Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET-CT zobrazení s PCD-CT

2. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Pokrok v PET-CT zobrazování s CT přístrojem s fotonově-počítajícími detektory

Tato pilotní studie hodnotí klinickou využitelnost fotonově počítající detektorové výpočetní tomografie (PCD-CT) v PET-CT zobrazování u nádorů hlavy a krku. Dvacet dospělých pacientů podstupujících standardní PET-CT vyšetření bude také vyšetřeno pomocí PCD-CT. Studie porovnává kvalitu obrazu a diagnostickou jistotu mezi konvenční energiově integrující detektorovou CT (EID-CT) a PCD-CT pro atenuční korekci a anatomické zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Naplánováno nebo absolvováno standardní PET-CT hlavy a krku do ≤30 dnů

Vylučovací kritéria:

  • Nediagnostické PET-CT
  • Intervenční terapie mezi vyšetřeními
  • Alergie na jodované kontrastní látky
  • Renální insuficience (GFR < 45)
  • Těhotenství
  • Výrazné pohybové artefakty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PET CT vyšetření
Porovnat kvalitu obrazu PET snímků vytvořených pomocí dat nekontrastní PCD-CT s PET snímky vytvořenými pomocí konvenční standardní nekontrastní EID-CT provedením kvantitativní analýzy měřitelných parametrů kvality obrazu.
Jiný: PCD-CT

Bude provedeno přímé kvalitativní srovnání subjektivní kvality PET snímků.

Dva zaslepení radiologové/nukleární lékaři s atestací budou nezávisle hodnotit PET snímky vytvořené pomocí dat z PCD-CT bez kontrastu a také PET snímky vytvořené pomocí standardních dat z EID-CT bez kontrastu v náhodném pořadí. Oba hodnotitelé budou subjektivně posuzovat PET snímky z hlediska celkové kvality obrazu pomocí pětibodové Likertovy škály. Hodnocení bude definováno jako: (1) nediagnostické - nedostatečná diagnostická jistota, (2) slabé - nízká diagnostická jistota, (3) střední - průměrná diagnostická jistota; (4) dobré - vysoká diagnostická jistota a (5) výborné - plná diagnostická jistota.
Jiný: PCD-CT
Pro srovnání subjektivní kvality obrazu PET snímků vytvořených pomocí dat z PCD-CT bez kontrastu s PET snímky vytvořenými pomocí konvenčních standardních dat z EID-CT bez kontrastu provedením kvalitativní analýzy diagnostické jistoty, jak ji určili certifikovaní radiologové/nukleární medicínští lékaři během posuzování snímků.
Jiný: PET CT
Pro srovnání subjektivní kvality obrazu PET snímků vytvořených pomocí dat z PCD-CT bez kontrastu s PET snímky vytvořenými pomocí konvenčních standardních dat z EID-CT bez kontrastu provedením kvalitativní analýzy diagnostické jistoty, jak ji určili certifikovaní radiologové/nukleární medicíni lékaři během prohlížení snímků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšit PET snímky s daty ne-kontrastního PCD-CT
Časové okno: 2 roky
Očekáváme, že subjektivní kvalita PET snímků se zlepší použitím dat z PCD-CT bez kontrastu pro konstrukci, což povede k vyšší diagnostické jistotě; což představuje argument pro integraci PCD-CT do standardní klinické PET-CT zobrazovací praxe v budoucnu. Přímý přínos pro účastníky studie nebude a výsledek nebude přímo hlášen léčebnému týmu ani pacientovi a nebude mít vliv na poskytovanou léčbu nebo péči.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Siemens Medical Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Horn, PhD, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00146888

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCD-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit