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腰痛の異なるサブカテゴリーにおけるバイオデックスバランスシステムを用いたバランス評価 (Biodex)

2025年11月19日 更新者:Muhammed El-sayed Muhammed Abu l Ftouh、Cairo University

異なる腰痛サブカテゴリーにおけるバイオデックスバランスシステムを用いたバランス評価

この研究は、脊椎症、脊椎すべり症、腰椎椎間板ヘルニアの患者を対象に、バイオデックスバランスシステムを使用してバランスを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は世界的に最も一般的な障害の原因の一つです。 腰痛を持つ個人において姿勢バランス障害が広く記録されている一方で、特定の腰痛のサブカテゴリー間でこれらの障害がどのように異なるかについての理解は限られています。 腰痛は一般的に非特異的タイプと特異的タイプに分類されます。

非特異的腰痛はすべての腰痛症例の約85-90%を占めます(Hartvigsen et al., 2018)。 対照的に、特異的腰痛は構造的異常などの認識可能な病理から生じます。 特異的腰痛の最も一般的な原因は、腰椎症、脊椎すべり症、および腰椎椎間板ヘルニアです。 腰椎症は、60歳以上の個人において放射線学的所見で確認された場合、有病率は74%です。 脊椎すべり症は成人の約6-11.5%に影響を与え、腰椎椎間板ヘルニアはすべての腰痛症例の2-5%を占めます。

脊椎症、脊椎すべり症、および腰椎椎間板ヘルニアの患者におけるバランス欠損は、文献でさまざまな客観的評価ツールによって報告されています。 腰痛を持つ個人は、健康な対照群と比較して、バランスと姿勢安定性において測定可能な欠損を示します。 また、腰痛の慢性化は静的および動的バランスの両方に影響を与えます。

脊椎症、脊椎すべり症、および腰椎椎間板ヘルニアの患者におけるバランス欠損の評価と検出により、理学療法士は個別化されたリハビリテーションプログラムを設計することができます。 コアスタビリゼーション、固有感覚再訓練、および動的バランスに焦点を当てた介入の理解を改善します。 これは姿勢制御を改善し、歩行パフォーマンスを向上させ、転倒リスクを減少させ、日常生活活動におけるより良い機能的結果をサポートする可能性があります。

したがって、脊椎症、脊椎すべり症、および腰椎椎間板ヘルニアの患者におけるバイオデックスバランスシステムを使用したバランスの違いを研究する必要がありました。 現在の研究は、腰痛患者の評価と治療においてより決定的な洞察を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Muhammed E Abulftouh
  • 電話番号:+201023292028
  • メール:ftoh1996@gmail.com

研究場所

      • Gamasa、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy Delta University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者選択基準:

  • 慢性腰痛の診断(3ヶ月以上の持続期間)(Ge et al., 2021)。 整形外科医からの紹介で、画像所見(過去6ヶ月以内のMRI、CTまたはX線検査)に基づいて腰椎症、腰椎すべり症またはL4-L5またはL5-S1に影響を及ぼす腰椎椎間板ヘルニアの確定診断がある患者(Hlaing et al., 2020):

    • 腰椎症;変性椎間板疾患、骨棘形成を伴うもの、または関節突起関節症を伴わないもの(Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020)。
    • 腰椎すべり症;1つの椎体が別の椎体に対して前方にすべる状態で、Meyerdingスケール(グレード1または2)で評価されたもの(Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018)。
    • 腰椎椎間板ヘルニア;椎間板の突出、脱出(Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019)。

      • 患者の年齢範囲は35歳から55歳(Albeshri, et.al., 2017)
      • 両性が研究に含まれる
      • 疼痛強度:数値疼痛評価スケールで4/10以上(Thong et al., 2011)。
      • BMI範囲:(18.5-29.9 kg/m²)(Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017)。
      • 健常対象者は健康なボランティアで、筋骨格系障害がない(Karimi et al., 2008)。

除外基準:

  • 以下の患者は研究から除外される:

    • 腰椎手術歴またはバランスに影響を与える可能性のある神経学的障害(例:パーキンソン病、脳卒中)のある患者(Soliman et al., 2017)。
    • 脊椎、骨盤または下肢の骨折のある患者(Karimi et al., 2008)。
    • 脚長差のある患者(Karimi et al., 2008)。
    • 関節炎、結核、肝不全または腎不全などの全身性疾患のある患者(Karimi et al., 2008)。
    • 慢性非特異的腰痛のある患者。
    • 尿または便失禁、鞍部麻痺、進行性運動障害(例:下垂足)、またはその他の重篤な神経障害の兆候などのレッドフラッグ症状を示す患者(Ruhe et al., 2011)。
    • 膝より遠位に放散痛を伴う腰痛を経験している参加者(Hlaing et al., 2020)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ(GI)= 20名の健康な正常被験者を含む。
バランスの評価は、バイオデックスバランスシステム(BBS)によって測定されます。このシステムは姿勢安定性の主要指標を計算します:内外側安定性指標(MLSI)、前後安定性指標(APSI)、および全体的安定性指標(OSI)。 各指標はさらに4つのアウトカムで測定されます:両脚開眼(DLEO)、両脚閉眼(DLEC)、両脚での片脚開眼(SLEO)、および両脚での片脚閉眼(SLEC)。 さらに、バイオデックスバランスシステム(BBS)は安定限界を1つのアウトカムで評価します:両脚開眼(DLEO)。
腰痛(LBP)は世界中で障害の主要な原因であり、しばしば姿勢とバランスの障害と関連しています。 しかし、腰椎症、脊椎すべり症、椎間板ヘルニアなどの特定のタイプのLBPにおいて、これらの欠損がどのように異なるかについての証拠は限られています。 これらの変動を理解することは、正確な評価と標的を絞ったリハビリテーションのために不可欠です。 Biodex Balance Systemを使用してバランスを評価することで、障害の程度を特定し、理学療法士が姿勢制御、安定性、および機能的パフォーマンスを向上させる個別化されたリハビリテーションプログラムを開発するのを導き、最終的にLBP患者の生活の質を改善し、転倒リスクを軽減することができます。
他の名前:
  • アラビア数字評価尺度
  • アラビア語版オズウェストリー障害指数(Ar-ODI)
アクティブコンパレータ:グループ(GII)には、腰椎症の患者20名が含まれます。
バランスの評価は、Biodex Balance System (BBS) を使用して測定されます。このシステムは、姿勢安定性の主要指標である内外側安定性指標 (MLSI)、前後安定性指標 (APSI)、および全体的安定性指標 (OSI) を計算します。 各指標は、さらに4つの結果で測定されます:両脚開眼 (DLEO)、両脚閉眼 (DLEC)、両脚での片脚開眼 (SLEO)、および両脚での片脚閉眼 (SLEC)。 さらに、Biodex Balance System (BBS) は、安定限界を1つの結果で評価します:両脚開眼 (DLEO)。
腰痛(LBP)は世界中で障害の主要な原因であり、しばしば姿勢とバランスの障害と関連しています。 しかし、腰椎症、脊椎すべり症、椎間板ヘルニアなどの特定のタイプのLBPにおいて、これらの欠損がどのように異なるかについての証拠は限られています。 これらの変動を理解することは、正確な評価と標的を絞ったリハビリテーションのために不可欠です。 Biodex Balance Systemを使用してバランスを評価することで、障害の程度を特定し、理学療法士が姿勢制御、安定性、および機能的パフォーマンスを向上させる個別化されたリハビリテーションプログラムを開発するのを導き、最終的にLBP患者の生活の質を改善し、転倒リスクを軽減することができます。
他の名前:
  • アラビア数字評価尺度
  • アラビア語版オズウェストリー障害指数(Ar-ODI)
アクティブコンパレータ:グループ(GIII)には、腰椎分離すべり症の患者20名が含まれます。
バランスの評価は、Biodex Balance System(BBS)によって測定され、姿勢安定性の主要指標である内外側安定性指標(MLSI)、前後安定性指標(APSI)、および全体的安定性指標(OSI)を計算します。 各指標は、さらに4つの結果で測定されます:両脚開眼(DLEO)、両脚閉眼(DLEC)、両脚での片脚開眼(SLEO)、および両脚での片脚閉眼(SLEC)。 さらに、Biodex Balance System(BBS)は、安定限界を1つの結果で評価します:両脚開眼(DLEO)。
腰痛(LBP)は世界中で障害の主要な原因であり、しばしば姿勢とバランスの障害と関連しています。 しかし、腰椎症、脊椎すべり症、椎間板ヘルニアなどの特定のタイプのLBPにおいて、これらの欠損がどのように異なるかについての証拠は限られています。 これらの変動を理解することは、正確な評価と標的を絞ったリハビリテーションのために不可欠です。 Biodex Balance Systemを使用してバランスを評価することで、障害の程度を特定し、理学療法士が姿勢制御、安定性、および機能的パフォーマンスを向上させる個別化されたリハビリテーションプログラムを開発するのを導き、最終的にLBP患者の生活の質を改善し、転倒リスクを軽減することができます。
他の名前:
  • アラビア数字評価尺度
  • アラビア語版オズウェストリー障害指数(Ar-ODI)
アクティブコンパレータ:グループ(GIV)には、腰椎椎間板ヘルニアの患者20名が含まれます。
バランスの評価は、Biodex Balance System (BBS) によって測定され、姿勢安定性の主要指標である内外側安定性指標 (MLSI)、前後安定性指標 (APSI)、および全体的安定性指標 (OSI) を計算します。 各指標は、さらに4つの結果で測定されます:両脚開眼 (DLEO)、両脚閉眼 (DLEC)、両脚での片脚開眼 (SLEO)、および両脚での片脚閉眼 (SLEC)。 さらに、Biodex Balance System (BBS) は、安定限界を1つの結果で評価します:両脚開眼 (DLEO)。
腰痛(LBP)は世界中で障害の主要な原因であり、しばしば姿勢とバランスの障害と関連しています。 しかし、腰椎症、脊椎すべり症、椎間板ヘルニアなどの特定のタイプのLBPにおいて、これらの欠損がどのように異なるかについての証拠は限られています。 これらの変動を理解することは、正確な評価と標的を絞ったリハビリテーションのために不可欠です。 Biodex Balance Systemを使用してバランスを評価することで、障害の程度を特定し、理学療法士が姿勢制御、安定性、および機能的パフォーマンスを向上させる個別化されたリハビリテーションプログラムを開発するのを導き、最終的にLBP患者の生活の質を改善し、転倒リスクを軽減することができます。
他の名前:
  • アラビア数字評価尺度
  • アラビア語版オズウェストリー障害指数(Ar-ODI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢安定性(全体的安定性指数)
時間枠:すべての姿勢評価は20秒間実施されます

姿勢安定性は、Biodex Balance Systemを用いて全体的安定性指標(OSI)を通じて評価されます。OSIはプラットフォームの揺れの程度を反映し、値が低いほどバランス制御が優れていることを示します。 静的および動的バランス性能を評価するために、6つの標準化された条件下で測定が行われます。 これらの条件には以下が含まれます:

両脚、開眼(DLEO)

両脚、閉眼(DLEC)

片脚、開眼(SLEO)- 利き脚

片脚、閉眼(SLEC)- 利き脚

片脚、開眼(SLEO)- 非利き脚

片脚、閉眼(SLEC)- 非利き脚

すべての姿勢評価は20秒間実施されます
姿勢安定性:内外側安定性指標(MLSI)
時間枠:すべての姿勢評価は20秒間行われます

Medial-Lateral Stability Index(MLSI)は、Biodexバランスシステムから取得され、左右の姿勢制御を評価します。 MLSI値が高いほど内外方向の揺れが大きいことを示し、値が低いほど前額面での安定性が優れていることを反映します。 測定は以下の6つの条件で行われます:

両脚開眼(DLEO)、両脚閉眼(DLEC)、片脚開眼(SLEO)利き脚、片脚閉眼(SLEC)利き脚、片脚開眼(SLEO)非利き脚、片脚閉眼(SLEC)非利き脚

すべての姿勢評価は20秒間行われます
姿勢安定性:前後方向安定性指数(APSI)
時間枠:すべての姿勢評価は20秒間実施されます

前後方向安定性指標(APSI)は、Biodexバランスシステムを用いて前後方向の姿勢制御を評価するために測定されます。 APSI値が低いほど矢状面での安定性が向上していることを示し、高い値は前後方向の揺れが増加していることを反映します。

測定は6つの条件で行われます:両脚開眼(DLEO)、両脚閉眼(DLEC)、利き脚での片脚開眼(SLEO)、利き脚での片脚閉眼(SLEC)、非利き脚での片脚開眼(SLEO)、非利き脚での片脚閉眼(SLEC)

すべての姿勢評価は20秒間実施されます
安定性限界
時間枠:すべての姿勢評価は20秒間実施されます
Limits of Stabilityは、Biodex Balance Systemを使用して、参加者がバランスを失うことなく事前に定義されたターゲットに向かって意図的に重心を移動させる能力を評価します。 このテストは、方向制御、反応時間、移動速度、エンドポイント精度を測定し、高いスコアはより良い動的バランスと随意的姿勢制御を反映します。 測定条件は、両脚開眼(DLEO)となります。
すべての姿勢評価は20秒間実施されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラビア語版 数値疼痛評価スケール (Ar-NPRS)
時間枠:周術期
数値評価尺度は、主観的症状(最も一般的には痛み)の強度を0から10のスケールで定量化するために使用されます。
0点は痛みや症状がないことを表し、10点は想像しうる最悪の痛みまたは症状の最大重症度を示します。
より高いスコアはより悪い結果を反映し、より大きな強度を示しています。
周術期
アラビア語版オズウェストリー障害指数 (Ar-ODI)
時間枠:周術期
アラビック・オズウェストリー障害指数は、腰痛に関連する障害を評価するために使用される質問票です。 スコアは0から100の範囲で、0は障害なし、100は最大の障害を示します。 スコアが高いほど結果が悪く、より大きな機能制限を反映しています。
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy、Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • スタディディレクター:MOAAZ R RIYAD, Lecturer、Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年2月3日

研究の完了 (推定)

2026年2月3日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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