Imagiologia PET-TC com TC-PCD
24 de julho de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
Avanços na Imagiologia PET-CT com Detector de Contagem de Fotões CT
Este estudo piloto avalia a utilidade clínica da tomografia computadorizada com detetor de contagem de fotões (PCD-CT) na imagem PET-CT para cancro da cabeça e pescoço.
Vinte doentes adultos submetidos a PET-CT de cuidados padrão também receberão imagem PCD-CT.
O estudo compara a qualidade da imagem e a confiança diagnóstica entre a tomografia computadorizada convencional com detetor de integração de energia (EID-CT) e a PCD-CT para correção de atenuação e imagem anatómica.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Agendado para ou concluiu PET-CT padrão de cabeça e pescoço dentro de ≤30 dias
Critérios de Exclusão:
- PET-CT não diagnóstico
- Terapia interveniente entre exames
- Alergia ao contraste iodado
- Insuficiência renal (TFG < 45)
- Gravidez
- Artefactos de movimento grosseiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: PET CT scan
Para comparar a qualidade da imagem das imagens PET construídas com dados de imagem PCD-TC sem contraste com as imagens PET construídas com dados de imagem EID-TC sem contraste convencionais de referência, através da realização de uma análise quantitativa de parâmetros mensuráveis da qualidade da imagem.
|
Será realizada uma comparação qualitativa direta da qualidade subjetiva da imagem PET. Dois radiologistas/médicos de medicina nuclear certificados e cegados irão rever independentemente as imagens PET construídas com dados de PCD-CT sem contraste, bem como as imagens PET construídas com dados de EID-CT sem contraste padrão, em ordem aleatória. Ambos os avaliadores irão avaliar subjetivamente as imagens PET quanto à qualidade geral da imagem usando uma escala de Likert de cinco pontos. A classificação será definida como: (1) não diagnóstica - confiança diagnóstica insuficiente, (2) fraca - baixa confiança diagnóstica, (3) moderada - confiança diagnóstica média; (4) boa - alta confiança diagnóstica, e (5) excelente - confiança diagnóstica total. |
|
Outro: PCD-CT
Para comparar a qualidade de imagem subjetiva das imagens PET construídas utilizando dados de imagem PCD-TC sem contraste com as imagens PET construídas utilizando dados de imagem EID-TC sem contraste convencionais padrão de cuidados, através da realização de uma análise qualitativa da confiança diagnóstica, conforme determinado por radiologistas/médicos de medicina nuclear certificados durante a revisão de imagem.
|
Para comparar a qualidade de imagem subjectiva das imagens PET construídas utilizando dados de imagem PCD-TC sem contraste com as imagens PET construídas utilizando dados de imagem EID-TC sem contraste convencionais de referência, através da realização de uma análise qualitativa da confiança diagnóstica, conforme determinado por radiologistas/médicos de medicina nuclear certificados durante a revisão das imagens.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhorar a imagem PET com dados de PCD-CT sem contraste
Prazo: 2 anos
|
Esperamos que a qualidade subjetiva da imagem PET seja melhorada ao utilizar dados PCD-CT sem contraste para a construção, resultando numa maior confiança diagnóstica; demonstrando um caso para a integração do PCD-CT no padrão de cuidados clínicos de imagem PET-CT no futuro.
Não haverá benefício direto para os participantes do estudo e o resultado não será comunicado diretamente à equipa de tratamento ou ao paciente e não terá impacto no tratamento ou nos cuidados recebidos.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00146888
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .