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Zusätzliche Effekte von immersiven VR-360-Grad-Videos mit aeroben Übungen auf kognitive Funktionen bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

17. November 2025 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Eine der wichtigsten Herausforderungen für Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) ist der Rückgang der kognitiven Fähigkeiten, insbesondere der globalen Kognition, der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen, die für die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit und die Durchführung täglicher Aktivitäten entscheidend sind. Beeinträchtigte Kognition kann die Lebensqualität älterer Erwachsener erheblich verringern, was zu Schwierigkeiten bei der Bewältigung routinemäßiger Aufgaben, verminderter sozialer Teilhabe und erhöhter Abhängigkeit von Pflegepersonen führt. Häufige Anzeichen und Symptome sind Vergesslichkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, langsamere Problemlösung und Herausforderungen bei der Planung oder Organisation täglicher Aktivitäten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zweier Interventionen – immersiver Virtual Reality (VR) 360-Grad-Videos in Kombination mit aeroben Übungen und aeroben Übungen allein – zur Verbesserung der kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen mit MCI zu untersuchen und zu vergleichen. Wichtige Ergebnisparameter, einschließlich des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und des Trail Making Test (TMT), werden die Wirksamkeit der Interventionen auf die globale Kognition, Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen bewerten. Wir werden ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter mit MoCA-Werten zwischen 18 und 25 (MCI-Patienten) einschließen, die in der Lage sind, unabhängige Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) durchzuführen. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Intervention durch die MoCA-Skala für das MCI-Screening und den Baseline-TMT-Test zur Einschlussbewertung untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein Übergangsstadium zwischen normalem Altern und Demenz, gekennzeichnet durch einen merklichen Rückgang der kognitiven Fähigkeiten, der noch nicht wesentlich die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigt. Die Prävalenz von MCI bei älteren Erwachsenen wird auf etwa 15-20% geschätzt, und Personen mit diesem Zustand haben oft Schwierigkeiten mit Gedächtnis, Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen. Diese Beeinträchtigungen können die Unabhängigkeit verringern, die Teilnahme an täglichen Aktivitäten einschränken und das Risiko des Fortschreitens zu Demenz oder Alzheimer-Krankheit erhöhen. Eine der Hauptfolgen des kognitiven Abbaus ist die Schwierigkeit, Aufmerksamkeit und exekutive Kontrolle aufrechtzuerhalten, die für die Bewältigung alltäglicher Aufgaben wie Planung, Organisation und Problemlösung wesentlich sind. Dieser Rückgang beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität, sondern belastet auch Pflegekräfte und Gesundheitssysteme stärker.

Nicht-pharmakologische Interventionen haben zunehmend Aufmerksamkeit erhalten, da pharmakologische Behandlungen nur begrenzte Wirksamkeit bei der Verlangsamung des Fortschreitens von MCI gezeigt haben. Aerobes Training ist seit langem für seine positiven Auswirkungen auf die körperliche und kognitive Gesundheit anerkannt, verbessert die Durchblutung, Neuroplastizität und Gedächtnisfunktionen. In jüngerer Zeit sind immersive Virtual Reality (VR) 360-Grad-Videos als vielversprechendes Werkzeug für die kognitive Rehabilitation aufgetaucht. VR bietet angereicherte sensorische Stimulation und ansprechende Umgebungen, die Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Prozesse verbessern können, indem sie Personen in interaktive und anregende Erfahrungen eintauchen lassen.

Diese Studie zielt darauf ab, die zusätzlichen Effekte der Kombination von immersiven VR 360-Grad-Videos mit aeroben Übungen auf kognitive Funktionen bei älteren Menschen mit MCI zu bestimmen. Durch den Vergleich zweier Interventionen – VR 360-Grad-Videos mit aeroben Übungen versus aerobe Übungen allein – soll diese Forschung bewerten, ob VR die kognitiven Vorteile von Bewegung verstärken kann. Die Interventionsgruppe wird ein 6-wöchiges Programm mit VR 360-Grad-Videos in Kombination mit aeroben Übungen durchlaufen, beginnend mit 15-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche und steigend auf bis zu 25 Minuten. Die Kontrollgruppe wird sitzbasierte aerobe Übungen gleicher Dauer und Häufigkeit ohne VR durchführen.

Wichtige Ergebnisparameter, einschließlich des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und des Trail Making Test (TMT), werden verwendet, um globale Kognition, Aufmerksamkeit und exekutive Funktion zu bewerten. Die Bewertungen werden zu Beginn, zur Mitte (3. Woche) und nach der Intervention (6. Woche) durchgeführt. Teilnehmer werden ältere Erwachsene ab 60 Jahren mit MoCA-Werten zwischen 18-25 sein, die in der Lage sind, unabhängige Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Berechtigte Teilnehmer werden durch nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Bequemlichkeitsstichproben rekrutiert und mithilfe der Münzwurf-Methode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.

Diese einfach verbindete randomisierte kontrollierte Studie wird im Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, über einen Zeitraum von einem Jahr nach ethischer Genehmigung durchgeführt. Durch die Erforschung der kombinierten Effekte von VR und aerobem Training zielt diese Studie darauf ab, wertvolle Einblicke in innovative, zugängliche und ansprechende Interventionen zu liefern, die die kognitive Gesundheit bei älteren Erwachsenen mit MCI unterstützen können, um letztendlich ihre Lebensqualität zu verbessern und weiteren kognitiven Abbau zu verzögern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Bevölkerung im Alter von 60 Jahren und darüber
  • Normales bzw. normal bis korrigiertes Sehvermögen
  • MoCA-Score von 18-25 für Screening / MCI-Patienten
  • Kann unabhängige ADLS durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit vorbestehenden Erkrankungen wie schwerer Reisekrankheit, die durch die VR-Nutzung verschlimmert werden könnten.
  • Kommunikationsstörungen
  • Teilnehmer mit anderen neurologischen Störungen.
  • Sensorische Defizite (wie unkontrollierte Hör- oder Sehprobleme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-360-Grad-Videos und Aerobic-Sitzübungen-Intervention

Intervention: Kombination aus immersiven VR-360°-Videos und strukturierten sitzbasierten aeroben Übungen Sitzungsdauer: Beginnt bei 15 Minuten, steigert sich auf bis zu 25 Minuten Häufigkeit: 2 Sitzungen pro Woche Gesamtdauer: 6 Wochen VR-Inhalt: Wald, Wildtiere, Weltraum, Wildtiere, Sonnensystem, Wasserfälle, Raumumgebungen

Aerobe Übungen: Sitzbasierte aerobe Übungen (Ober- und Unterkörperbewegungen, rhythmisches sitzendes Marschieren, Armheben) Zusätzliche Aufgabe: Kurze Gedächtnisabrufaktivität, um die Hauptereignisse, Details und Charaktere im VR-360-Grad-Video am Ende jeder VR-Sitzung zu erklären

Kombination aus immersiven VR 360°-Videos und strukturierten sitzbasierten aeroben Übungen Sitzungsdauer: Beginnt bei 15 Minuten, steigert sich auf bis zu 25 Minuten Häufigkeit: 2 Sitzungen pro Woche Gesamtdauer: 6 Wochen VR-Inhalt: Wald, Tierwelt, Weltraum, Tierwelt, Sonnensystem, Wasserfälle, Raumumgebungen

Aerobe Übungen: Sitzbasierte aerobe Übungen (Ober- und Unterkörperbewegungen, Armheben) Zusätzliche Aufgabe: Kurze Gedächtnisabrufaktivität zur Erklärung der Hauptereignisse, Details und Charaktere im VR 360-Grad-Video am Ende jeder VR-Sitzung.

Aktiver Komparator: Stuhlgymnastik

Sitz-Aerobic-Übungen 15 Min./Tag mit Steigerung auf bis zu 25 Min., 2 Tage pro Woche, für 6 Wochen.

Sitz-Aerobic-Übungen umfassen:

  1. Alternative Fersengrätsche mit beidseitigem Bizepscurl 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  2. V-Schritt mit beidseitigen Hammercurls 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  3. Seitlicher Schritt-Berührung mit beidseitigen Bizepscurls 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  4. Knieheben 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  5. Arm-Schwünge 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  6. Klatsch-Schwung 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  7. Sitzen, Stehen und Klatschen 8 Wiederholungen pro Sitzung

Sitz-Aerobic-Übungen 15 Min./Tag mit Steigerung auf 25 Min., 2 Tage pro Woche, für 6 Wochen.

Sitz-Aerobic-Übung beinhaltet:

  1. Abwechselnde Fersen-Hacken mit beidseitigem Bizeps-Curl 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  2. V-Schritt mit beidseitigen Hammer-Curls 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  3. Seitlicher Schritt-Touch mit beidseitigen Bizeps-Curls 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  4. Knieheben 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  5. Arm-Schwünge 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  6. Klatschen-Schwung 8 Wiederholungen pro Sitzung.
  7. Sitzen, Stehen und Klatschen 8 Wiederholungen pro Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird hierfür verwendet. Werte:

26-30 = Normale Kognition 18-25 = Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) 10-17 = Mäßige kognitive Beeinträchtigung

<10 = Schwere kognitive Beeinträchtigung

6 Wochen
Achtung
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Trail Making Test wird hierfür verwendet. Werte:

TMT-A:

<40 Sekunden = Überdurchschnittlich 40-60 Sekunden = Durchschnitt

TMT-B:

<75 Sekunden = Überdurchschnittlich 75-180 Sekunden = Durchschnitt

6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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