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Effetti Addizionali dei Video VR 360° Immersivi Con Esercizi Aerobici sulle Funzioni Cognitive negli Anziani con Deterioramento Cognitivo Lieve

17 novembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti Aggiuntivi dei Video VR 360° Immersivi con Esercizi Aerobici sulle Funzioni Cognitive negli Anziani con Deterioramento Cognitivo Lieve

Una delle principali sfide affrontate dagli individui con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI) è il declino delle capacità cognitive, in particolare della cognizione globale, dell'attenzione e della funzione esecutiva, che sono essenziali per mantenere l'indipendenza e svolgere le attività quotidiane. La cognizione compromessa può ridurre significativamente la qualità della vita negli anziani, portando a difficoltà nella gestione dei compiti di routine, ridotta partecipazione sociale e maggiore dipendenza dagli assistenti. I segni e sintomi comuni includono dimenticanze, difficoltà di concentrazione, risoluzione dei problemi più lenta e sfide nella pianificazione o organizzazione delle attività quotidiane. Questo studio mira a esplorare e confrontare l'efficacia di due interventi - video di Realtà Virtuale (VR) immersivi a 360 gradi combinati con esercizi aerobici ed esercizi aerobici da soli - nel migliorare le funzioni cognitive negli anziani con MCI. Le misure di esito chiave, inclusi il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e il Trail Making Test (TMT), valuteranno l'efficacia degli interventi sulla cognizione globale, l'attenzione e la funzione esecutiva. Includeremo anziani di età pari o superiore a 60 anni con punteggi MoCA tra 18-25 (pazienti con MCI), in grado di svolgere ADL in modo indipendente. I partecipanti saranno valutati all'inizio dell'intervento attraverso la scala MoCA per lo screening dell'MCI e il test TMT basale per l'inclusione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI) è una fase di transizione tra l'invecchiamento normale e la demenza, caratterizzata da un declino evidente delle capacità cognitive che non interferisce ancora significativamente con il funzionamento quotidiano. La prevalenza dell'MCI negli anziani è stimata intorno al 15-20%, e gli individui con questa condizione spesso affrontano difficoltà nella memoria, nell'attenzione e nella funzione esecutiva. Questi deficit possono ridurre l'indipendenza, limitare la partecipazione alle attività quotidiane e aumentare il rischio di progressione verso la demenza o la malattia di Alzheimer. Una delle principali conseguenze del declino cognitivo è la difficoltà nel mantenere l'attenzione e il controllo esecutivo, che sono essenziali per gestire compiti quotidiani come la pianificazione, l'organizzazione e la risoluzione dei problemi. Questo declino non solo influisce sulla qualità della vita, ma aumenta anche il carico sui caregiver e sui sistemi sanitari.

Gli interventi non farmacologici hanno acquisito crescente attenzione poiché i trattamenti farmacologici hanno mostrato un'efficacia limitata nel rallentare la progressione dell'MCI. L'esercizio aerobico è da tempo riconosciuto per i suoi effetti positivi sia sulla salute fisica che cognitiva, migliorando il flusso sanguigno, la neuroplasticità e le funzioni della memoria. Più recentemente, i video a 360 gradi di Realtà Virtuale (VR) immersiva sono emersi come uno strumento promettente per la riabilitazione cognitiva. La VR fornisce una stimolazione sensoriale arricchita e ambienti coinvolgenti che possono potenziare l'attenzione, la memoria e i processi esecutivi immergendo gli individui in esperienze interattive e stimolanti.

Questo studio mira a determinare gli effetti aggiuntivi della combinazione di video a 360 gradi di VR immersiva con esercizi aerobici sulle funzioni cognitive negli anziani con MCI. Confrontando due interventi - video a 360 gradi di VR con esercizi aerobici rispetto a esercizi aerobici da soli - questa ricerca cerca di valutare se la VR può amplificare i benefici cognitivi dell'esercizio. Il gruppo di intervento seguirà un programma di 6 settimane costituito da video a 360 gradi di VR combinati con esercizi aerobici, iniziando con sessioni di 15 minuti due volte a settimana e progredendo fino a 25 minuti. Il gruppo di controllo eseguirà esercizi aerobici da sedia della stessa durata e frequenza senza VR.

Le misure di outcome chiave, inclusi il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e il Trail Making Test (TMT), saranno utilizzate per valutare la cognizione globale, l'attenzione e la funzione esecutiva. Le valutazioni saranno condotte al basale, a metà percorso (3a settimana) e post-intervento (6a settimana). I partecipanti saranno anziani di età pari o superiore a 60 anni con punteggi MoCA tra 18-25, in grado di svolgere attività quotidiane indipendenti. I partecipanti idonei saranno reclutati attraverso un campionamento di convenienza non probabilistico e assegnati casualmente a due gruppi utilizzando il metodo del lancio della moneta.

Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco sarà condotto presso il Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, nel corso di un anno dopo l'approvazione etica. Esplorando gli effetti combinati della VR e dell'esercizio aerobico, questo studio mira a fornire preziose intuizioni su interventi innovativi, accessibili e coinvolgenti che possono sostenere la salute cognitiva negli anziani con MCI, migliorando infine la loro qualità della vita e ritardando un ulteriore declino cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Popolazione anziana di età pari o superiore a 60 anni
  • Visione normale/normale con correzione
  • Punteggio MoCA di 18-25 per lo screening/pazienti con MCI
  • Capacità di svolgere ADL in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Individui con condizioni preesistenti come cinetosi grave che potrebbero essere aggravate dall'uso della VR.
  • Deficit comunicativi
  • Partecipanti con altri disturbi neurologici.
  • Deficit sensoriali (come problemi uditivi o visivi non controllati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento con Video VR a 360 gradi ed Esercizi Aerobici da Sedia

Intervento: Combinazione di video VR 360° immersivi ed esercizi aerobici strutturati su sedia Durata della sessione: Inizia da 15 minuti, progredisce fino a 25 minuti Frequenza: 2 sessioni a settimana Durata totale: 6 settimane Contenuto VR: Foreste, fauna selvatica, spazio, fauna selvatica, sistema solare, cascate, ambienti interni

Esercizi aerobici: Esercizi aerobici su sedia (movimenti degli arti superiori e inferiori, marcia ritmica da seduti, sollevamenti delle braccia) Attività aggiuntiva: Breve attività di richiamo della memoria per spiegare gli eventi principali, i dettagli e i personaggi nel video VR 360 gradi alla fine di ogni sessione VR

Combinazione di video VR 360° immersivi ed esercizi aerobici strutturati su sedia Durata della sessione: Inizia da 15 minuti, progredisce fino a 25 minuti Frequenza: 2 sessioni a settimana Durata totale: 6 settimane Contenuto VR: Foresta, fauna selvatica, spazio, fauna selvatica, sistema solare, cascate, ambienti interni

Esercizi aerobici: Esercizi aerobici su sedia (movimenti degli arti superiori e inferiori, sollevamenti delle braccia) Compito aggiuntivo: Breve attività di richiamo della memoria per spiegare gli eventi principali, i dettagli e i personaggi nel video VR 360° alla fine di ogni sessione VR.

Comparatore attivo: Esercizi Aerobici con la Sedia

Esercizi aerobici da seduti 15 min/giorno con progressione fino a 25 min, 2 giorni a settimana, per 6 settimane.

L'esercizio aerobico da seduti include:

  1. Punte dei talloni alternati con curl bicipiti bilaterali 8 ripetizioni per sessione.
  2. Passo a V con curl martello bilaterali 8 ripetizioni per sessione.
  3. Passo laterale con tocco con curl bicipiti bilaterali 8 ripetizioni per sessione.
  4. Sollevamento ginocchia 8 ripetizioni per sessione.
  5. Oscillazioni delle braccia 8 ripetizioni per sessione.
  6. Oscillazione con battito di mani 8 ripetizioni per sessione.
  7. Sedersi, alzarsi e battere le mani 8 ripetizioni per sessione

Esercizi aerobici da seduti 15 minuti/giorno con progressione fino a 25 minuti, 2 giorni a settimana, per 6 settimane.

L'esercizio aerobico da seduti include:

  1. Appoggi alternati del tallone con curl bicipiti bilaterale 8 ripetizioni per sessione.
  2. Passo a V con curl a martello bilaterale 8 ripetizioni per sessione.
  3. Passo laterale con tocco con curl bicipiti bilaterale 8 ripetizioni per sessione.
  4. Sollevamento del ginocchio 8 ripetizioni per sessione.
  5. Oscillazioni delle braccia 8 ripetizioni per sessione.
  6. Oscillazione con battito di mani 8 ripetizioni per sessione.
  7. Sedersi, alzarsi e battere le mani 8 ripetizioni per sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 settimane

Verrà utilizzato il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per questo. Valori:

26-30 = Cognizione normale 18-25 = Deterioramento cognitivo lieve (MCI) 10-17 = Deterioramento cognitivo moderato

<10 = Deterioramento cognitivo grave

6 settimane
Attenzione
Lasso di tempo: 6 settimane

Verrà utilizzato il Trail Making Test per questo. Valori:

TMT-A:

<40 secondi = Sopra la media 40-60 secondi = Media

TMT-B:

<75 secondi = Sopra la media 75-180 secondi = Media

6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2025/09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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