- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07242495
Дополнительные эффекты иммерсивных VR 360-градусных видео с аэробными упражнениями на когнитивные функции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Дополнительные эффекты иммерсивных VR 360-градусных видео с аэробными упражнениями на когнитивные функции у пожилых людей с умеренными когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лёгкие когнитивные нарушения (ЛКН) представляют собой переходную стадию между нормальным старением и деменцией, характеризующуюся заметным снижением когнитивных способностей, которое ещё не значительно нарушает повседневное функционирование. Распространённость ЛКН среди пожилых людей оценивается примерно в 15-20%, и люди с этим состоянием часто сталкиваются с проблемами памяти, внимания и исполнительных функций. Эти нарушения могут снизить самостоятельность, ограничить участие в повседневной деятельности и увеличить риск прогрессирования до деменции или болезни Альцгеймера. Одним из основных последствий когнитивного снижения является трудность поддержания внимания и исполнительного контроля, которые необходимы для управления повседневными задачами, такими как планирование, организация и решение проблем. Это снижение не только влияет на качество жизни, но и создаёт дополнительную нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и системы здравоохранения.
Немедикаментозные вмешательства привлекают всё больше внимания, поскольку фармакологическое лечение показало ограниченную эффективность в замедлении прогрессирования ЛКН. Аэробные упражнения давно признаны за их положительное влияние как на физическое, так и на когнитивное здоровье, улучшая кровоток, нейропластичность и функции памяти. В последнее время иммерсивные видеоролики виртуальной реальности (ВР) 360 градусов появились как многообещающий инструмент для когнитивной реабилитации. ВР обеспечивает обогащённую сенсорную стимуляцию и вовлекающие среды, которые могут улучшить внимание, память и исполнительные процессы, погружая людей в интерактивный и стимулирующий опыт.
Это исследование направлено на определение дополнительных эффектов сочетания иммерсивных видеороликов ВР 360 градусов с аэробными упражнениями на когнитивные функции у пожилых людей с ЛКН. Сравнивая два вмешательства — видеоролики ВР 360 градусов с аэробными упражнениями против аэробных упражнений отдельно — это исследование стремится оценить, может ли ВР усилить когнитивные преимущества упражнений. Группа вмешательства пройдёт 6-недельную программу, состоящую из видеороликов ВР 360 градусов в сочетании с аэробными упражнениями, начиная с 15-минутных сеансов два раза в неделю и увеличивая до 25 минут. Контрольная группа будет выполнять аэробные упражнения на стуле той же продолжительности и частоты без ВР.
Ключевые показатели результата, включая Монреальскую шкалу оценки когнитивных функций (MoCA) и Тест следования по следу (TMT), будут использоваться для оценки общей когниции, внимания и исполнительной функции. Оценки будут проводиться на исходном уровне, в середине (3-я неделя) и после вмешательства (6-я неделя). Участниками будут пожилые люди в возрасте 60 лет и старше с баллами MoCA от 18 до 25, которые способны выполнять независимые повседневные действия. Подходящие участники будут набраны с помощью невероятностной удобной выборки и случайным образом распределены на две группы с использованием метода подбрасывания монеты.
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в госпитале Фауджи, Равалпинди, в течение одного года после этического одобрения. Изучая комбинированные эффекты ВР и аэробных упражнений, это исследование направлено на предоставление ценных сведений об инновационных, доступных и вовлекающих вмешательствах, которые могут поддерживать когнитивное здоровье у пожилых людей с ЛКН, в конечном счёте улучшая их качество жизни и задерживая дальнейшее когнитивное снижение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zara Amir, DPT
- Номер телефона: +92 3498273139
- Электронная почта: sp24npt011@fui.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Номер телефона: +92333-5993417
- Электронная почта: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилое население в возрасте от 60 лет и старше
- Нормальное/нормальное до корригированного зрение
- Балл MoCA 18-25 для скрининга/пациенты с MCI
- Может выполнять независимые ADLS
Критерии исключения:
- Лица с ранее существовавшими состояниями, такими как тяжелая морская болезнь, которые могут усугубиться при использовании VR.
- Нарушения коммуникации
- Участники с другими неврологическими расстройствами.
- Сенсорные дефициты (такие как неконтролируемые проблемы со слухом или зрением)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция с VR 360-градусными видео и аэробными упражнениями на стуле
Вмешательство: Комбинация иммерсивных VR 360° видео и структурированных аэробных упражнений на стуле Продолжительность сеанса: Начинается с 15 минут, прогрессирует до 25 минут Частота: 2 сеанса в неделю Общая продолжительность: 6 недель VR-контент: Лес, дикая природа, космос, дикая природа, солнечная система, водопады, комнатные обстановки Аэробные упражнения: Аэробные упражнения на стуле (движения верхних и нижних конечностей, ритмичное сидячее марширование, подъемы рук) Дополнительное задание: Короткая задача на запоминание для объяснения основных событий, деталей и персонажей в VR 360° видео в конце каждого VR-сеанса |
Комбинация иммерсивных VR 360° видео и структурированных аэробных упражнений на стуле Продолжительность сеанса: Начинается с 15 минут, увеличивается до 25 минут Частота: 2 сеанса в неделю Общая продолжительность: 6 недель Контент VR: Лес, дикая природа, космос, дикая природа, солнечная система, водопады, интерьерные помещения Аэробные упражнения: Аэробные упражнения на стуле (движения верхних и нижних конечностей, подъемы рук) Дополнительное задание: Краткое упражнение на запоминание для описания основных событий, деталей и персонажей в VR 360-градусном видео в конце каждого VR-сеанса. |
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения на стуле
Аэробные упражнения на стуле 15 мин/день с увеличением до 25 мин, 2 дня в неделю, в течение 6 недель. Аэробные упражнения на стуле включают:
|
Аэробные упражнения на стуле 15 минут/день с увеличением до 25 минут, 2 дня в неделю, в течение 6 недель. Аэробные упражнения на стуле включают:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 недель
|
Для этого будет использоваться Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA). Значения: 26-30 = Нормальная когнитивная функция 18-25 = Легкое когнитивное нарушение (ЛКН) 10-17 = Умеренное когнитивное нарушение <10 = Тяжелое когнитивное нарушение |
6 недель
|
|
Внимание
Временное ограничение: 6 недель
|
Для этого будет использоваться Тест следования по пути. Значения: TMT-A: <40 секунд = Выше среднего 40-60 секунд = Средний TMT-B: <75 секунд = Выше среднего 75-180 секунд = Средний |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .