- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07242495
가벼운 인지 장애 노인에서 유산소 운동과 결합된 몰입형 VR 360도 동영상의 인지 기능에 대한 추가 효과
경도 인지 장애가 있는 노인에서 인지 기능에 대한 에어로빅 운동과 함께 하는 몰입형 VR 360도 비디오의 추가 효과
연구 개요
상세 설명
경도인지장애(MCI)는 정상적인 노화와 치매 사이의 과도기 단계로, 인지 능력이 현저히 저하되지만 아직 일상 기능에 심각하게 방해되지 않는 상태입니다. 노인에서 MCI 유병률은 약 15-20%로 추정되며, 이 상태를 가진 개인들은 종종 기억력, 주의력, 실행 기능에서 어려움을 겪습니다. 이러한 장애는 독립성을 감소시키고, 일상 활동 참여를 제한하며, 치매나 알츠하이머병으로 진행될 위험을 증가시킵니다. 인지 저하의 주요 결과 중 하나는 계획, 조직, 문제 해결과 같은 일상 업무를 관리하는 데 필수적인 주의력과 실행 통제를 유지하는 데 어려움을 겪는 것입니다. 이러한 저하는 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 돌봄 제공자와 의료 시스템에 더 큰 부담을 줍니다.
약물 치료가 MCI 진행을 늦추는 데 제한적인 효과를 보인 것에 비해 비약물적 중재는 점점 더 주목을 받고 있습니다. 유산소 운동은 혈류, 신경가소성, 기억 기능을 개선하여 신체적 및 인지적 건강에 긍정적인 효과를 가져오는 것으로 오랫동안 인식되어 왔습니다. 최근에는 몰입형 가상 현실(VR) 360도 동영상이 인지 재활을 위한 유망한 도구로 등장했습니다. VR은 풍부한 감각 자극과 매력적인 환경을 제공하여 개인을 상호작용적이고 자극적인 경험에 몰입시킴으로써 주의력, 기억력, 실행 과정을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 노인 MCI 환자의 인지 기능에 대해 몰입형 VR 360도 동영상을 유산소 운동과 결합했을 때의 추가 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 두 가지 중재(VR 360도 동영상과 유산소 운동 대 유산소 운동만)를 비교함으로써, 이 연구는 VR이 운동의 인지적 이점을 증폭시킬 수 있는지 평가하려 합니다. 중재 그룹은 주당 2회 15분 세션으로 시작하여 25분까지 진행되는 VR 360도 동영상과 유산소 운동을 결합한 6주 프로그램을 수행할 것입니다. 대조군은 VR 없이 동일한 시간과 빈도로 의자 기반 유산소 운동을 수행할 것입니다.
몬트리올 인지 평가(MoCA)와 트레일 메이킹 테스트(TMT)를 포함한 주요 결과 측정은 전반적 인지, 주의력, 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 기저선, 중간점(3주차), 중재 후(6주차)에 수행됩니다. 참가자는 60세 이상의 노인으로 MoCA 점수가 18-25점 사이이며 독립적인 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 사람들입니다. 적격 참가자는 비확률적 편의 표집을 통해 모집되고 동전 던지기 방법을 사용하여 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이 단일 맹검 무작위 대조 시험은 윤리적 승인 후 1년 동안 라왈핀디의 파우지 파운데이션 병원에서 수행될 것입니다. VR과 유산소 운동의 결합 효과를 탐구함으로써, 이 연구는 노인 MCI 환자의 인지 건강을 지원하고 궁극적으로 삶의 질을 개선하며 추가 인지 저하를 지연시킬 수 있는 혁신적이고 접근 가능하며 매력적인 중재에 대한 가치 있는 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zara Amir, DPT
- 전화번호: +92 3498273139
- 이메일: sp24npt011@fui.edu.pk
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- 전화번호: +92333-5993417
- 이메일: kiran.khushnood@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 고령 인구
- 정상/교정 시력이 정상인 경우
- 선별/MCI 환자의 경우 MoCA 점수 18-25
- 독립적인 일상생활활동(ADLS) 수행 가능
제외 기준:
- VR 사용으로 악화될 수 있는 심한 멀미와 같은 기존 질환을 가진 개인
- 의사소통 장애
- 기타 신경학적 장애를 가진 참가자
- 감각 결손(조절되지 않은 청각 또는 시각 문제 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VR 360도 비디오 및 유산소 의자 운동 중재
중재: 몰입형 VR 360° 영상과 구조화된 의자 기반 유산소 운동의 조합 세션 시간: 15분부터 시작하여 25분까지 점진적으로 증가 빈도: 주 2회 총 기간: 6주 VR 콘텐츠: 숲, 야생동물, 우주, 야생동물, 태양계, 폭포, 실내 환경 유산소 운동: 의자 기반 유산소 운동(상지 및 하지 운동, 리드미컬한 앉은 자세 행진, 팔 들기) 추가 과제: 각 VR 세션 종료 시 VR 360도 영상의 주요 사건, 세부 사항 및 등장인물을 설명하는 짧은 기억 회상 활동 |
몰입형 VR 360° 영상과 구조화된 의자 기반 유산소 운동의 조합 세션 시간: 15분에서 시작하여 25분까지 점진적으로 증가 빈도: 주당 2회 총 기간: 6주 VR 콘텐츠: 숲, 야생동물, 우주, 야생동물, 태양계, 폭포, 실내 환경 유산소 운동: 의자 기반 유산소 운동(상지 및 하지 움직임, 팔 들기) 추가 과제: 각 VR 세션 종료 시 VR 360도 영상의 주요 사건, 세부 사항 및 등장인물을 설명하는 짧은 기억 회상 활동. |
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활성 비교기: 의자 에어로빅 운동
의자 에어로빅 운동을 주 2회, 6주 동안 15분/일에서 점진적으로 25분까지 진행합니다. 의자 에어로빅 운동에는 다음이 포함됩니다:
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의자 에어로빅 운동을 주 2회, 6주 동안 15분/일에서 25분까지 점진적으로 증가시킵니다. 의자 에어로빅 운동은 다음을 포함합니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 6주
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이를 위해 몬트리올 인지 평가(MoCA)가 사용됩니다. 값: 26-30 = 정상 인지 18-25 = 경도 인지 장애(MCI) 10-17 = 중등도 인지 장애 <10 = 중증 인지 장애 |
6주
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주의
기간: 6주
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트레일 메이킹 테스트가 사용됩니다. 값: TMT-A: 40초 미만 = 평균 이상 40-60초 = 평균 TMT-B: 75초 미만 = 평균 이상 75-180초 = 평균 |
6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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