Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena równowagi z wykorzystaniem systemu Biodex Balance System wśród różnych podkategorii bólu dolnej części pleców (Biodex)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammed El-sayed Muhammed Abu l Ftouh, Cairo University

Ocena równowagi przy użyciu systemu Biodex Balance System wśród różnych podkategorii bólu dolnej części pleców

to badanie ma na celu ocenę równowagi przy użyciu systemu biodex balance wśród pacjentów ze spondylozą, spondylolistezą i wypadnięciem dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból dolnej części pleców jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności na świecie. Chociaż zaburzenia równowagi posturalnej zostały szeroko udokumentowane u osób z bólem dolnej części pleców, istnieje ograniczone zrozumienie, jak te zaburzenia różnią się w poszczególnych podkategoriach specyficznego bólu dolnej części pleców. Ból dolnej części pleców jest ogólnie kategoryzowany na niespecyficzny i specyficzny.

Niespecyficzny ból dolnej części pleców stanowi około 85-90% wszystkich przypadków bólu dolnej części pleców (Hartvigsen i in., 2018). W przeciwieństwie do tego, specyficzny ból dolnej części pleców wynika z rozpoznawalnej patologii, takiej jak nieprawidłowości strukturalne. Najczęstszymi przyczynami specyficznego bólu dolnej części pleców są spondyloza lędźwiowa, kręgozmyk i wypadnięcie dysku lędźwiowego. Spondyloza lędźwiowa ma rozpowszechnienie 74% u osób powyżej 60 roku życia potwierdzone badaniami radiograficznymi. Kręgozmyk dotyka około 6-11,5% dorosłych, wypadnięcie dysku lędźwiowego stanowi 2-5% wszystkich przypadków bólu dolnej części pleców.

Niedobór równowagi u pacjentów ze spondylozą, kręgozmykiem i wypadnięciem dysku lędźwiowego został zgłoszony w literaturze za pomocą różnych obiektywnych narzędzi oceny. Osoby z bólem dolnej części pleców wykazują mierzalne deficyty w równowadze i stabilności posturalnej w porównaniu ze zdrowymi grupami kontrolnymi. Ponadto przewlekłość bólu dolnej części pleców wpływa zarówno na równowagę statyczną, jak i dynamiczną.

Ocena i wykrywanie niedoboru równowagi u pacjentów ze spondylozą, kręgozmykiem i wypadnięciem dysku lędźwiowego pozwoli fizjoterapeutom projektować zindywidualizowane programy rehabilitacyjne. Poprawa zrozumienia interwencji skupiających się na stabilizacji rdzenia, ponownym treningu propriocepcji i równowadze dynamicznej. Może to poprawić kontrolę posturalną, zwiększyć wydajność chodu, zmniejszyć ryzyko upadków i wspierać lepsze wyniki funkcjonalne w codziennych czynnościach.

Dlatego istniała potrzeba zbadania różnic w równowadze za pomocą systemu równowagi Biodex wśród pacjentów ze spondylozą, kręgozmykiem i wypadnięciem dysku lędźwiowego. Obecne badanie może zapewnić bardziej jednoznaczny wgląd w ocenę i leczenie pacjentów z bólem dolnej części pleców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Gamasa, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy Delta University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie przewlekłego bólu dolnej części pleców (trwającego ≥3 miesiące) (Ge i in., 2021). Skierowani od ortopedów z potwierdzonym rozpoznaniem spondylozy lędźwiowej, kręgozmyku lub wypadnięcia dysku lędźwiowego wpływającego na L4-L5 lub L5-S1 (Hlaing i in., 2020) w zależności od wyników badań obrazowych (MRI, TK lub zdjęcie rentgenowskie w ciągu ostatnich 6 miesięcy):

    • Spondyloza lędźwiowa; zdefiniowana jako choroba zwyrodnieniowa dysku, tworzenie osteofitów z lub bez artropatii stawów międzykręgowych (Natarajan i in., 2021; Christe i in., 2020).
    • Kręgozmyk lędźwiowy; zdefiniowany jako przemieszczenie przednie jednego trzonu kręgu nad drugim, oceniane w skali Meyerdinga (stopień 1 lub 2) (Giordan i in., 2023; Chuang i in., 2018).
    • Wypadnięcie dysku lędźwiowego; zdefiniowane jako uwypuklenie, przepuklina krążka międzykręgowego (Kang i in., 2016; Hahne i in., 2019).

      • Wiek pacjentów w zakresie od 35 do 55 lat (Albeshri i in., 2017)
      • W badaniu będą uwzględnione obie płcie
      • Intensywność bólu: ≥ 4/10 w numerycznej skali oceny bólu (Thong i in., 2011).
      • BMI w zakresie od (18,5-29,9 kg/m²) (Karimi i in., 2008; Soliman i in., 2017).
      • Zdrowi uczestnicy to zdrowi ochotnicy bez jakichkolwiek zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (Karimi i in., 2008).

Kryteria wykluczenia:

  • Następujący pacjenci zostaną wykluczeni z badania: pacjenci z:

    • Poprzednią operacją kręgosłupa lędźwiowego lub zaburzeniami neurologicznymi (np. choroba Parkinsona, udar), które mogą wpływać na równowagę (Soliman i in., 2017).
    • Złamania kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych (Karimi i in., 2008).
    • Różnicą długości nóg (Karimi i in., 2008).
    • Chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak zapalenie stawów, gruźlica, niewydolność wątroby lub nerek (Karimi i in., 2008).
    • Pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców.
    • Pacjenci wykazujący objawy alarmowe, takie jak nietrzymanie moczu lub stolca, znieczulenie siodłowe, postępujące deficyty motoryczne (np. opadanie stopy) lub inne oznaki poważnego uszkodzenia neurologicznego (Ruhe i in., 2011).
    • Uczestnicy doświadczający bólu dolnej części pleców z promieniowaniem bólu dystalnie poniżej poziomu kolana (Hlaing i in., 2020).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (GI) = będzie obejmować 20 zdrowych, normalnych uczestników.
Ocena równowagi będzie mierzona za pomocą Systemu Równowagi Biodex (BBS), który oblicza kluczowe wskaźniki stabilności posturalnej: wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) i ogólny wskaźnik stabilności (OSI). Każdy wskaźnik jest dodatkowo mierzony w czterech wynikach: Podwójna noga oczy otwarte (DLEO), Podwójna noga oczy zamknięte (DLEC), Pojedyncza noga oko otwarte (SLEO) dla obu nóg i Pojedyncza noga oko zamknięte (SLEC) dla obu nóg. Dodatkowo System Równowagi Biodex (BBS) oceni granicę stabilności w jednym wyniku: Podwójna noga oczy otwarte (DLEO).
Ból dolnej części pleców (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i często wiąże się z zaburzeniami postawy i równowagi. Jednak istnieją ograniczone dowody na to, jak te deficyty różnią się wśród określonych typów LBP, takich jak spondyloza lędźwiowa, kręgozmyk i wypadnięcie dysku. Zrozumienie tych różnic ma kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny i ukierunkowanej rehabilitacji. Ocena równowagi przy użyciu systemu Biodex Balance System może pomóc w określeniu stopnia upośledzenia i pomóc fizjoterapeutom w opracowaniu spersonalizowanych programów rehabilitacyjnych, które poprawiają kontrolę postawy, stabilność i wydolność funkcjonalną, co ostatecznie poprawia jakość życia i zmniejsza ryzyko upadków wśród pacjentów z LBP.
Inne nazwy:
  • Skala Numeryczna w Języku Arabskim
  • Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (Ar-ODI)
Aktywny komparator: Grupa (GII) będzie obejmować 20 pacjentów z spondylozą lędźwiową.
Ocena równowagi będzie mierzona przy użyciu Systemu Równowagi Biodex (BBS), który oblicza kluczowe wskaźniki stabilności posturalnej: wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) oraz ogólny wskaźnik stabilności (OSI). Każdy wskaźnik jest dodatkowo mierzony w czterech wynikach: Podwójna noga oczy otwarte (DLEO), Podwójna noga oczy zamknięte (DLEC), Pojedyncza noga oczy otwarte (SLEO) dla obu nóg i Pojedyncza noga oczy zamknięte (SLEC) dla obu nóg. Dodatkowo System Równowagi Biodex (BBS) oceni granicę stabilności w jednym wyniku: Podwójna noga oczy otwarte (DLEO).
Ból dolnej części pleców (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i często wiąże się z zaburzeniami postawy i równowagi. Jednak istnieją ograniczone dowody na to, jak te deficyty różnią się wśród określonych typów LBP, takich jak spondyloza lędźwiowa, kręgozmyk i wypadnięcie dysku. Zrozumienie tych różnic ma kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny i ukierunkowanej rehabilitacji. Ocena równowagi przy użyciu systemu Biodex Balance System może pomóc w określeniu stopnia upośledzenia i pomóc fizjoterapeutom w opracowaniu spersonalizowanych programów rehabilitacyjnych, które poprawiają kontrolę postawy, stabilność i wydolność funkcjonalną, co ostatecznie poprawia jakość życia i zmniejsza ryzyko upadków wśród pacjentów z LBP.
Inne nazwy:
  • Skala Numeryczna w Języku Arabskim
  • Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (Ar-ODI)
Aktywny komparator: Grupa (GIII) będzie obejmować 20 pacjentów z kręgozmykiem lędźwiowym.
Ocena równowagi będzie mierzona za pomocą Systemu Równowagi Biodex (BBS), który oblicza kluczowe wskaźniki stabilności posturalnej: wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) oraz ogólny wskaźnik stabilności (OSI). Każdy wskaźnik jest dodatkowo mierzony w czterech wynikach: Podwójna noga oczy otwarte (DLEO), Podwójna noga oczy zamknięte (DLEC), Pojedyncza noga oczy otwarte (SLEO) dla obu nóg i Pojedyncza noga oczy zamknięte (SLEC) dla obu nóg. Dodatkowo System Równowagi Biodex (BBS) oceni granicę stabilności w jednym wyniku: Podwójna noga oczy otwarte (DLEO).
Ból dolnej części pleców (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i często wiąże się z zaburzeniami postawy i równowagi. Jednak istnieją ograniczone dowody na to, jak te deficyty różnią się wśród określonych typów LBP, takich jak spondyloza lędźwiowa, kręgozmyk i wypadnięcie dysku. Zrozumienie tych różnic ma kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny i ukierunkowanej rehabilitacji. Ocena równowagi przy użyciu systemu Biodex Balance System może pomóc w określeniu stopnia upośledzenia i pomóc fizjoterapeutom w opracowaniu spersonalizowanych programów rehabilitacyjnych, które poprawiają kontrolę postawy, stabilność i wydolność funkcjonalną, co ostatecznie poprawia jakość życia i zmniejsza ryzyko upadków wśród pacjentów z LBP.
Inne nazwy:
  • Skala Numeryczna w Języku Arabskim
  • Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (Ar-ODI)
Aktywny komparator: Grupa (GIV) będzie obejmować 20 pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego.
Ocena równowagi będzie mierzona za pomocą Systemu Równowagi Biodex (BBS), który oblicza kluczowe wskaźniki stabilności posturalnej: wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) oraz ogólny wskaźnik stabilności (OSI). Każdy wskaźnik jest dodatkowo mierzony w czterech wynikach: obie nogi oczy otwarte (DLEO), obie nogi oczy zamknięte (DLEC), jedna noga oczy otwarte (SLEO) dla obu nóg oraz jedna noga oczy zamknięte (SLEC) dla obu nóg. Dodatkowo System Równowagi Biodex (BBS) oceni granicę stabilności w jednym wyniku: obie nogi oczy otwarte (DLEO).
Ból dolnej części pleców (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i często wiąże się z zaburzeniami postawy i równowagi. Jednak istnieją ograniczone dowody na to, jak te deficyty różnią się wśród określonych typów LBP, takich jak spondyloza lędźwiowa, kręgozmyk i wypadnięcie dysku. Zrozumienie tych różnic ma kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny i ukierunkowanej rehabilitacji. Ocena równowagi przy użyciu systemu Biodex Balance System może pomóc w określeniu stopnia upośledzenia i pomóc fizjoterapeutom w opracowaniu spersonalizowanych programów rehabilitacyjnych, które poprawiają kontrolę postawy, stabilność i wydolność funkcjonalną, co ostatecznie poprawia jakość życia i zmniejsza ryzyko upadków wśród pacjentów z LBP.
Inne nazwy:
  • Skala Numeryczna w Języku Arabskim
  • Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (Ar-ODI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność posturalna (Całkowity Wskaźnik Stabilności)
Ramy czasowe: Wszystkie oceny postawy będą przeprowadzane przez 20 sekund

Stabilność posturalna będzie oceniana przy użyciu systemu Biodex Balance poprzez Wskaźnik Ogólnej Stabilności (OSI). Wskaźnik OSI odzwierciedla stopień kołysania platformy, przy czym niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę równowagi. Pomiary będą przeprowadzane w sześciu znormalizowanych warunkach w celu oceny zarówno statycznej, jak i dynamicznej wydajności równowagi. Warunki te obejmują:

Obunóż, Oczy Otwarte (DLEO)

Obunóż, Oczy Zamknięte (DLEC)

Jednonóż, Oczy Otwarte (SLEO) - Noga Dominująca

Jednonóż, Oczy Zamknięte (SLEC) - Noga Dominująca

Jednonóż, Oczy Otwarte (SLEO) - Noga Niedominująca

Jednonóż, Oczy Zamknięte (SLEC) - Noga Niedominująca

Wszystkie oceny postawy będą przeprowadzane przez 20 sekund
Stabilność Postawy: Wskaźnik Stabilności Przyśrodkowo-Bocznej (MLSI)
Ramy czasowe: Wszystkie oceny postawy będą wykonywane przez 20 sekund

Wskaźnik Stabilności Przyśrodkowo-Bocznej (MLSI) zostanie uzyskany z systemu Biodex Balance System w celu oceny kontroli postawy bocznej.
Wyższe wartości MLSI wskazują na większe kołysanie przyśrodkowo-boczne, podczas gdy niższe wartości odzwierciedlają lepszą stabilność w płaszczyźnie czołowej.
Pomiar będzie przeprowadzony w sześciu warunkach:

Podwójna noga oczy otwarte (DLEO), Podwójna noga oczy zamknięte (DLEC), Pojedyncza noga oczy otwarte (SLEO) Noga dominująca, Pojedyncza noga oczy zamknięte (SLEC) Noga dominująca, Pojedyncza noga oczy otwarte (SLEO) Noga niedominująca i Pojedyncza noga oczy zamknięte (SLEC) Noga niedominująca

Wszystkie oceny postawy będą wykonywane przez 20 sekund
stabilność posturalna: Wskaźnik Stabilności Przód-Tył (APSI)
Ramy czasowe: Wszystkie oceny postawy będą wykonywane przez 20 sekund

Wskaźnik Stabilności Przednio-Tylnej (APSI) będzie mierzony przy użyciu Systemu Równowagi Biodex w celu oceny kontroli postawy w płaszczyźnie strzałkowej. Niższe wartości APSI wskazują na poprawę stabilności w płaszczyźnie strzałkowej, natomiast wyższe wartości odzwierciedlają zwiększone kołysanie przednio-tylne.

Pomiar będzie przeprowadzany w sześciu warunkach: Obie nogi oczy otwarte (DLEO), Obie nogi oczy zamknięte (DLEC), Jedna noga oczy otwarte (SLEO) Noga dominująca, Jedna noga oczy zamknięte (SLEC) Noga dominująca, Jedna noga oczy otwarte (SLEO) Noga niedominująca i Jedna noga oczy zamknięte (SLEC) Noga niedominująca

Wszystkie oceny postawy będą wykonywane przez 20 sekund
Granice Stabilności
Ramy czasowe: Wszystkie oceny postawy będą wykonywane przez 20 sekund
Granice Stabilności będą oceniane przy użyciu Systemu Równowagi Biodex w celu oceny zdolności uczestnika do celowego przesuwania środka ciężkości w kierunku zdefiniowanych celów bez utraty równowagi. Test mierzy kontrolę kierunkową, czas reakcji, prędkość ruchu i dokładność punktu końcowego, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą dynamiczną równowagę i dobrowolną kontrolę postawy. warunek pomiarowy będzie w Podwójna noga oczy otwarte (DLEO)
Wszystkie oceny postawy będą wykonywane przez 20 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arabska wersja Numerycznej Skali Oceny Bólu (Ar-NPRS)
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
Numeryczna Skala Oceny służy do ilościowego określania intensywności subiektywnego objawu – najczęściej bólu – w skali od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak bólu lub brak objawu, natomiast wynik 10 wskazuje na najgorszy wyobrażalny ból lub maksymalne nasilenie objawu. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik, wskazując na większą intensywność.
Okołozabiegowy
Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (Ar-ODI)
Ramy czasowe: Okoloproceduralny
Arabski Indeks Niepełnosprawności Oswestry to kwestionariusz stosowany do oceny niepełnosprawności związanej z bólem dolnej części pleców.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat, odzwierciedlając większe ograniczenia funkcjonalne.
Okoloproceduralny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Dyrektor Studium: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj