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Valutazione dell'Equilibrio Utilizzando il Sistema di Equilibrio Biodex Tra Diverse Sottocategorie di Lombalgia (Biodex)

19 novembre 2025 aggiornato da: Muhammed El-sayed Muhammed Abu l Ftouh, Cairo University

Valutazione dell'equilibrio mediante il sistema di equilibrio Biodex tra diverse sottocategorie di lombalgia

questo studio mira a valutare l'equilibrio utilizzando il sistema di equilibrio biodex tra pazienti con spondilosi, spondilolistesi e prolasso del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare è una delle cause più comuni di disabilità a livello globale. Sebbene i deficit dell'equilibrio posturale siano stati ampiamente documentati negli individui con dolore lombare, c'è una comprensione limitata di come questi deficit varino tra specifiche sottocategorie di dolore lombare specifico. Il dolore lombare è generalmente classificato in tipi aspecifici e specifici.

Il dolore lombare aspecifico rappresenta approssimativamente l'85-90% di tutti i casi di dolore lombare (Hartvigsen et al., 2018). Al contrario, il dolore lombare specifico deriva da una patologia riconoscibile come anomalie strutturali. Le cause più comuni di dolore lombare specifico sono la spondilosi lombare, la spondilolistesi e il prolasso del disco lombare. La spondilosi lombare ha una prevalenza del 74% negli individui over 60 anni confermata con reperti radiografici. La spondilolistesi colpisce circa il 6-11,5% degli adulti, il prolasso del disco lombare rappresenta il 2-5% di tutti i casi di dolore lombare.

La carenza di equilibrio tra i pazienti con spondilosi, spondilolistesi e prolasso del disco lombare è stata riportata in letteratura da diversi strumenti di valutazione oggettiva. Gli individui con dolore lombare mostrano deficit misurabili nell'equilibrio e nella stabilità posturale rispetto ai controlli sani. Inoltre, la cronicità del dolore lombare influisce sia sull'equilibrio statico che su quello dinamico.

La valutazione e il rilevamento della carenza di equilibrio tra i pazienti con spondilosi, spondilolistesi e prolasso del disco lombare consentiranno ai fisioterapisti di progettare programmi di riabilitazione individualizzati. Migliorare la comprensione degli interventi incentrati sulla stabilizzazione del core, il riaddestramento propriocettivo e l'equilibrio dinamico. Ciò può migliorare il controllo posturale, potenziare le prestazioni dell'andatura, ridurre il rischio di cadute e supportare migliori risultati funzionali nelle attività quotidiane.

Pertanto, c'era la necessità di studiare la differenza nell'equilibrio utilizzando il sistema di equilibrio Biodex tra i pazienti con spondilosi, spondilolistesi e prolasso del disco lombare. Lo studio attuale può fornire un'idea più conclusiva nella valutazione e nel trattamento dei pazienti con dolore lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Gamasa, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy Delta University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di lombalgia cronica (durata ≥3 mesi) (Ge et al., 2021). Riferiti da chirurghi ortopedici con diagnosi confermata di spondilosi lombare, spondilolistesi o prolasso del disco lombare che interessa L4-L5 o L5-S1 (Hlaing et al., 2020) in base ai risultati di imaging (risonanza magnetica, TC o radiografia entro gli ultimi 6 mesi):

    • Spondilosi lombare; definita come malattia degenerativa del disco, formazione di osteofiti con o senza artropatia delle faccette articolari (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
    • Spondilolistesi lombare; definita come anterolistesi di un corpo vertebrale su un altro, classificata tramite la scala di Meyerding (grado 1 o 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).

    • Prolasso del disco lombare; definito come protrusione, ernia del disco intervertebrale (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).

      • Età dei pazienti compresa tra 35 e 55 anni (Albeshri, et.al., 2017)
      • Entrambi i generi saranno inclusi nello studio
      • Intensità del dolore: ≥ 4/10 su una scala numerica di valutazione del dolore (Thong et al., 2011).
      • BMI compreso tra (18,5-29,9 kg/m²) (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
      • I soggetti sani sono volontari sani e senza alcun disturbo muscoloscheletrico (Karimi et al., 2008).

Criteri di esclusione:

  • I seguenti pazienti saranno esclusi dallo studio pazienti con:

    • Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o disturbi neurologici (ad esempio, morbo di Parkinson, ictus) che possono influenzare l'equilibrio (Soliman et al., 2017).
    • Fratture della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori, (Karimi et al., 2008).
    • Discrepanza nella lunghezza delle gambe (Karimi et al., 2008).
    • Malattia sistemica come artrite, tubercolosi, insufficienza epatica o renale (Karimi et al., 2008).
    • Pazienti con lombalgia cronica aspecifica.
    • Pazienti che presentano sintomi di bandiera rossa come incontinenza urinaria o fecale, anestesia a sella, deficit motori progressivi (ad esempio, piede cadente) o altri segni di grave compromissione neurologica (Ruhe et al., 2011).
    • Partecipanti che sperimentano lombalgia con dolore irradiato distalmente al di sotto del livello del ginocchio (Hlaing et al., 2020).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (GI)= includerà 20 soggetti sani normali.
La valutazione dell'equilibrio sarà misurata dal Biodex Balance System (BBS) che calcola gli indici chiave della stabilità posturale: l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità anteriore-posteriore (APSI) e l'indice di stabilità complessivo (OSI). Ogni indice è ulteriormente misurato in quattro esiti: Doppia gamba occhi aperti (DLEO), Doppia gamba occhi chiusi (DLEC), Gamba singola occhi aperti (SLEO) per entrambe le gambe e Gamba singola occhi chiusi (SLEC) per entrambe le gambe. Inoltre il Biodex Balance System (BBS) valuterà il limite di stabilità in un esito: Doppia gamba occhi aperti (DLEO).
Test diagnostico: La valutazione dell'equilibrio sarà misurata tramite il Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS), che calcola gli indici chiave di stabilità posturale: l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità anteriore-posteriore
Il dolore lombare (LBP) è una delle principali cause di disabilità a livello mondiale ed è spesso associato a deficit posturali e di equilibrio. Tuttavia, esistono prove limitate su come questi deficit differiscano tra tipi specifici di LBP come la spondilosi lombare, la spondilolistesi e il prolasso discale. Comprendere queste variazioni è fondamentale per una valutazione accurata e una riabilitazione mirata. Valutare l'equilibrio utilizzando il Biodex Balance System può aiutare a identificare l'entità del deficit e guidare i fisioterapisti nello sviluppo di programmi di riabilitazione individualizzati che migliorino il controllo posturale, la stabilità e le prestazioni funzionali, migliorando infine la qualità della vita e riducendo il rischio di cadute tra i pazienti con LBP.
Altri nomi:
  • Scala di Valutazione Numerica Araba
  • Versione araba dell'indice di disabilità di Oswestry (Ar-ODI)
Comparatore attivo: Il gruppo (GII) includerà 20 pazienti con spondilosi lombare.
La valutazione dell'equilibrio sarà misurata dal Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS) che calcola gli indici chiave di stabilità posturale: l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità anteriore-posteriore (APSI) e l'indice di stabilità complessivo (OSI). Ogni indice è ulteriormente misurato in quattro risultati: Gambe doppie occhi aperti (DLEO), Gambe doppie occhi chiusi (DLEC), Gamba singola occhio aperto (SLEO) per entrambe le gambe e Gamba singola occhio chiuso (SLEC) per entrambe le gambe. Inoltre il Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS) valuterà il limite di stabilità in un risultato: Gambe doppie occhi aperti (DLEO).
Test diagnostico: La valutazione dell'equilibrio sarà misurata tramite il Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS), che calcola gli indici chiave di stabilità posturale: l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità anteriore-posteriore
Il dolore lombare (LBP) è una delle principali cause di disabilità a livello mondiale ed è spesso associato a deficit posturali e di equilibrio. Tuttavia, esistono prove limitate su come questi deficit differiscano tra tipi specifici di LBP come la spondilosi lombare, la spondilolistesi e il prolasso discale. Comprendere queste variazioni è fondamentale per una valutazione accurata e una riabilitazione mirata. Valutare l'equilibrio utilizzando il Biodex Balance System può aiutare a identificare l'entità del deficit e guidare i fisioterapisti nello sviluppo di programmi di riabilitazione individualizzati che migliorino il controllo posturale, la stabilità e le prestazioni funzionali, migliorando infine la qualità della vita e riducendo il rischio di cadute tra i pazienti con LBP.
Altri nomi:
  • Scala di Valutazione Numerica Araba
  • Versione araba dell'indice di disabilità di Oswestry (Ar-ODI)
Comparatore attivo: Il Gruppo (GIII) includerà 20 pazienti con spondilolistesi lombare.
La valutazione dell'equilibrio sarà misurata dal Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS) che calcola gli indici chiave di stabilità posturale: l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità anteriore-posteriore (APSI) e l'indice di stabilità complessiva (OSI). Ogni indice è ulteriormente misurato in quattro esiti: Gambe doppie occhi aperti (DLEO), Gambe doppie occhi chiusi (DLEC), Gamba singola occhi aperti (SLEO) per entrambe le gambe e Gamba singola occhi chiusi (SLEC) per entrambe le gambe. Inoltre, il Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS) valuterà il limite di stabilità in un esito: Gambe doppie occhi aperti (DLEO).
Test diagnostico: La valutazione dell'equilibrio sarà misurata tramite il Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS), che calcola gli indici chiave di stabilità posturale: l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità anteriore-posteriore
Il dolore lombare (LBP) è una delle principali cause di disabilità a livello mondiale ed è spesso associato a deficit posturali e di equilibrio. Tuttavia, esistono prove limitate su come questi deficit differiscano tra tipi specifici di LBP come la spondilosi lombare, la spondilolistesi e il prolasso discale. Comprendere queste variazioni è fondamentale per una valutazione accurata e una riabilitazione mirata. Valutare l'equilibrio utilizzando il Biodex Balance System può aiutare a identificare l'entità del deficit e guidare i fisioterapisti nello sviluppo di programmi di riabilitazione individualizzati che migliorino il controllo posturale, la stabilità e le prestazioni funzionali, migliorando infine la qualità della vita e riducendo il rischio di cadute tra i pazienti con LBP.
Altri nomi:
  • Scala di Valutazione Numerica Araba
  • Versione araba dell'indice di disabilità di Oswestry (Ar-ODI)
Comparatore attivo: Il gruppo (GIV) includerà 20 pazienti con prolasso discale lombare.
La valutazione dell'equilibrio sarà misurata dal Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS) che calcola gli indici chiave di stabilità posturale: l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e l'indice di stabilità complessivo (OSI). Ogni indice viene ulteriormente misurato in quattro esiti: doppia gamba occhi aperti (DLEO), doppia gamba occhi chiusi (DLEC), singola gamba occhi aperti (SLEO) per entrambe le gambe e singola gamba occhi chiusi (SLEC) per entrambe le gambe. Inoltre, il Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS) valuterà il limite di stabilità in un esito: doppia gamba occhi aperti (DLEO).
Test diagnostico: La valutazione dell'equilibrio sarà misurata tramite il Sistema di Bilanciamento Biodex (BBS), che calcola gli indici chiave di stabilità posturale: l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità anteriore-posteriore
Il dolore lombare (LBP) è una delle principali cause di disabilità a livello mondiale ed è spesso associato a deficit posturali e di equilibrio. Tuttavia, esistono prove limitate su come questi deficit differiscano tra tipi specifici di LBP come la spondilosi lombare, la spondilolistesi e il prolasso discale. Comprendere queste variazioni è fondamentale per una valutazione accurata e una riabilitazione mirata. Valutare l'equilibrio utilizzando il Biodex Balance System può aiutare a identificare l'entità del deficit e guidare i fisioterapisti nello sviluppo di programmi di riabilitazione individualizzati che migliorino il controllo posturale, la stabilità e le prestazioni funzionali, migliorando infine la qualità della vita e riducendo il rischio di cadute tra i pazienti con LBP.
Altri nomi:
  • Scala di Valutazione Numerica Araba
  • Versione araba dell'indice di disabilità di Oswestry (Ar-ODI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità posturale (Indice di stabilità complessivo)
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni posturali saranno eseguite per 20 secondi

La stabilità posturale sarà valutata utilizzando il Sistema di Bilanciamento Biodex attraverso l'Indice di Stabilità Complessivo (OSI). L'OSI riflette il grado di oscillazione della piattaforma, con valori più bassi che indicano un migliore controllo dell'equilibrio. Le misurazioni saranno effettuate in sei condizioni standardizzate per valutare sia le prestazioni di equilibrio statico che dinamico. Queste condizioni includono:

Doppio Appoggio, Occhi Aperti (DLEO)

Doppio Appoggio, Occhi Chiusi (DLEC)

Appoggio Singolo, Occhi Aperti (SLEO) - Gamba Dominante

Appoggio Singolo, Occhi Chiusi (SLEC) - Gamba Dominante

Appoggio Singolo, Occhi Aperti (SLEO) - Gamba Non Dominante

Appoggio Singolo, Occhi Chiusi (SLEC) - Gamba Non Dominante
Tutte le valutazioni posturali saranno eseguite per 20 secondi
Stabilità Posturale: Indice di Stabilità Mediale-Laterale (MLSI)
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni posturali saranno eseguite per 20 secondi

L'Indice di Stabilità Mediale-Laterale (MLSI) sarà ottenuto dal Sistema di Equilibrio Biodex per valutare il controllo posturale laterale.
Valori MLSI più alti indicano una maggiore oscillazione mediale-laterale, mentre valori più bassi riflettono una migliore stabilità nel piano frontale.
La misurazione avverrà in sei condizioni:

Gambe doppie occhi aperti (DLEO), Gambe doppie occhi chiusi (DLEC), Gamba singola occhi aperti (SLEO) Gamba dominante, Gamba singola occhi chiusi (SLEC) Gamba dominante, Gamba singola occhi aperti (SLEO) Gamba non dominante e Gamba singola occhi chiusi (SLEC) Gamba non dominante
Tutte le valutazioni posturali saranno eseguite per 20 secondi
stabilità posturale: Indice di Stabilità Antero-Posteriore (APSI)
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni posturali saranno eseguite per 20 secondi

L'Indice di Stabilità Antero-Posteriore (APSI) verrà misurato utilizzando il Sistema di Bilanciamento Biodex per valutare il controllo posturale antero-posteriore. Valori APSI più bassi indicano una stabilità migliorata nel piano sagittale, mentre valori più alti riflettono un'oscillazione antero-posteriore aumentata.

La misurazione avverrà in sei condizioni: Gamba doppia occhi aperti (DLEO), Gamba doppia occhi chiusi (DLEC), Gamba singola occhi aperti (SLEO) Gamba dominante, Gamba singola occhi chiusi (SLEC) Gamba dominante, Gamba singola occhi aperti (SLEO) Gamba non dominante e Gamba singola occhi chiusi (SLEC) Gamba non dominante
Tutte le valutazioni posturali saranno eseguite per 20 secondi
Limiti di Stabilità
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni posturali verranno eseguite per 20 secondi
I Limiti di Stabilità saranno valutati utilizzando il Sistema di Bilanciamento Biodex per valutare la capacità del partecipante di spostare intenzionalmente il proprio centro di gravità verso target predefiniti senza perdere l'equilibrio. Il test misura il controllo direzionale, il tempo di reazione, la velocità di movimento e l'accuratezza del punto finale, con punteggi più alti che riflettono un migliore equilibrio dinamico e controllo posturale volontario. La condizione di misurazione sarà in Doppio appoggio occhi aperti (DLEO)
Tutte le valutazioni posturali verranno eseguite per 20 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione araba della Scala numerica di valutazione del dolore (Ar-NPRS)
Lasso di tempo: Periprocedurale
La Scala di Valutazione Numerica viene utilizzata per quantificare l'intensità di un sintomo soggettivo, più comunemente il dolore, su una scala da 0 a 10.
Un punteggio di 0 rappresenta assenza di dolore o di sintomo, mentre un punteggio di 10 indica il dolore peggiore immaginabile o la massima gravità del sintomo.
Punteggi più alti riflettono un esito peggiore, indicando una maggiore intensità.
Periprocedurale
Versione araba dell'indice di disabilità Oswestry (Ar-ODI)
Lasso di tempo: Periprocedurale
L'indice di disabilità di Oswestry in arabo è un questionario utilizzato per valutare la disabilità correlata al dolore lombare. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la massima disabilità. Punteggi più alti rappresentano un esito peggiore, riflettendo una maggiore limitazione funzionale.
Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Delta University for Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Direttore dello studio: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

3 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIODEX BALANCE SYSTEM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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