Imagerie TEP-CT avec TCD-CT
24 juillet 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Progrès de l'imagerie TEP-TDM avec la tomodensitométrie à comptage de photons
Cette étude pilote évalue l'utilité clinique de la tomodensitométrie à comptage de photons (PCD-CT) dans l'imagerie TEP-CT pour le cancer de la tête et du cou.
Vingt patients adultes subissant une TEP-CT standard recevront également une imagerie PCD-CT.
L'étude compare la qualité d'image et la confiance diagnostique entre la tomodensitométrie conventionnelle à détecteur intégrateur d'énergie (EID-CT) et la PCD-CT pour la correction d'atténuation et l'imagerie anatomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Programmé pour ou ayant réalisé une TEP-TDM standard de la tête et du cou dans un délai de ≤ 30 jours
Critères d'exclusion :
- TEP-TDM non diagnostique
- Traitement intervenant entre les examens
- Allergie aux produits de contraste iodés
- Insuffisance rénale (DFG < 45)
- Grossesse
- Artéfacts de mouvement importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Scanner TEP-TDM
Pour comparer la qualité d'image des images TEP construites à l'aide de données d'imagerie TDM-PCD sans contraste aux images TEP construites à l'aide de données d'imagerie TDM-EID standard sans contraste conventionnelles en réalisant une analyse quantitative des paramètres mesurables de qualité d'image.
|
Une comparaison qualitative directe de la qualité d'image TEP subjective sera effectuée. Deux radiologues/médecins nucléaires certifiés et en aveugle examineront indépendamment les images TEP reconstruites à partir des données TDM-PCD sans contraste ainsi que les images TEP reconstruites à partir des données TDM-EID standard sans contraste, dans un ordre aléatoire. Les deux évaluateurs évalueront subjectivement les images TEP concernant la qualité d'image globale en utilisant une échelle de Likert à cinq points. La notation sera définie comme suit : (1) non diagnostique - confiance diagnostique insuffisante, (2) médiocre - faible confiance diagnostique, (3) modérée - confiance diagnostique moyenne, (4) bonne - haute confiance diagnostique, et (5) excellente - pleine confiance diagnostique. |
|
Autre: PCD-CT
Pour comparer la qualité d'image subjective des images TEP construites à l'aide des données d'images TDM-PCD sans produit de contraste aux images TEP construites à l'aide des données d'images TDM-EID standard sans produit de contraste conventionnelles en réalisant une analyse qualitative de la confiance diagnostique telle que déterminée par des radiologues/médecins nucléaires certifiés lors de la revue d'images.
|
Pour comparer la qualité d'image subjective des images TEP construites à l'aide de données d'images TDM-PCD sans contraste aux images TEP construites à l'aide de données d'images TDM-EID standard sans contraste conventionnelles en effectuant une analyse qualitative de la confiance diagnostique telle que déterminée par des radiologues/médecins nucléaires certifiés lors de la revue d'images.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
améliorer l'image TEP avec des données PCD-CT sans produit de contraste
Délai: 2 ans
|
Nous prévoyons que la qualité subjective des images TEP sera améliorée en utilisant les données PCD-TDM sans produit de contraste pour la construction, ce qui entraînera une plus grande confiance diagnostique ; démontrant un argument en faveur de l'intégration de la PCD-TDM dans la norme de soins de l'imagerie TEP-TDM clinique à l'avenir.
Il n'y aura aucun bénéfice direct pour les participants à l'étude et les résultats ne seront pas directement rapportés à l'équipe de traitement ou au patient et n'auront pas d'impact sur le traitement ou les soins reçus.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00146888
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .