Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe efekty immersyjnych filmów wideo 360 stopni z ćwiczeniami aerobowymi na funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Dodatkowe efekty immersyjnych filmów wideo VR 360 stopni z ćwiczeniami aerobowymi na funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Jednym z kluczowych wyzwań, z jakimi zmagają się osoby z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (MCI), jest pogorszenie zdolności poznawczych, w szczególności globalnej sprawności umysłowej, uwagi i funkcji wykonawczych, które są niezbędne do utrzymania niezależności i wykonywania codziennych czynności. Upośledzenie funkcji poznawczych może znacząco obniżyć jakość życia osób starszych, prowadząc do trudności w zarządzaniu rutynowymi zadaniami, zmniejszonego zaangażowania społecznego i zwiększonej zależności od opiekunów. Typowe objawy obejmują zapominanie, trudności z koncentracją, wolniejsze rozwiązywanie problemów oraz wyzwania w planowaniu lub organizowaniu codziennych czynności. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie i porównanie skuteczności dwóch interwencji – immersyjnych filmów w wirtualnej rzeczywistości (VR) 360 stopni połączonych z ćwiczeniami aerobowymi oraz samych ćwiczeń aerobowych – w poprawie funkcji poznawczych u osób starszych z MCI. Kluczowe miary wyników, w tym Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) i Test Łączenia Punktów (TMT), ocenią skuteczność interwencji w zakresie globalnej sprawności umysłowej, uwagi i funkcji wykonawczych. W badaniu wezmą udział osoby starsze w wieku 60 lat i powyżej z wynikami MoCA między 18–25 (pacjenci z MCI), które są w stanie samodzielnie wykonywać czynności życia codziennego (ADL). Uczestnicy zostaną ocenieni na początku interwencji za pomocą skali MoCA do badań przesiewowych MCI oraz podstawowego testu TMT w celu włączenia do badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) to etap przejściowy pomiędzy normalnym starzeniem się a demencją, charakteryzujący się zauważalnym pogorszeniem zdolności poznawczych, które nie zakłóca jeszcze znacząco codziennego funkcjonowania. Częstość występowania MCI u osób starszych szacuje się na około 15-20%, a osoby z tym schorzeniem często borykają się z trudnościami w zakresie pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych. Te zaburzenia mogą zmniejszać niezależność, ograniczać udział w codziennych aktywnościach i zwiększać ryzyko progresji do demencji lub choroby Alzheimera. Jedną z głównych konsekwencji pogorszenia funkcji poznawczych są trudności w utrzymaniu uwagi i kontroli wykonawczej, które są niezbędne do radzenia sobie z codziennymi zadaniami, takimi jak planowanie, organizowanie i rozwiązywanie problemów. To pogorszenie nie tylko wpływa na jakość życia, ale także zwiększa obciążenie opiekunów i systemów opieki zdrowotnej.

Interwencje nielekowne zyskały coraz większą uwagę, ponieważ leczenie farmakologiczne wykazało ograniczoną skuteczność w spowalnianiu progresji MCI. Ćwiczenia aerobowe od dawna są uznawane za korzystne zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i poznawczego, poprawiając przepływ krwi, neuroplastyczność i funkcje pamięci. Ostatnio immersyjne filmy wirtualnej rzeczywistości (VR) 360 stopni pojawiły się jako obiecujące narzędzie do rehabilitacji poznawczej. VR zapewnia wzbogaconą stymulację sensoryczną i angażujące środowiska, które mogą poprawiać uwagę, pamięć i procesy wykonawcze poprzez zanurzanie osób w interaktywnych i stymulujących doświadczeniach.

Niniejsze badanie ma na celu określenie dodatkowych efektów połączenia immersyjnych filmów VR 360 stopni z ćwiczeniami aerobowymi na funkcje poznawcze u osób starszych z MCI. Porównując dwie interwencje – filmy VR 360 stopni z ćwiczeniami aerobowymi versus ćwiczenia aerobowe same – to badanie ma na celu ocenę, czy VR może wzmocnić korzyści poznawcze ćwiczeń. Grupa interwencyjna przejdzie 6-tygodniowy program składający się z filmów VR 360 stopni połączonych z ćwiczeniami aerobowymi, zaczynając od 15-minutowych sesji dwa razy w tygodniu i zwiększając do 25 minut. Grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe na krześle o tym samym czasie trwania i częstotliwości bez VR.

Kluczowe miary wynikowe, w tym Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) i Test Łączenia Punktów (TMT), będą używane do oceny globalnej sprawności poznawczej, uwagi i funkcji wykonawczych. Oceny będą przeprowadzane na początku, w połowie (3. tydzień) i po interwencji (6. tydzień). Uczestnicy będą to osoby starsze w wieku 60 lat i powyżej z wynikami MoCA między 18-25, które są w stanie wykonywać samodzielne czynności dnia codziennego. Kwalifikujący się uczestnicy będą rekrutowani poprzez nielosowe próbkowanie wygodne i losowo przydzielani do dwóch grup metodą rzutu monetą.

To pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane będzie przeprowadzone w Szpitalu Fauji Foundation w Rawalpindi w ciągu jednego roku po uzyskaniu zgody etycznej. Badając połączone efekty VR i ćwiczeń aerobowych, to badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat innowacyjnych, dostępnych i angażujących interwencji, które mogą wspierać zdrowie poznawcze u osób starszych z MCI, ostatecznie poprawiając ich jakość życia i opóźniając dalsze pogorszenie funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Starsza populacja w wieku od 60 lat i powyżej
  • Normalny/normalny do skorygowanego wzrok
  • Wynik MoCA 18-25 dla badań przesiewowych / pacjentów z MCI
  • Może wykonywać niezależne ADLS

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z istniejącymi schorzeniami, takimi jak ciężka choroba lokomocyjna, które mogą nasilić się w wyniku używania VR.
  • Zaburzenia komunikacji
  • Uczestnicy z innymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • Deficyty sensoryczne (takie jak niekontrolowane problemy ze słuchem lub wzrokiem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z wykorzystaniem filmów VR 360 stopni i ćwiczeń aerobowych na krześle

Interwencja: Połączenie immersyjnych filmów VR 360° i strukturyzowanych ćwiczeń aerobowych na krześle Czas trwania sesji: Rozpoczyna się od 15 minut, stopniowo wydłużany do 25 minut Częstotliwość: 2 sesje tygodniowo Całkowity czas trwania: 6 tygodni Treść VR: Las, dzika przyroda, kosmos, dzika przyroda, układ słoneczny, wodospady, środowiska pokojowe

Ćwiczenia aerobowe: Ćwiczenia aerobowe na krześle (ruchy kończyn górnych i dolnych, rytmiczne marsze w pozycji siedzącej, unoszenie ramion) Dodatkowe zadanie: Krótka aktywność przypominania pamięci w celu wyjaśnienia głównych wydarzeń, szczegółów i postaci w filmie VR 360 stopni na zakończenie każdej sesji VR

Połączenie immersyjnych filmów VR 360° i strukturyzowanych ćwiczeń aerobowych na krześle Czas trwania sesji: Zaczyna się od 15 minut, postępuje do 25 minut Częstotliwość: 2 sesje tygodniowo Całkowity czas trwania: 6 tygodni Zawartość VR: Las, przyroda, kosmos, dzikie zwierzęta, układ słoneczny, wodospady, środowiska pokojowe

Ćwiczenia aerobowe: Ćwiczenia aerobowe na krześle (ruchy kończyn górnych i dolnych, unoszenie ramion) Dodatkowe zadanie: Krótka aktywność przypominania pamięci, aby wyjaśnić główne wydarzenia, szczegóły i postacie w filmie VR 360 stopni na końcu każdej sesji VR.

Aktywny komparator: Ćwiczenia na krześle aerobowe

Aerobik na krześle 15 min/dzień z progresją do 25 min, 2 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.

Aerobik na krześle obejmuje:

  1. Naprzemienne pięty z naprzemiennymi uginaniami bicepsów 8 powtórzeń na sesję.
  2. Krok V z naprzemiennymi młotkami 8 powtórzeń na sesję.
  3. Boczny krok dotyk z naprzemiennymi uginaniami bicepsów 8 powtórzeń na sesję.
  4. Unoszenie kolana 8 powtórzeń na sesję.
  5. Wymachy ramion 8 powtórzeń na sesję.
  6. Klaśnięcie wymach 8 powtórzeń na sesję.
  7. Siedząc, stojąc i klaszcząc 8 powtórzeń na sesję

Ćwiczenia aerobowe na krześle 15 minut/dzień z progresją do 25 minut, 2 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.

Ćwiczenia aerobowe na krześle obejmują:

  1. Naprzemienne pięty z naprzemiennym uginaniem ramion 8 powtórzeń na sesję.
  2. Krok V z naprzemiennym uginaniem ramion młotkowym 8 powtórzeń na sesję.
  3. Boczny dotyk kroku z naprzemiennym uginaniem ramion 8 powtórzeń na sesję.
  4. Unoszenie kolan 8 powtórzeń na sesję.
  5. Wymachy ramion 8 powtórzeń na sesję.
  6. Klaśnięcie z wymachem 8 powtórzeń na sesję.
  7. Siadanie, wstawanie i klaskanie 8 powtórzeń na sesję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 tygodni

Do tego celu zostanie wykorzystany Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Wartości:

26-30 = Prawidłowe funkcje poznawcze 18-25 = Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) 10-17 = Umiarkowane zaburzenia poznawcze

<10 = Ciężkie zaburzenia poznawcze

6 tygodni
Uwaga
Ramy czasowe: 6 tygodni

Do tego celu zostanie wykorzystany Test Łączenia Punktów. Wartości:

TMT-A:

<40 sekund = Powyżej średniej 40-60 sekund = Średnia

TMT-B:

<75 sekund = Powyżej średniej 75-180 sekund = Średnia

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj