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Imaging PET-CT con PCD-CT

2 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Avanzare nella Tomografia PET-TC con Tomografia Computerizzata a Rivelatori di Conteggio di Fotoni

Questo studio pilota valuta l'utilità clinica della tomografia computerizzata a rivelatori a conteggio di fotoni (PCD-CT) nell'imaging PET-CT per il cancro della testa e del collo. Venti pazienti adulti sottoposti a PET-CT secondo lo standard di cura riceveranno anche l'imaging PCD-CT. Lo studio confronta la qualità dell'immagine e la fiducia diagnostica tra la tomografia computerizzata convenzionale a rivelatori a integrazione di energia (EID-CT) e la PCD-CT per la correzione dell'attenuazione e l'imaging anatomico.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pianificato o completato PET-TC standard di testa e collo entro ≤30 giorni

Criteri di esclusione:

  • PET-TC non diagnostico
  • Terapia interveniente tra le scansioni
  • Allergia al mezzo di contrasto iodato
  • Insufficienza renale (GFR < 45)
  • Gravidanza
  • Artefatti da movimento grossolani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: PET CT scan
Confrontare la qualità delle immagini PET costruite utilizzando dati di immagini PCD-CT senza contrasto con le immagini PET costruite utilizzando dati di immagini EID-CT standard senza contrasto convenzionali, eseguendo un'analisi quantitativa dei parametri misurabili di qualità dell'immagine.
Altro: PCD-CT

Verrà effettuato un confronto qualitativo diretto della qualità soggettiva dell'immagine PET.

Due radiologi/nucleari medici certificati, in cieco, esamineranno indipendentemente le immagini PET ricostruite utilizzando dati PCD-CT senza contrasto, nonché le immagini PET ricostruite utilizzando i dati standard EID-CT senza contrasto, in ordine casuale. Entrambi i valutatori valuteranno soggettivamente le immagini PET riguardo alla qualità complessiva dell'immagine utilizzando una scala di Likert a cinque punti. La valutazione sarà definita come: (1) non diagnostica - fiducia diagnostica insufficiente, (2) scarsa - bassa fiducia diagnostica, (3) moderata - fiducia diagnostica media; (4) buona - alta fiducia diagnostica e (5) eccellente - piena fiducia diagnostica.
Altro: PCD-CT
Confrontare la qualità dell'immagine soggettiva delle immagini PET costruite utilizzando i dati dell'immagine TC-PCD non contrastata con le immagini PET costruite utilizzando i dati dell'immagine TC-EID non contrastata convenzionale standard di cura, eseguendo un'analisi qualitativa della fiducia diagnostica come determinato da radiologi/medici nucleari certificati durante la revisione dell'immagine.
Altro: PET CT
Per confrontare la qualità dell'immagine soggettiva delle immagini PET costruite utilizzando dati di immagini PCD-TC senza contrasto con le immagini PET costruite utilizzando dati di immagini EID-TC standard di cura senza contrasto convenzionali, eseguendo un'analisi qualitativa della fiducia diagnostica come determinato da radiologi/medici nucleari certificati durante la revisione delle immagini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare l'immagine PET con dati PCD-CT senza contrasto
Lasso di tempo: 2 anni
Ci aspettiamo che la qualità soggettiva dell'immagine PET migliorerà utilizzando i dati PCD-CT senza contrasto per la costruzione, ottenendo una maggiore fiducia diagnostica; dimostrando un caso per l'integrazione di PCD-CT nell'imaging clinico PET-CT standard di cura in futuro. Non ci saranno benefici diretti per i partecipanti allo studio e l'esito non sarà riportato direttamente al team di trattamento o al paziente e non influenzerà il trattamento o l'assistenza ricevuta.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Siemens Medical Solutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00146888

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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