- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07242495
Yderligere effekter af immersive vr 360-graders videoer med aerobe øvelser på kognitive funktioner hos ældre med mild kognitiv svækkelse
Yderligere effekter af immersive vr 360-graders videoer med aerob træning på kognitive funktioner hos ældre med let kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Let kognitiv svækkelse (MCI) er en overgangsfase mellem normal aldring og demens, kendetegnet ved en mærkbar nedgang i kognitive evner, der endnu ikke væsentligt forstyrrer den daglige funktionsevne. Prævalensen af MCI hos ældre voksne anslås at være omkring 15-20 %, og personer med denne tilstand står ofte over for udfordringer i hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion. Disse nedsættelser kan reducere uafhængigheden, begrænse deltagelsen i daglige aktiviteter og øge risikoen for progression til demens eller Alzheimers sygdom. En af de største konsekvenser af kognitiv nedgang er vanskeligheder med at opretholde opmærksomhed og eksekutiv kontrol, som er afgørende for at håndtere daglige opgaver såsom planlægning, organisering og problemløsning. Denne nedgang påvirker ikke kun livskvaliteten, men lægger også en større byrde på plejere og sundhedssystemer.
Ikke-farmakologiske interventioner har fået stigende opmærksomhed, da farmakologiske behandlinger har vist begrænset effektivitet i at bremse progressionen af MCI. Aerob træning har længe været anerkendt for sine positive effekter på både fysisk og kognitiv sundhed, forbedrer blodgennemstrømning, neuroplasticitet og hukommelsesfunktioner. For nylig er immersive Virtual Reality (VR) 360-graders videoer opstået som et lovende værktøj til kognitiv rehabilitering. VR giver beriget sansestimulering og engagerende miljøer, der kan forbedre opmærksomhed, hukommelse og eksekutive processer ved at immersere individer i interaktive og stimulerende oplevelser.
Dette studie har til formål at fastslå de yderligere effekter af at kombinere immersive VR 360-graders videoer med aerob træning på kognitive funktioner hos ældre individer med MCI. Ved at sammenligne to interventioner - VR 360-graders videoer med aerob træning versus aerob træning alene - søger denne forskning at vurdere, om VR kan forstærke de kognitive fordele ved træning. Interventionsgruppen vil gennemgå et 6-ugers program bestående af VR 360-graders videoer kombineret med aerob træning, startende med 15-minutters sessioner to gange om ugen og progressivt op til 25 minutter. Kontrolgruppen vil udføre stolbaseret aerob træning af samme varighed og frekvens uden VR.
Nøgle resultatmål, herunder Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Trail Making Test (TMT), vil blive brugt til at vurdere global kognition, opmærksomhed og eksekutiv funktion. Vurderinger vil blive udført på baseline, midtvejs (3. uge) og efter intervention (6. uge). Deltagere vil være ældre voksne på 60 år og derover med MoCA-score mellem 18-25, som er i stand til at udføre uafhængige aktiviteter i dagligdagen. Kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagning og tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af møntkastmetoden.
Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført på Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, over et års tid efter etisk godkendelse. Ved at udforske de kombinerede effekter af VR og aerob træning sigter dette studie mod at give værdifuld indsigt i innovative, tilgængelige og engagerende interventioner, der kan støtte kognitiv sundhed hos ældre voksne med MCI, og i sidste ende forbedre deres livskvalitet og forsinke yderligere kognitiv nedgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zara Amir, DPT
- Telefonnummer: +92 3498273139
- E-mail: sp24npt011@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92333-5993417
- E-mail: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre befolkning fra 60 år og derover
- Normal/normal til korrigeret syn
- MoCA-score på 18-25 til screening/MCI-patienter
- Kan udføre selvstændige ADL'er
Eksklusionskriterier:
- Personer med allerede eksisterende tilstande såsom alvorlig transportsyge, der kan forværres af VR-brug.
- Kommunikationsvanskeligheder
- Deltagere med andre neurologiske lidelser.
- Sensoriske underskud (såsom ukontrolleret hørelse eller synsproblemer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR 360-graders videoer og aerobe stoløvelser intervention
Intervention: Kombination af immersive VR 360° videoer og struktureret stolbaseret aerob træning Sessionens varighed: Starter ved 15 minutter, øges til 25 minutter Frekvens: 2 sessioner om ugen Samlet varighed: 6 uger VR-indhold: Skov, vildtliv, rum, vildtliv, solsystem, vandfald, rummiljøer Aerob øvelser: Stolbaserede aerobe øvelser (øvre og nedre ekstremitetsbevægelser, rytmisk siddende march, armhævninger) Yderligere opgave: Kort hukommelsesgenkaldelsesaktivitet for at forklare hovedbegivenhederne, detaljerne og karaktererne i VR 360 graders videoen ved afslutningen af hver VR-session |
Kombination af immersive VR 360°-videoer og struktureret stolbaserede aerobe øvelser Sessionens varighed: Starter ved 15 minutter, forløber op til 25 minutter Frekvens: 2 sessioner om ugen Samlet varighed: 6 uger VR-indhold: Skov, vildtliv, rum, vildtliv, solsystemet, vandfald, rummiljøer Aerobe øvelser: Stolbaserede aerobe øvelser (øvre og nedre ekstremitetsbevægelser, armhævninger) Yderligere opgave: Kort hukommelsesgenkaldelsesaktivitet for at forklare hovedbegivenhederne, detaljerne og karaktererne i VR 360-graders videoen ved afslutningen af hver VR-session. |
|
Aktiv komparator: Stols Aerobics Øvelser
Stol aerobics øvelser 15 min/dag med progression op til 25 min, 2 dage om ugen i 6 uger. Stol aerobics øvelser inkluderer:
|
Stol-aerobics 15 min/dag med progression op til 25 min, 2 dage om ugen i 6 uger. Stol-aerobics inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til dette. Værdier: 26-30 = Normal kognition 18-25 = Let kognitiv svækkelse (MCI) 10-17 = Moderat kognitiv svækkelse <10 = Svær kognitiv svækkelse |
6 uger
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: 6 uger
|
Trail Making Test vil blive brugt til dette. Værdier: TMT-A: <40 sekunder = Over gennemsnittet 40-60 sekunder = Gennemsnitlig TMT-B: <75 sekunder = Over gennemsnittet 75-180 sekunder = Gennemsnitlig |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .