Obrazowanie PET-CT za pomocą PCD-CT
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Rozwój obrazowania PET-CT przy użyciu tomografii z detektorami liczącymi fotony
To badanie pilotażowe ocenia przydatność kliniczną tomografii komputerowej z detektorem zliczającym fotony (PCD-CT) w obrazowaniu PET-CT w przypadku raka głowy i szyi.
Dwudziestu dorosłych pacjentów poddawanych standardowej opiece PET-CT również przejdzie obrazowanie PCD-CT.
Badanie porównuje jakość obrazu i pewność diagnostyczną między konwencjonalną tomografią komputerową z detektorem całkującym energię (EID-CT) a PCD-CT w celu korekcji tłumienia i obrazowania anatomicznego.
Dwudziestu dorosłych pacjentów poddawanych standardowej opiece PET-CT również przejdzie obrazowanie PCD-CT.
Badanie porównuje jakość obrazu i pewność diagnostyczną między konwencjonalną tomografią komputerową z detektorem całkującym energię (EID-CT) a PCD-CT w celu korekcji tłumienia i obrazowania anatomicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zaplanowane lub wykonane standardowe badanie PET-CT głowy i szyi w ciągu ≤30 dni
Kryteria wykluczenia:
- Niediagnostyczne badanie PET-CT
- Terapia interwencyjna między badaniami
- Alergia na kontrast jodowy
- Niewydolność nerek (GFR < 45)
- Ciaża
- Znaczne artefakty ruchowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PET CT scan
Aby porównać jakość obrazu PET skonstruowanego przy użyciu danych obrazowych PCD-CT bez kontrastu z obrazami PET skonstruowanymi przy użyciu konwencjonalnych standardowych danych obrazowych EID-CT bez kontrastu, przeprowadzając ilościową analizę mierzalnych parametrów jakości obrazu.
|
Przeprowadzona zostanie bezpośrednia jakościowa ocena subiektywnej jakości obrazów PET. Dwóch zaślepionych, certyfikowanych przez odpowiednie kolegia radiologów/specjalistów medycyny nuklearnej będzie niezależnie przeglądać obrazy PET skonstruowane przy użyciu danych PCD-CT bez kontrastu, jak również obrazy PET skonstruowane przy użyciu standardowych danych EID-CT bez kontrastu, w losowej kolejności. Obaj oceniający będą subiektywnie oceniać obrazy PET pod względem ogólnej jakości obrazu, stosując pięciopunktową skalę Likerta. Ocenę zdefiniuje się jako: (1) niediagnostyczna – niewystarczająca pewność diagnostyczna, (2) słaba – niska pewność diagnostyczna, (3) umiarkowana – przeciętna pewność diagnostyczna, (4) dobra – wysoka pewność diagnostyczna oraz (5) doskonała – pełna pewność diagnostyczna. |
|
Inny: PCD-CT
Porównanie subiektywnej jakości obrazu PET skonstruowanego przy użyciu danych obrazowych PCD-CT bez kontrastu z obrazami PET skonstruowanymi przy użyciu konwencjonalnych standardowych danych obrazowych EID-CT bez kontrastu poprzez przeprowadzenie jakościowej analizy pewności diagnostycznej, określonej przez certyfikowanych radiologów/lekarzy medycyny nuklearnej podczas przeglądu obrazu.
|
Porównanie subiektywnej jakości obrazów PET skonstruowanych przy użyciu danych z niekontrastowego PCD-CT z obrazami PET skonstruowanymi przy użyciu konwencjonalnego standardowego niekontrastowego EID-CT poprzez przeprowadzenie jakościowej analizy pewności diagnostycznej określonej przez certyfikowanych radiologów/lekarzy medycyny nuklearnej podczas przeglądu obrazów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
popraw obrazowanie PET z danymi PCD-CT bez kontrastu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oczekujemy, że subiektywna jakość obrazu PET ulegnie poprawie dzięki wykorzystaniu danych PCD-CT bez kontrastu do konstrukcji, co przełoży się na wyższą pewność diagnostyczną; demonstrując uzasadnienie dla integracji PCD-CT ze standardową opieką kliniczną w obrazowaniu PET-CT w przyszłości.
Nie będzie bezpośredniej korzyści dla uczestników badania, a wynik nie zostanie bezpośrednio zgłoszony zespołowi leczącemu ani pacjentowi i nie wpłynie na otrzymywane leczenie lub opiekę.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00146888
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .