PET-CT-bilde med PCD-CT
24. juli 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Fremgang innen PET-CT-avbildning med foton-tellende detektor CT
Denne pilotstudien vurderer den kliniske nytten av foton-teller detektor datatomografi (PCD-CT) i PET-CT-bildediagnostikk for hode- og halskreft.
Tjue voksne pasienter som gjennomgår standard PET-CT-undersøkelse vil også få PCD-CT-bildediagnostikk.
Studien sammenligner bildekvalitet og diagnostisk sikkerhet mellom konvensjonell energi-integrerende detektor CT (EID-CT) og PCD-CT for dempningskorreksjon og anatomisk bildediagnostikk.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Planlagt for eller fullført standard PET-CT av hode og hals innen ≤30 dager
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-diagnostisk PET-CT
- Intervensjonsbehandling mellom skanninger
- Allergi mot jodholdig kontrastmiddel
- Nyresvikt (GFR < 45)
- Graviditet
- Grove bevegelsesartefakter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PET CT-skanning
Å sammenligne bildekvaliteten til PET-bilder konstruert ved bruk av ikke-kontrast PCD-CT bildedata med PET-bilder konstruert ved bruk av konvensjonell standard ikke-kontrast EID-CT bildedata ved å utføre en kvantitativ analyse av målbare bildekvalitetsparametere.
|
En direkte kvalitativ sammenligning av den subjektive PET-bildekvaliteten vil bli utført. To blindede, spesialistgodkjente radiologer/nukleærmedisinleger vil uavhengig gjennomgå PET-bilder konstruert ved bruk av ikke-kontrast PCD-CT-data samt PET-bilder konstruert ved bruk av standard ikke-kontrast EID-CT-data i tilfeldig rekkefølge. Begge vurderere vil subjektivt vurdere PET-bilder med hensyn til generell bildekvalitet ved hjelp av en fempunkts Likert-skala. Vurderingen vil bli definert som: (1) ikke-diagnostisk - utilstrekkelig diagnostisk tillit, (2) dårlig - lav diagnostisk tillit, (3) moderat - gjennomsnittlig diagnostisk tillit; (4) god - høy diagnostisk tillit, og (5) utmerket - full diagnostisk tillit. |
|
Annen: PCD-CT
Å sammenligne den subjektive bildekvaliteten til PET-bilder konstruert ved bruk av ikke-kontrast PCD-CT bilde-data med PET-bilder konstruert ved bruk av konvensjonell standard ikke-kontrast EID-CT bilde-data ved å utføre en kvalitativ analyse av diagnostisk tillit som bestemt av spesialgodkjente radiologer/kjernefysiologer under bilderevisjon.
|
Å sammenligne den subjektive bildekvaliteten til PET-bilder konstruert ved bruk av ikke-kontrast PCD-CT bildedata med PET-bilder konstruert ved bruk av konvensjonell standard ikke-kontrast EID-CT bildedata ved å utføre en kvalitativ analyse av diagnostisk tillit som bestemt av spesialiserte radiologer/nukleærmedisinske leger under bilderevisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre PET-bilder med ikke-kontrast PCD-CT-data
Tidsramme: 2 år
|
Vi forventer at den subjektive PET-bildekvaliteten vil bli forbedret ved å bruke kontrastfri PCD-CT-data for konstruksjon, noe som resulterer i høyere diagnostisk tillit; dette demonstrerer et argument for integrering av PCD-CT i standard klinisk PET-CT-bildebehandling i fremtiden.
Det vil ikke være noen direkte fordel for studiedeltakerne, og resultatet vil ikke bli rapportert direkte til behandlingsteamet eller pasienten og vil ikke påvirke behandlingen eller omsorgen som mottas.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00146888
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .