Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-CT-billeddannelse med PCD-CT

2. april 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina

Fremskridt inden for PET-CT-skanning med fotonoptællingsdetektor-CT

Denne pilotundersøgelse evaluerer den kliniske anvendelighed af fotonoptællingsdetektor computertomografi (PCD-CT) i PET-CT-billeddannelse for hoved- og halskræft. Tyve voksne patienter, der gennemgår standard PET-CT, vil også modtage PCD-CT-billeddannelse. Undersøgelsen sammenligner billedkvalitet og diagnostisk tillid mellem konventionel energiintegrerende detektor CT (EID-CT) og PCD-CT for dæmpningskorrektion og anatomisk billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt til eller har gennemført standard PET-CT af hoved og hals inden for ≤30 dage

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-diagnostisk PET-CT
  • Intervenierende behandling mellem scanninger
  • Allergi over for jodholdigt kontrastmiddel
  • Nyresvigt (GFR < 45)
  • Graviditet
  • Groft bevægelsesartefakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PET CT-scanning
At sammenligne billedkvaliteten af PET-billeder konstrueret ved hjælp af ikke-kontrast PCD-CT billeddata med PET-billeder konstrueret ved hjælp af konventionel standardpleje ikke-kontrast EID-CT billeddata ved at udføre en kvantitativ analyse af målbare billedkvalitetsparametre.
Andet: PCD-CT

En direkte kvalitativ sammenligning af den subjektive PET-billedkvalitet vil blive udført.

To blindede, specialcertificerede radiologer/nuklearmedicinske læger vil uafhængigt gennemgå PET-billeder konstrueret ved hjælp af ikke-kontrast PCD-CT-data samt PET-billeder konstrueret ved hjælp af standard ikke-kontrast EID-CT-data i tilfældig rækkefølge. Begge bedømmere vil vurdere PET-billeder subjektivt med hensyn til den overordnede billedkvalitet ved hjælp af en fem-point Likert-skala. Bedømmelsen vil blive defineret som: (1) ikke-diagnostisk - utilstrækkelig diagnostisk tillid, (2) dårlig - lav diagnostisk tillid, (3) moderat - gennemsnitlig diagnostisk tillid; (4) god - høj diagnostisk tillid, og (5) fremragende - fuld diagnostisk tillid.
Andet: PCD-CT
At sammenligne den subjektive billedkvalitet af PET-billeder konstrueret ved hjælp af non-contrast PCD-CT billeddata med PET-billeder konstrueret ved hjælp af konventionel standard non-contrast EID-CT billeddata ved at udføre en kvalitativ analyse af diagnostisk tillid som bestemt af specialeautoriserede radiologer/nuklearmedicinske læger under billedgennemgang.
Andet: PET CT
At sammenligne den subjektive billedkvalitet af PET-billeder konstrueret ved hjælp af ikke-kontrast PCD-CT billeddata med PET-billeder konstrueret ved hjælp af konventionel standard ikke-kontrast EID-CT billeddata ved at udføre en kvalitativ analyse af diagnostisk tillid som bestemt af specialeautoriserede radiologer/kernemedicinske læger under billedgennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedre PET-billeder med ikke-kontrast PCD-CT-data
Tidsramme: 2 år
Vi forventer, at den subjektive PET-billedkvalitet vil blive forbedret ved at bruge ikke-kontrast PCD-CT-data til konstruktion, hvilket resulterer i højere diagnostisk tillid; hvilket demonstrerer et argument for integrationen af PCD-CT i standard klinisk PET-CT-billeddannelse i fremtiden. Der vil ikke være nogen direkte fordel for studiedeltagerne, og resultatet vil ikke blive rapporteret direkte til behandlingsteamet eller patienten og vil ikke påvirke den modtagne behandling eller pleje.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Siemens Medical Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00146888

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCD-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner