúdo VR: Floresta, vida selvagem, espaço, vida selvagem, sistema solar, cascatas, ambientes de sala Exercícios Aeróbicos: Exercícios aeróbicos baseados em cadeira (movimentos dos membros superiores e inferiores, elevações de braços) Tarefa Adicional: Atividade curta de recordação de memória para explicar os principais eventos, detalhes e personagens no vídeo VR 360 graus no final de cada sessão de VR. |
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Comparador Ativo: Exercícios Aeróbicos de Cadeira
Exercícios aeróbicos em cadeira 15 min/dia com progressão até 25 min, 2 dias por semana, durante 6 semanas. Os exercícios aeróbicos em cadeira incluem:
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Exercícios aeróbicos de cadeira 15 min/dia com progressão até 25 min, 2 dias por semana, durante 6 semanas. O exercício aeróbico de cadeira inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva
Prazo: 6 semanas
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) será utilizado para este efeito. Valores: 26-30 = Cognição normal 18-25 = Comprometimento Cognitivo Ligeiro (CCL) 10-17 = Comprometimento cognitivo moderado <10 = Comprometimento cognitivo grave |
6 semanas
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Atenção
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Trilha será utilizado para isso. Valores: TMT-A: <40 segundos = Acima da média 40-60 segundos = Médio TMT-B: <75 segundos = Acima da média 75-180 segundos = Médio |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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