- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07242690
PET-CT-kuvaus PCD-CT:llä
PET-TT-kuvantamisen edistäminen fotonilaskentadetektoritomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aikataulutettu tai suoritettu standardin mukainen PET-CT pää- ja niska-alueelta ≤30 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-diagnostinen PET-CT
- Välissä oleva hoito kuvauksien välillä
- Jodioitujen kontrastiaineiden allergia
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 45)
- Raskaus
- Voimakkaat liikehäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET-tietokonetomografia
Vertailla PET-kuvien laatua, jotka on rakennettu käyttämällä kontrastittoman PCD-CT-kuvadataa, PET-kuviin, jotka on rakennettu käyttämällä tavanomaisen hoitostandardin mukaisia kontrastittomia EID-CT-kuvadata, suorittamalla mittaavien kuvanlaatuparametrien kvantitatiivinen analyysi.
|
Subjektiivisen PET-kuvan laadusta suoritetaan suora laadullinen vertailu. Kaksi sokoutettua, alansa sertifioitua radiologiaa/ydinlääketieteen lääkäriä tarkastelee itsenäisesti PET-kuvia, jotka on rakennettu ilman kontrastiaineen antamaa PCD-CT-tietoa, sekä PET-kuvia, jotka on rakennettu käyttämällä standardina olevaa ilman kontrastiaineen antamaa EID-CT-tietoa satunnaisessa järjestyksessä. Molemmat arvioijat arvioivat PET-kuvia subjektiivisesti kokonaisvaltaisen kuvan laadun suhteen käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa. Arviointi määritellään seuraavasti: (1) ei-diagnostinen - riittämätön diagnostinen luottamus, (2) heikko - matala diagnostinen luottamus, (3) kohtalainen - keskimääräinen diagnostinen luottamus; (4) hyvä - korkea diagnostinen luottamus ja (5) erinomainen - täydellinen diagnostinen luottamus. |
|
Muut: PCD-TT
Vertaa PCD-CT-kuvausaineistosta rakennettujen PET-kuvien subjektiivista kuvanlaatua perinteisestä EID-CT-kuvausaineistosta rakennettuihin PET-kuviin suorittamalla laadullinen analyysi diagnostisesta luottamuksesta, jonka määrittävät sertifioidut radiologit/ytlääketieteen lääkärit kuvien tarkastelun aikana.
|
Vertaa PET-kuvien subjektiivista kuvanlaatua, jotka on rakennettu käyttämällä vaihetta ilman kontrastia PCD-CT-kuvadataa, PET-kuviin, jotka on rakennettu käyttämällä perinteistä standardihoidon vaihetta ilman kontrastia EID-CT-kuvadataa, suorittamalla laadullinen analyysi diagnostisesta luottamuksesta, jonka määrittävät sertifioidut radiologit/ydinlääketieteen lääkärit kuvien tarkastelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranna PET-kuvausta ei-kontrasti-PCD-CT-tiedoilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Odotamme, että subjektiivinen PET-kuvan laatu paranee käyttämällä kontrastittomia PCD-CT-tietoja rekonstruktioon, mikä johtaa korkeampaan diagnoosiluottamukseen; osoittaen perustelun PCD-CT:n integroinnille tulevaisuudessa standardiksi PET-CT-kuvantamisessa.
Tutkimukseen osallistuvilla ei ole suoraa hyötyä, eikä tuloksia raportoida suoraan hoitotiimille tai potilaalle, eikä se vaikuta saatuun hoitoon tai hoitoon.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00146888
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .