Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatečné účinky ponořujících se virtuálních realit 360stupňových videí s aerobními cvičeními na kognitivní funkce u starších osob s mírným kognitivním poškozením

17. listopadu 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Dodatečné účinky ponořujících se vr 360stupňových videí s aerobními cvičeními na kognitivní funkce u starších osob s mírným kognitivním postižením

Jednou z klíčových výzev, kterým čelí jedinci s mírnou kognitivní poruchou (MCI), je pokles kognitivních schopností, zejména globální kognice, pozornosti a exekutivních funkcí, které jsou nezbytné pro udržení nezávislosti a plnění každodenních činností. Narušená kognice může významně snížit kvalitu života starších dospělých, což vede k obtížím při zvládání rutinních úkolů, snížené společenské angažovanosti a zvýšené závislosti na pečovatelích. Mezi běžné příznaky a symptomy patří zapomnětlivost, potíže se soustředěním, pomalejší řešení problémů a výzvy při plánování nebo organizování denních činností. Tato studie si klade za cíl prozkoumat a porovnat účinnost dvou intervencí – ponořujících 360stupňových videí ve virtuální realitě (VR) kombinovaných s aerobními cvičeními a samotných aerobních cvičení – při zlepšování kognitivních funkcí u starších dospělých s MCI. Klíčové ukazatele výsledků, včetně Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a Trail Making Testu (TMT), vyhodnotí účinnost intervencí na globální kognici, pozornost a exekutivní funkce. Zařadíme starší dospělé ve věku 60 let a více s výsledky MoCA mezi 18–25 (pacienti s MCI), kteří jsou schopni samostatně vykonávat ADL (aktivity denního života). Účastníci budou na začátku intervence hodnoceni pomocí škály MoCA pro screening MCI a základního testování TMT pro zařazení.

Přehled studie

Detailní popis

Lehké kognitivní postižení (MCI) je přechodné stádium mezi normálním stárnutím a demencí, charakterizované znatelným poklesem kognitivních schopností, který dosud významně nenarušuje každodenní fungování. Prevalence MCI u starších dospělých se odhaduje na přibližně 15–20 % a jedinci s tímto stavem často čelí výzvám v oblasti paměti, pozornosti a exekutivních funkcí. Tato postižení mohou snížit nezávislost, omezit účast na každodenních činnostech a zvýšit riziko progrese k demenci nebo Alzheimerově chorobě. Jedním z hlavních důsledků kognitivního poklesu je obtížnost udržení pozornosti a exekutivní kontroly, které jsou nezbytné pro zvládání každodenních úkolů, jako je plánování, organizování a řešení problémů. Tento pokles nejen ovlivňuje kvalitu života, ale také klade větší zátěž na pečovatele a systémy zdravotní péče.

Nefarmakologické intervence získávají stále větší pozornost, protože farmakologické léčby prokázaly omezenou účinnost při zpomalování progrese MCI. Aerobní cvičení je dlouho uznáváno pro své pozitivní účinky na fyzické i kognitivní zdraví, zlepšuje průtok krve, neuroplasticitu a paměťové funkce. V poslední době se jako slibný nástroj pro kognitivní rehabilitaci objevily imerzivní 360stupňová videa ve virtuální realitě (VR). VR poskytuje obohacenou smyslovou stimulaci a poutavá prostředí, která mohou zlepšit pozornost, paměť a exekutivní procesy tím, že jedince ponoří do interaktivních a stimulujících zážitků.

Tato studie si klade za cíl určit dodatečné účinky kombinace imerzivních 360stupňových videí ve VR s aerobními cvičeními na kognitivní funkce u starších jedinců s MCI. Porovnáním dvou intervencí – 360stupňová videa ve VR s aerobními cvičeními versus pouze aerobní cvičení – tento výzkum usiluje o vyhodnocení, zda VR může zesílit kognitivní přínosy cvičení. Intervenční skupina podstoupí 6týdenní program skládající se z 360stupňových videí ve VR kombinovaných s aerobními cvičeními, počínaje 15minutovými sezeními dvakrát týdně a postupně se zvyšujícími až na 25 minut. Kontrolní skupina bude provádět židlové aerobní cvičení stejného trvání a frekvence bez VR.

Klíčové výstupní míry, včetně Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a Trail Making Testu (TMT), budou použity k posouzení globální kognice, pozornosti a exekutivní funkce. Hodnocení budou provedena na začátku, v polovině (3. týden) a po intervenci (6. týden). Účastníci budou starší dospělí ve věku 60 let a více s skóre MoCA mezi 18–25, kteří jsou schopni vykonávat nezávislé aktivity denního života. Způsobilí účastníci budou rekrutováni prostřednictvím nepravděpodobnostního výběru z pohodlí a náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody házení mincí.

Tato jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v nemocnici Fauji Foundation v Rávalpindí v průběhu jednoho roku po etickém schválení. Zkoumáním kombinovaných účinků VR a aerobního cvičení si tato studie klade za cíl poskytnout cenné poznatky o inovativních, dostupných a poutavých intervencích, které mohou podpořit kognitivní zdraví u starších dospělých s MCI, a tím nakonec zlepšit jejich kvalitu života a oddálit další kognitivní pokles.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší populace ve věku od 60 let a výše
  • Normální / normální až korigované vidění
  • Skóre MoCA 18-25 pro screening / pacienti s MCI
  • Schopnost samostatného provádění ADL

Vylučovací kritéria:

  • Jedinci s předchozími zdravotními potížemi, jako je těžká kinetóza, která by mohla být zhoršena používáním VR.
  • Komunikační poruchy
  • Účastníci s jinými neurologickými poruchami.
  • Smyslové deficity (jako nekontrolované sluchové nebo zrakové problémy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s VR 360° videi a aerobními cvičeními na židli

Intervence: Kombinace poutavých VR 360° videí a strukturovaných aerobních cvičení na židli Doba trvání sezení: Začíná na 15 minutách, postupně se prodlužuje až na 25 minut Frekvence: 2 sezení týdně Celková doba trvání: 6 týdnů Obsah VR: Les, volně žijící zvířata, vesmír, volně žijící zvířata, sluneční soustava, vodopády, prostředí místností

Aerobní cvičení: Aerobní cvičení na židli (pohyby horních a dolních končetin, rytmický pochod vsedě, zvedání paží) Další úkol: Krátká aktivita vybavování si paměti k vysvětlení hlavních událostí, podrobností a postav ve VR 360° videu na konci každého VR sezení

Kombinace ponořujících se VR 360° videí a strukturovaných aerobních cvičení na židli Délka sezení: Začíná na 15 minutách, postupně se prodlužuje až na 25 minut Frekvence: 2 sezení týdně Celková doba trvání: 6 týdnů VR obsah: Les, divoká zvěř, vesmír, divoká zvěř, sluneční soustava, vodopády, prostředí místností

Aerobní cvičení: Aerobní cvičení na židli (pohyby horních a dolních končetin, zvedání paží) Další úkol: Krátká aktivita vybavování si paměti k vysvětlení hlavních událostí, detailů a postav ve VR 360° videi na konci každého VR sezení.

Aktivní komparátor: Aerobní cvičení na židli

Aerobní cvičení na židli 15 min/den s postupným prodloužením až na 25 min, 2 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů.

Aerobní cvičení na židli zahrnuje:

  1. Střídavé patové dotyky s oboustranným bicepsovým zdvihem 8 opakování na sezení.
  2. Krok do V s oboustrannými kladivovými zdvihy 8 opakování na sezení.
  3. Boční dotykový krok s oboustrannými bicepsovými zdvihy 8 opakování na sezení.
  4. Zdvihání kolen 8 opakování na sezení.
  5. Kývání pažemi 8 opakování na sezení.
  6. Tleskání s kýváním 8 opakování na sezení.
  7. Sed, stoj a tleskání 8 opakování na sezení

Židlové aerobní cvičení 15 min/den s postupným prodlužováním až na 25 min, 2 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů.

Židlové aerobní cvičení zahrnuje:

  1. Střídavé patní doteky s oboustranným bicepsovým zdvihem 8 opakování na sezení.
  2. V-krok s oboustrannými kladivovými zdvihy 8 opakování na sezení.
  3. Boční dotek kroku s oboustrannými bicepsovými zdvihy 8 opakování na sezení.
  4. Zvedání kolen 8 opakování na sezení.
  5. Máchání pažemi 8 opakování na sezení.
  6. Tleskání s mácháním 8 opakování na sezení.
  7. Sed, postav se a tleskni 8 opakování na sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 týdnů

Pro tento účel bude použit Montrealský kognitivní test (MoCA). Hodnoty:

26-30 = Normální kognice 18-25 = Mírná kognitivní porucha (MCI) 10-17 = Středně těžká kognitivní porucha

<10 = Těžká kognitivní porucha

6 týdnů
Pozor
Časové okno: 6 týdnů

Pro tento účel bude použit Test kreslení cesty. Hodnoty:

TMT-A:

<40 sekund = Nadprůměrné 40-60 sekund = Průměrné

TMT-B:

<75 sekund = Nadprůměrné 75-180 sekund = Průměrné

6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2025/09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit