- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07242690
PET-CT 영상 촬영과 PCD-CT
2026년 7월 24일 업데이트: Medical University of South Carolina
광자 계수 검출기 CT를 이용한 PET-CT 영상의 발전
이 파일럿 연구는 두경부암 PET-CT 영상에서 광자 계수 검출기 컴퓨터 단층촬영(PCD-CT)의 임상적 유용성을 평가합니다.
표준 치료 PET-CT를 받는 20명의 성인 환자도 PCD-CT 영상을 촬영합니다.
이 연구는 감쇠 보정 및 해부학적 영상에 대해 기존의 에너지 적분 검출기 CT(EID-CT)와 PCD-CT 간의 영상 품질과 진단 신뢰도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 30일 이내에 두경부 표준 PET-CT 예정 또는 완료
제외 기준:
- 진단 불가능한 PET-CT
- 스캔 사이 중재 치료
- 요오드 조영제 알레르기
- 신장 기능 저하 (GFR < 45)
- 임신
- 현저한 움직임 아티팩트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PET CT 스캔
측정 가능한 영상 품질 매개변수의 정량적 분석을 수행하여 비조영 PCD-CT 영상 데이터를 사용하여 구성된 PET 영상의 영상 품질을 기존 표준 치료법인 비조영 EID-CT 영상 데이터를 사용하여 구성된 PET 영상의 영상 품질과 비교합니다.
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주관적인 PET 영상 품질에 대한 직접적인 정성적 비교가 수행됩니다. 두 명의 눈가린 자격을 갖춘 영상의학과 전문의/핵의학 전문의는 무작위 순서로 비조영 PCD-CT 데이터를 사용하여 구성된 PET 영상과 표준 치료법인 비조영 EID-CT 데이터를 사용하여 구성된 PET 영상을 독립적으로 검토합니다. 두 평가자 모두 5점 리커트 척도를 사용하여 전체 영상 품질에 대해 주관적으로 PET 영상을 평가합니다. 평가는 다음과 같이 정의됩니다: (1) 비진단적 - 진단 신뢰도 불충분, (2) 나쁨 - 낮은 진단 신뢰도, (3) 보통 - 평균 진단 신뢰도, (4) 좋음 - 높은 진단 신뢰도, (5) 우수함 - 완전한 진단 신뢰도. |
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다른: PCD-CT
PET 이미지의 주관적 화질을 비교하기 위해, 비조영 PCD-CT 영상 데이터를 사용하여 구성된 PET 이미지와 기존 표준 치료 비조영 EID-CT 영상 데이터를 사용하여 구성된 PET 이미지를, 영상 검토 중 보드 인증 방사선 전문의/핵의학 전문의가 결정한 진단 신뢰도의 정성적 분석을 수행하여 비교합니다.
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영상 검토 중 방사선과 전문의/핵의학 전문의가 결정한 진단 신뢰도의 질적 분석을 수행하여 비조영 PCD-CT 영상 데이터를 사용하여 구성된 PET 영상과 기존 표준 치료 비조영 EID-CT 영상 데이터를 사용하여 구성된 PET 영상의 주관적 화질을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비조영 PCD-CT 데이터를 이용한 PET 이미지 개선
기간: 2년
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우리는 비조영 PCD-CT 데이터를 사용하여 구성함으로써 주관적 PET 이미지 품질이 향상되어 더 높은 진단 신뢰도를 가져올 것으로 기대합니다. 이는 향후 표준 진료 임상 PET-CT 영상에 PCD-CT를 통합하는 근거를 보여줍니다.
연구 참가자에게는 직접적인 이익이 없으며, 결과는 치료팀이나 환자에게 직접 보고되지 않으며, 받는 치료나 돌봄에 영향을 미치지 않습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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