PET-CT-beeldvorming met PCD-CT
24 juli 2026 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Vooruitgang in PET-CT-beeldvorming met fotontel-detector CT
Deze pilotstudie evalueert de klinische bruikbaarheid van fotonenteldetector computertomografie (PCD-CT) in PET-CT-beeldvorming voor hoofd-halskanker.
Twintig volwassen patiënten die standaard PET-CT ondergaan, zullen ook PCD-CT-beeldvorming krijgen.
De studie vergelijkt beeldkwaliteit en diagnostische betrouwbaarheid tussen conventionele energie-integrerende detector CT (EID-CT) en PCD-CT voor attenuatiecorrectie en anatomische beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Gepland voor of voltooid standaard PET-CT van hoofd en hals binnen ≤30 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-diagnostische PET-CT
- Tussenliggende therapie tussen scans
- Allergie voor gejodeerd contrastmiddel
- Nierinsufficiëntie (GFR < 45)
- Zwangerschap
- Grove bewegingsartefacten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PET CT-scan
Om de beeldkwaliteit van PET-beelden geconstrueerd met niet-contrast PCD-CT beeldgegevens te vergelijken met PET-beelden geconstrueerd met conventionele standaardzorg niet-contrast EID-CT beeldgegevens door een kwantitatieve analyse uit te voeren van meetbare beeldkwaliteitsparameters.
|
Er zal een directe kwalitatieve vergelijking worden uitgevoerd van de subjectieve PET-beeldkwaliteit. Twee geblindeerde, gecertificeerde radiologen/nucleair geneeskundigen zullen onafhankelijk PET-beelden beoordelen die zijn geconstrueerd met niet-contrast PCD-CT-gegevens evenals PET-beelden die zijn geconstrueerd met standaard niet-contrast EID-CT-gegevens in willekeurige volgorde. Beide beoordelaars zullen PET-beelden subjectief beoordelen met betrekking tot de algehele beeldkwaliteit met behulp van een vijfpuntsschaal van Likert. De beoordeling wordt als volgt gedefinieerd: (1) niet-diagnostisch - onvoldoende diagnostische vertrouwen, (2) slecht - laag diagnostisch vertrouwen, (3) matig - gemiddeld diagnostisch vertrouwen; (4) goed - hoog diagnostisch vertrouwen, en (5) uitstekend - volledig diagnostisch vertrouwen. |
|
Ander: PCD-CT
Om de subjectieve beeldkwaliteit van PET-beelden geconstrueerd met niet-contrast PCD-CT beeldgegevens te vergelijken met PET-beelden geconstrueerd met conventionele standaardzorg niet-contrast EID-CT beeldgegevens door een kwalitatieve analyse uit te voeren van diagnostische vertrouwen zoals bepaald door gecertificeerde radiologen/nucleair geneeskundigen tijdens beeldbeoordeling.
|
Om de subjectieve beeldkwaliteit van PET-beelden die zijn geconstrueerd met behulp van niet-contrast PCD-CT-beeldgegevens te vergelijken met PET-beelden die zijn geconstrueerd met behulp van conventionele standaardzorg niet-contrast EID-CT-beeldgegevens door een kwalitatieve analyse uit te voeren van de diagnostische zekerheid zoals bepaald door gecertificeerde radiologen/nucleair geneeskundigen tijdens beeldbeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbeter PET-beeld met niet-contrast PCD-CT-gegevens
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We verwachten dat de subjectieve PET-beeldkwaliteit zal worden verbeterd door het gebruik van niet-contrast PCD-CT-gegevens voor de constructie, wat resulteert in een hogere diagnostische betrouwbaarheid; dit toont een reden aan voor de integratie van PCD-CT in de standaard klinische PET-CT-beeldvorming in de toekomst.
Er zal geen direct voordeel zijn voor de studiedeelnemers en de uitkomst zal niet rechtstreeks worden gerapporteerd aan het behandelteam of de patiënt en zal geen invloed hebben op de behandeling of ontvangen zorg.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00146888
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .