Imágenes PET-TC con TC-DPC
24 de julio de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina
Avanzando en la Imagen PET-CT con Tomografía Computarizada de Detector de Conteo de Fotones
Este estudio piloto evalúa la utilidad clínica de la tomografía computarizada con detector de conteo de fotones (PCD-CT) en la obtención de imágenes PET-CT para el cáncer de cabeza y cuello.
Veinte pacientes adultos que se someten a PET-CT estándar también recibirán imágenes PCD-CT.
El estudio compara la calidad de imagen y la confianza diagnóstica entre la tomografía computarizada con detector integrador de energía convencional (EID-CT) y la PCD-CT para la corrección de atenuación y la obtención de imágenes anatómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Programado para o completado PET-CT estándar de cabeza y cuello dentro de ≤30 días
Criterios de exclusión:
- PET-CT no diagnóstico
- Terapia intervencionista entre escáneres
- Alergia al contraste yodado
- Insuficiencia renal (TFG < 45)
- Embarazo
- Artefactos de movimiento graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: PET CT scan
Para comparar la calidad de imagen de las imágenes PET construidas utilizando datos de imágenes PCD-TC sin contraste con las imágenes PET construidas utilizando datos de imágenes EID-TC sin contraste convencionales estándar de atención mediante la realización de un análisis cuantitativo de parámetros medibles de calidad de imagen.
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Se realizará una comparación cualitativa directa de la calidad subjetiva de la imagen PET. Dos radiólogos/médicos de medicina nuclear certificados por la junta, cegados, revisarán de forma independiente las imágenes PET construidas con datos de PCD-CT sin contraste, así como las imágenes PET construidas con datos de EID-CT sin contraste estándar de atención, en orden aleatorio. Ambos evaluadores evaluarán subjetivamente las imágenes PET en cuanto a la calidad general de la imagen utilizando una escala de Likert de cinco puntos. La calificación se definirá como: (1) no diagnóstica - confianza diagnóstica insuficiente, (2) deficiente - baja confianza diagnóstica, (3) moderada - confianza diagnóstica promedio; (4) buena - alta confianza diagnóstica, y (5) excelente - confianza diagnóstica completa. |
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Otro: PCD-CT
Comparar la calidad de imagen subjetiva de las imágenes PET construidas utilizando datos de imágenes de TCF-DP sin contraste con las imágenes PET construidas utilizando datos de imágenes de TCF-DE sin contraste convencionales estándar de atención mediante la realización de un análisis cualitativo de la confianza diagnóstica determinado por radiólogos/médicos de medicina nuclear certificados durante la revisión de imágenes.
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Para comparar la calidad subjetiva de la imagen de las imágenes PET construidas utilizando datos de imágenes PCD-TC sin contraste con las imágenes PET construidas utilizando datos de imágenes EID-TC sin contraste convencionales estándar de atención mediante la realización de un análisis cualitativo de la confianza diagnóstica determinada por radiólogos/médicos de medicina nuclear certificados durante la revisión de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejorar la imagen PET con datos de PCD-CT sin contraste
Periodo de tiempo: 2 años
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Esperamos que la calidad subjetiva de las imágenes PET mejore al utilizar datos de PCD-CT sin contraste para la construcción, lo que resultará en una mayor confianza diagnóstica; demostrando un caso para la integración de PCD-CT en la imagen PET-CT clínica estándar de atención en el futuro.
No habrá beneficio directo para los participantes del estudio y el resultado no se informará directamente al equipo de tratamiento o al paciente y no afectará el tratamiento o la atención recibida.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00146888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .