ПЭТ-КТ визуализация с PCD-КТ
24 июля 2026 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Совершенствование ПЭТ-КТ визуализации с помощью КТ с детекторами счета фотонов
Это пилотное исследование оценивает клиническую полезность компьютерной томографии с детектором фотонного счета (PCD-CT) в ПЭТ-КТ-визуализации для рака головы и шеи.
Двадцать взрослых пациентов, проходящих стандартное ПЭТ-КТ-обследование, также получат PCD-CT-визуализацию.
Исследование сравнивает качество изображения и диагностическую уверенность между традиционной КТ с энергоинтегрирующим детектором (EID-CT) и PCD-CT для коррекции ослабления и анатомической визуализации.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Запланировано или выполнено ПЭТ-КТ головы и шеи по стандартам лечения в течение ≤30 дней
Критерии исключения:
- Недиагностическое ПЭТ-КТ
- Проведение терапии между сканированиями
- Аллергия на йодсодержащий контраст
- Почечная недостаточность (СКФ < 45)
- Беременность
- Выраженные артефакты движения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПЭТ КТ сканирование
Сравнить качество изображения ПЭТ-изображений, построенных с использованием данных КТ с фотонным счетчиком (PCD-CT) без контраста, с ПЭТ-изображениями, построенными с использованием стандартных данных КТ с энергозависимым интегральным детектором (EID-CT) без контраста, путем проведения количественного анализа измеримых параметров качества изображения.
|
Будет проведено прямое качественное сравнение субъективного качества изображений ПЭТ. Два ослепленных сертифицированных радиолога/врача ядерной медицины независимо друг от друга просмотрят изображения ПЭТ, созданные с использованием данных бесконтрастной PCD-КТ, а также изображения ПЭТ, созданные с использованием стандартных данных бесконтрастной EID-КТ, в случайном порядке. Оба оценщика субъективно оценят изображения ПЭТ по общему качеству изображения с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта. Оценка будет определена как: (1) недиагностическое - недостаточная диагностическая уверенность, (2) плохое - низкая диагностическая уверенность, (3) умеренное - средняя диагностическая уверенность; (4) хорошее - высокая диагностическая уверенность и (5) отличное - полная диагностическая уверенность. |
|
Другой: ПКД-КТ
Для сравнения субъективного качества изображений ПЭТ, построенных с использованием данных неконтрастной PCD-КТ, с изображениями ПЭТ, построенными с использованием стандартных данных неконтрастной EID-КТ, путем проведения качественного анализа диагностической уверенности, определяемой сертифицированными радиологами/врачами ядерной медицины во время просмотра изображений.
|
Сравнить субъективное качество изображений ПЭТ, построенных с использованием данных изображений PCD-КТ без контраста, с изображениями ПЭТ, построенными с использованием стандартных данных изображений EID-КТ без контраста, путем проведения качественного анализа диагностической уверенности, определяемой сертифицированными радиологами/врачами-специалистами по ядерной медицине во время просмотра изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить ПЭТ-изображение с помощью данных бесконтрастного PCD-КТ
Временное ограничение: 2 года
|
Мы ожидаем, что субъективное качество изображения ПЭТ будет улучшено за счет использования данных PCD-КТ без контраста для построения, что приведет к более высокой диагностической уверенности; демонстрируя обоснованность интеграции PCD-КТ в стандартную клиническую практику ПЭТ-КТ визуализации в будущем.
Прямой пользы для участников исследования не будет, и результаты не будут напрямую сообщаться лечащей команде или пациенту и не повлияют на получаемое лечение или уход.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00146888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .