Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende effecten van immersieve vr 360-graden video's met aerobe oefeningen op cognitieve functies bij ouderen met milde cognitieve stoornissen

17 november 2025 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Aanvullende effecten van Immersive vr 360-graden video's met aërobe oefeningen op cognitieve functies bij ouderen met milde cognitieve stoornissen

Een van de belangrijkste uitdagingen waarmee personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) worden geconfronteerd, is de achteruitgang van cognitieve vaardigheden, met name globale cognitie, aandacht en executieve functies, die essentieel zijn voor het behoud van onafhankelijkheid en het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Verminderde cognitie kan de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen aanzienlijk verminderen, wat leidt tot moeilijkheden bij het beheren van routinetaken, verminderde sociale betrokkenheid en een grotere afhankelijkheid van zorgverleners. Veelvoorkomende tekenen en symptomen zijn onder meer vergeetachtigheid, concentratieproblemen, tragere probleemoplossing en uitdagingen bij het plannen of organiseren van dagelijkse activiteiten. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van twee interventies te onderzoeken en te vergelijken: immersieve Virtual Reality (VR) 360-graden video's gecombineerd met aerobe oefeningen, en alleen aerobe oefeningen, bij het verbeteren van cognitieve functies bij oudere volwassenen met MCI. Belangrijke uitkomstmaten, waaronder de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en de Trail Making Test (TMT), zullen de effectiviteit van de interventies op globale cognitie, aandacht en executieve functie evalueren. We zullen oudere volwassenen van 60 jaar en ouder met MoCA-scores tussen 18-25 (MCI-patiënten) includeren, die in staat zijn om zelfstandig ADL's uit te voeren. De deelnemers zullen aan het begin van de interventie worden beoordeeld via de MoCA-schaal voor MCI-screening en baseline TMT-testing voor inclusie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Milde Cognitieve Stoornis (MCI) is een overgangsfase tussen normale veroudering en dementie, gekenmerkt door een merkbare achteruitgang in cognitieve vaardigheden die nog niet significant interfereert met het dagelijks functioneren. De prevalentie van MCI bij oudere volwassenen wordt geschat op ongeveer 15-20%, en personen met deze aandoening ervaren vaak uitdagingen in geheugen, aandacht en uitvoerende functies. Deze beperkingen kunnen de onafhankelijkheid verminderen, deelname aan dagelijkse activiteiten beperken en het risico op progressie naar dementie of de ziekte van Alzheimer vergroten. Een van de belangrijkste gevolgen van cognitieve achteruitgang is moeite met het behouden van aandacht en uitvoerende controle, die essentieel zijn voor het beheren van alledaagse taken zoals plannen, organiseren en probleemoplossing. Deze achteruitgang beïnvloedt niet alleen de kwaliteit van leven, maar legt ook een grotere last op mantelzorgers en gezondheidszorgsystemen.

Niet-farmacologische interventies hebben toenemende aandacht gekregen omdat farmacologische behandelingen beperkte effectiviteit hebben getoond in het vertragen van de progressie van MCI. Aërobe oefening wordt al lang erkend om zijn positieve effecten op zowel fysieke als cognitieve gezondheid, waarbij het de bloedstroom, neuroplasticiteit en geheugenfuncties verbetert. Meer recentelijk zijn immersieve Virtual Reality (VR) 360-graden video's naar voren gekomen als een veelbelovend hulpmiddel voor cognitieve revalidatie. VR biedt verrijkte sensorische stimulatie en boeiende omgevingen die aandacht, geheugen en uitvoerende processen kunnen verbeteren door individuen onder te dompelen in interactieve en stimulerende ervaringen.

Deze studie heeft als doel de aanvullende effecten te bepalen van het combineren van immersieve VR 360-graden video's met aërobe oefeningen op cognitieve functies bij oudere personen met MCI. Door twee interventies te vergelijken - VR 360-graden video's met aërobe oefeningen versus alleen aërobe oefeningen - probeert dit onderzoek te evalueren of VR de cognitieve voordelen van lichaamsbeweging kan versterken. De interventiegroep zal een 6-weeks programma ondergaan bestaande uit VR 360-graden video's gecombineerd met aërobe oefeningen, beginnend met sessies van 15 minuten twee keer per week en oplopend tot 25 minuten. De controlegroep zal stoelgebaseerde aërobe oefeningen uitvoeren van dezelfde duur en frequentie zonder VR.

Belangrijke uitkomstmaten, waaronder de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en de Trail Making Test (TMT), zullen worden gebruikt om algemene cognitie, aandacht en uitvoerende functie te beoordelen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, halverwege (3e week) en na de interventie (6e week). Deelnemers zullen oudere volwassenen zijn van 60 jaar en ouder met MoCA-scores tussen 18-25, die in staat zijn om onafhankelijke activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Geschikte deelnemers zullen worden geworven via niet-waarschijnlijkheids-gemakssteekproeven en willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van de muntopgooi-methode.

Deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in het Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, gedurende een jaar na ethische goedkeuring. Door de gecombineerde effecten van VR en aërobe oefening te onderzoeken, beoogt deze studie waardevolle inzichten te bieden in innovatieve, toegankelijke en boeiende interventies die de cognitieve gezondheid bij oudere volwassenen met MCI kunnen ondersteunen, uiteindelijk hun kwaliteit van leven verbeterend en verdere cognitieve achteruitgang vertragend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Oudere populatie van 60 jaar en ouder
  • Normaal / normaal tot gecorrigeerd zicht
  • MoCA-score van 18-25 voor screening / MCI-patiënten
  • Kan onafhankelijke ADL's uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met reeds bestaande aandoeningen zoals ernstige reisziekte die kan verergeren door VR-gebruik.
  • Communicatiebeperkingen
  • Deelnemers met andere neurologische aandoeningen.
  • Sensorische tekorten (zoals ongecontroleerde gehoor- of gezichtsproblemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR 360-graden video's en aerobe stoeloefeningen interventie

Interventie: Combinatie van meeslepende VR 360°-video's en gestructureerde stoel-gebaseerde aerobe oefeningen Sessieduur: Start met 15 minuten, loopt op tot 25 minuten Frequentie: 2 sessies per week Totale duur: 6 weken VR-inhoud: Bos, wildlife, ruimte, wildlife, zonnestelsel, watervallen, kameromgevingen

Aerobe oefeningen: Stoel-gebaseerde aerobe oefeningen (bovenste en onderste ledematen bewegingen, ritmisch zittend marcheren, armheffingen) Aanvullende taak: Korte geheugenherinneringsactiviteit om de belangrijkste gebeurtenissen, details en personages in de VR 360 graden video aan het einde van elke VR-sessie uit te leggen

Combinatie van meeslepende VR 360°-video's en gestructureerde stoelgebaseerde aërobe oefeningen Sessieduur: Begint bij 15 minuten, loopt op tot 25 minuten Frequentie: 2 sessies per week Totale duur: 6 weken VR-inhoud: Bos, wilde dieren, ruimte, wilde dieren, zonnestelsel, watervallen, ruimte-omgevingen

Aërobe oefeningen: Stoelgebaseerde aërobe oefeningen (bovenste en onderste ledematen bewegingen, armheffingen) Extra taak: Korte geheugenrecall-activiteit om de belangrijkste gebeurtenissen, details en personages in de VR 360 graden video aan het einde van elke VR-sessie uit te leggen.

Actieve vergelijker: Stoel Aërobe Oefeningen

Zitstoelaerobics 15 min/dag met progressie tot 25 min, 2 dagen per week, gedurende 6 weken.

Zitstoelaerobics omvat:

  1. Afwisselende hielstoten met bilaterale bicepscurls 8 herhalingen per sessie.
  2. V-stap met bilaterale hamerkrullen 8 herhalingen per sessie.
  3. Zijwaartse stapaantikking met bilaterale bicepscurls 8 herhalingen per sessie.
  4. Knieheffen 8 herhalingen per sessie.
  5. Armzwaaien 8 herhalingen per sessie.
  6. Klapzwaai 8 herhalingen per sessie.
  7. Zitten, staan en klappen 8 herhalingen per sessie

Stoelaerobics 15 min/dag met progressie tot 25 min, 2 dagen per week, gedurende 6 weken.

Stoelaerobics omvat:

  1. Afwisselende hielaanslagen met bilaterale bicepscurls 8 herhalingen per sessie.
  2. V-stap met bilaterale hamercurls 8 herhalingen per sessie.
  3. Laterale stap-aantikking met bilaterale bicepscurls 8 herhalingen per sessie.
  4. Knieheffen 8 herhalingen per sessie.
  5. Armzwaaien 8 herhalingen per sessie.
  6. Klapzwaai 8 herhalingen per sessie.
  7. Zitten, staan en klappen 8 herhalingen per sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 weken

De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal hiervoor worden gebruikt. Waarden:

26-30 = Normale cognitie 18-25 = Milde Cognitieve Stoornis (MCI) 10-17 = Matige cognitieve stoornis

<10 = Ernstige cognitieve stoornis

6 weken
Aandacht
Tijdsspanne: 6 weken

De Trail Making Test zal hiervoor worden gebruikt. Waarden:

TMT-A:

<40 seconden = Boven gemiddeld 40-60 seconden = Gemiddeld

TMT-B:

<75 seconden = Boven gemiddeld 75-180 seconden = Gemiddeld

6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren