PET-CT-avbildning med PCD-CT
24 juli 2026 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Framsteg inom PET-CT-avbildning med fotontäkningsdetektorer
Denna pilotstudie utvärderar den kliniska nyttan av fotondetektor-räknande datortomografi (PCD-CT) i PET-CT-avbildning för huvud- och halscancer.
Tjugo vuxna patienter som genomgår standardvård PET-CT kommer också att få PCD-CT-avbildning.
Studien jämför bildkvalitet och diagnostisk säkerhet mellan konventionell energiintegrerande detektordatortomografi (EID-CT) och PCD-CT för dämpningskorrigering och anatomisk avbildning.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Schemalagd för eller genomförd standard PET-CT av huvud och hals inom ≤30 dagar
Exklusionskriterier:
- Icke-diagnostisk PET-CT
- Intervenierande terapi mellan skanningar
- Allergi mot jodhaltigt kontrastmedel
- Njurinsufficiens (GFR < 45)
- Graviditet
- Grova rörelseartefakter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PET CT-skanning
Att jämföra bildkvaliteten hos PET-bilder konstruerade med icke-kontrast PCD-CT-bilddata med PET-bilder konstruerade med konventionell standardvård för icke-kontrast EID-CT-bilddata genom att utföra en kvantitativ analys av mätbara bildkvalitetsparametrar.
|
En direkt kvalitativ jämförelse av den subjektiva PET-bildkvaliteten kommer att utföras. Två förblindade, legitimerade radiologer/nuklearmedicinska läkare kommer att oberoende granska PET-bilder som konstruerats med hjälp av icke-kontrast PCD-CT-data samt PET-bilder som konstruerats med hjälp av standardvård för icke-kontrast EID-CT-data i slumpmässig ordning. Båda bedömarna kommer att utvärdera PET-bilderna subjektivt avseende övergripande bildkvalitet med hjälp av en femgradig Likertskala. Bedömningen kommer att definieras som: (1) icke-diagnostisk - otillräcklig diagnostisk säkerhet, (2) dålig - låg diagnostisk säkerhet, (3) måttlig - genomsnittlig diagnostisk säkerhet, (4) god - hög diagnostisk säkerhet och (5) utmärkt - full diagnostisk säkerhet. |
|
Övrig: PCD-CT
För att jämföra den subjektiva bildkvaliteten hos PET-bilder som konstruerats med hjälp av icke-kontrast PCD-CT-bilddata med PET-bilder som konstruerats med hjälp av konventionell standardvård för icke-kontrast EID-CT-bilddata genom att utföra en kvalitativ analys av diagnostisk säkerhet som fastställts av legitimerade radiologer/kärnmedicinska läkare under bildgranskning.
|
Att jämföra den subjektiva bildkvaliteten hos PET-bilder som konstruerats med icke-kontrast PCD-CT-bilddata med PET-bilder som konstruerats med konventionell standardvård för icke-kontrast EID-CT-bilddata genom att utföra en kvalitativ analys av diagnostisk säkerhet som fastställts av legitimerade radiologer/kärnmedicinska läkare under bildgranskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättra PET-bild med icke-kontrast PCD-CT-data
Tidsram: 2 år
|
Vi förväntar oss att den subjektiva PET-bildkvaliteten kommer att förbättras genom att använda icke-kontrast PCD-CT-data för konstruktion, vilket resulterar i högre diagnostisk säkerhet; detta visar ett argument för att integrera PCD-CT i standard vårdgivande klinisk PET-CT-avbildning i framtiden.
Det kommer inte att finnas någon direkt fördel för studie deltagarna och resultatet kommer inte att rapporteras direkt till behandlingsteamet eller patienten och kommer inte att påverka behandling eller vård som erhålls.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00146888
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .