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PET-CTイメージングとPCD-CT

2026年7月24日 更新者:Medical University of South Carolina

フォトンカウンティング検出器CTによるPET-CT画像の進歩

このパイロット研究は、頭頸部がんのPET-CTイメージングにおける光子計数検出器コンピュータ断層撮影(PCD-CT)の臨床的有用性を評価します。 標準治療としてPET-CTを受ける成人患者20名が、PCD-CTイメージングも受けます。 この研究は、減弱補正と解剖学的イメージングにおける従来のエネルギー積分検出器CT(EID-CT)とPCD-CTの画質と診断信頼性を比較します。

調査の概要

状態

一時停止

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 30日以内に頭頸部の標準的PET-CTを予定または完了している

除外基準:

  • 診断に適さないPET-CT
  • スキャン間の介入治療
  • ヨード造影剤アレルギー
  • 腎機能不全(GFR < 45)
  • 妊娠
  • 著しいモーションアーチファクト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PET CT スキャン
非造影PCD-CT画像データを用いて構築されたPET画像と、従来の標準的な非造影EID-CT画像データを用いて構築されたPET画像の画質を、測定可能な画質パラメータの定量的分析によって比較すること。

主観的PET画像品質の直接的な質的比較が実施されます。

二重盲検化された委員会認定の放射線科医/核医学医2名が、非造影PCD-CTデータを用いて構築されたPET画像と、標準的な非造影EID-CTデータを用いて構築されたPET画像をランダムな順序で独立してレビューします。両評価者は、5段階のリッカート尺度を用いて、全体的な画像品質に関してPET画像を主観的に評価します。評価は以下のように定義されます:(1) 非診断的 - 診断的信頼性が不十分、(2) 不良 - 診断的信頼性が低い、(3) 中等度 - 平均的な診断的信頼性、(4) 良好 - 高い診断的信頼性、(5) 優れている - 完全な診断的信頼性。

他の:PCD-CT
PET画像の主観的画像品質を比較するために、非造影PCD-CT画像データを用いて構築されたPET画像と、従来の標準的ケアである非造影EID-CT画像データを用いて構築されたPET画像を比較し、画像レビュー時に認定放射線科医/核医学医が判断する診断信頼性の定性分析を実施する。
PET画像を構築する際に、非造影PCD-CT画像データを使用した場合と、従来の標準的な非造影EID-CT画像データを使用した場合の主観的画像品質を比較するために、画像診断審査中に認定資格を持つ放射線科医/核医学医が判断する診断信頼度の定性分析を実施する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非造影PCD-CTデータを用いたPET画像の改善
時間枠:2年
非造影PCD-CTデータを用いた構築により、主観的なPET画像品質が改善され、より高い診断信頼性が得られると期待しています。これは、将来の標準的な臨床PET-CT画像診断へのPCD-CT統合の事例を示すものです。 研究参加者への直接的な利益はなく、結果は治療チームや患者に直接報告されず、受ける治療やケアに影響を与えません。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin Horn, PhD, MD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00146888

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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