Tasapainon arviointi Biodex-tasapainojärjestelmällä eri alaselkäkipuryhmien keskuudessa (Biodex)
Tasapainon arviointi Biodex Balance System -järjestelmällä eri alaselkäkipuryhmien kesken
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajakipu on yksi yleisimmistä työkyvyttömyyden syistä maailmanlaajuisesti. Vaikka asentotason häiriöitä on laajalti dokumentoitu alaraajakivun omaavilla henkilöillä, niiden vaihtelua erityisten alaraajakivun alatyyppien kesken ymmärretään rajallisesti. Alaraajakipu jaetaan yleensä epäspesifeihin ja spesifeihin tyyppeihin.
Epäspesifi alaraajakipu kattaa noin 85–90 % kaikista alaraajakiputapauksista (Hartvigsen et al., 2018). Sitä vastoin spesifi alaraajakipu johtuu tunnistettavasta patologiasta, kuten rakenteellisista poikkeavuuksista. Yleisimmät spesifin alaraajakivun syyt ovat lannerangan spondyloosi, spondylolisteesi ja lannerangan välilevyn prolapsi. Lannerangan spondyloosin esiintyvyys on 74 % yli 60-vuotiailla henkilöillä, joilla se on vahvistettu radiografisilla löydöksillä. Spondylolisteesi vaikuttaa noin 6–11,5 % aikuisista, ja lannerangan välilevyn prolapsi vastaa 2–5 % kaikista alaraajakiputapauksista.
Kirjallisuudessa on raportoitu tasapainon puutteista spondyloosin, spondylolisteesiin ja lannerangan välilevyn prolapsin potilailla erilaisilla objektiivisilla arviointimenetelmillä. Alaraajakivun omaavat henkilöt osoittavat mitattavia puutteita tasapainossa ja asentovakaudessa verrattuna terveisiin verrokkiryhmiin. Lisäksi alaraajakivun kroonisuus vaikuttaa sekä staattiseen että dynaamiseen tasapainoon.
Tasapainon puutteen arviointi ja havaitseminen spondyloosin, spondylolisteesiin ja lannerangan välilevyn prolapsin potilailla mahdollistaa fysioterapeuttien suunnitella yksilöllisiä kuntoutusohjelmia. Parantaa ymmärrystä interventioista, jotka keskittyvät ydinvakautukseen, proprioceptiiviseen uudelleenkoulutukseen ja dynaamiseen tasapainoon. Tämä voi parantaa asentosäätelyä, tehostaa kävelysuorituskykyä, vähentää kaatumisriskiä ja tukea parempia toiminnallisia tuloksia päivittäisissä toimissa.
Siten oli tarpeen tutkia tasapainoeroja Biodex-tasapainojärjestelmällä spondyloosin, spondylolisteesiin ja lannerangan välilevyn prolapsin potilailla. Nykyinen tutkimus voi tarjota lopullisemman näkemyksen alaraajakivun potilaiden arvioinnista ja hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rewan M Aloush
- Puhelinnumero: +201024232512
- Sähköposti: rewan.aloush@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammed E Abulftouh
- Puhelinnumero: +201023292028
- Sähköposti: ftoh1996@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gamasa, Egypti
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
Ottaa yhteyttä:
- MOHAMED A BEHIRY, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +201005147878
- Sähköposti: behirycenter@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
Kroonisen alaselkäkivun diagnoosi (≥3 kuukauden kesto) (Ge et al., 2021). Lähetetty ortopedikirurgeilta vahvistetulla diagnoosilla lannerangan spondyloosi, spondylolisteesi tai lannerangan välilevyn prolapsi, jotka vaikuttavat L4-L5 tai L5-S1 -niveleihin (Hlaing et al., 2020) kuvantamislöydösten perusteella (MRI, CT tai röntgenkuvaus viimeisen 6 kuukauden aikana):
- Lannerangan spondyloosi; määritelty degeneratiiviseksi välilevysairaudeksi, luuluun muodostumisella ilman tai nivelrikon kanssa (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
- Lannerangan spondylolisteesi; määritelty nikamakappaleen etenevänä liukumisena toisen nikaman päälle, luokiteltu Meyerding-asteikolla (aste 1 tai 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).
Lannerangan välilevyn prolapsi; määritelty välilevyn pullistumaksi, pullistumaksi (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).
- Potilaiden ikä vaihtelee 35–55 vuoden välillä (Albeshri, et.al., 2017)
- Molemmat sukupuolet sisällytetään tutkimukseen
- Kivun voimakkuus: ≥4/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (Thong et al., 2011).
- Painoindeksi vaihteli välillä (18,5–29,9 kg/m²) (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
- Terveet koehenkilöt ovat terveitä vapaaehtoisia ilman minkäänlaisia liikuntaelinsairauksia (Karimi et al., 2008).
Ekskluusiokriteerit:
Seuraavat potilaat jätetään pois tutkimuksesta potilaat, joilla on:
- Aiempi lannerangan leikkaus tai neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus), jotka voivat vaikuttaa tasapainoon (Soliman et al., 2017).
- Selkärangan, lantion tai alaraajojen murtumat (Karimi et al., 2008).
- Jalkojen pituusero (Karimi et al., 2008).
- Systeemiset sairaudet kuten nivelrikko, tuberkuloosi, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta (Karimi et al., 2008).
- Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
- Potilaat, joilla esiintyy punalippuoireita kuten virtsa- tai ulosteen pidätyskyvyttömyys, satulapuuressa, etenevä motorinen vajavuus (esim. jalkojen heikkous) tai muita vakavan neurologisen vaurion merkkejä (Ruhe et al., 2011).
- Osallistujat, joilla on alaselkäkipu kivun säteilyllä polven alapuolelle (Hlaing et al., 2020).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (GI) = sisältää 20 terveitä normaaleja koehenkilöitä.
Tasapainon arviointi mitataan Biodex Balance System -järjestelmällä (BBS), joka laskee posturaalisen stabiilisuuden keskeiset indeksit: medial-lateral-stabiilisuusindeksi (MLSI), anterior-posterior-stabiilisuusindeksi (APSI) ja kokonaisstabiilisuusindeksi (OSI).
Jokaista indeksiä mitataan edelleen neljässä tuloksessa: Kaksoisjalka silmät auki (DLEO), Kaksoisjalka silmät kiinni (DLEC), Yksijalka silmät auki (SLEO) molemmille jaloille ja Yksijalka silmät kiinni (SLEC) molemmille jaloille.
Lisäksi Biodex Balance System (BBS) arvioi stabiilisuuden rajaa yhdessä tuloksessa: Kaksoisjalka silmät auki (DLEO).
|
Alaraajakipu (LBP) on maailmanlaajuisesti johtava vammaisuuden syy ja se liittyy usein asento- ja tasapainohäiriöihin.
Näiden vajavaisuuksien eroista erityyppisten LBP-tapauksien, kuten lannerangan nivelrikon, lannerangan liikkumattomuuden ja välilevyn pullistuman, välillä on kuitenkin vähän näyttöä.
Näiden vaihteluiden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää tarkkojen arviointien ja kohdennettujen kuntoutusohjelmien kannalta.
Tasapainon arviointi Biodex Balance System -järjestelmän avulla voi auttaa tunnistamaan vaurioiden laajuuden ja ohjata fysioterapeutteja kehittämään yksilöllisiä kuntoutusohjelmia, jotka parantavat asennon hallintaa, vakautta ja toimintakykyä, mikä lopulta parantaa elämänlaatua ja vähentää kaatumisriskiä LBP-potilaiden keskuudessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä (GII) sisältää 20 potilasta, joilla on lannerangan luustonmuutos.
Tasapainon arviointi mitataan Biodex Balance System -järjestelmällä (BBS), joka laskee asentovakausavaimen indeksit: mediaalilateraalinen vakausindeksi (MLSI), anteroposteriorinen vakausindeksi (APSI) ja kokonaisvakausindeksi (OSI).
Jokainen indeksi mitataan edelleen neljässä tuloksessa: Kaksoisjalka silmät auki (DLEO), Kaksoisjalka silmät kiinni (DLEC), Yksijalka silmät auki (SLEO) molemmille jaloille ja Yksijalka silmät kiinni (SLEC) molemmille jaloille.
Lisäksi Biodex Balance System (BBS) arvioi vakausrajan yhdessä tuloksessa: Kaksoisjalka silmät auki (DLEO).
|
Alaraajakipu (LBP) on maailmanlaajuisesti johtava vammaisuuden syy ja se liittyy usein asento- ja tasapainohäiriöihin.
Näiden vajavaisuuksien eroista erityyppisten LBP-tapauksien, kuten lannerangan nivelrikon, lannerangan liikkumattomuuden ja välilevyn pullistuman, välillä on kuitenkin vähän näyttöä.
Näiden vaihteluiden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää tarkkojen arviointien ja kohdennettujen kuntoutusohjelmien kannalta.
Tasapainon arviointi Biodex Balance System -järjestelmän avulla voi auttaa tunnistamaan vaurioiden laajuuden ja ohjata fysioterapeutteja kehittämään yksilöllisiä kuntoutusohjelmia, jotka parantavat asennon hallintaa, vakautta ja toimintakykyä, mikä lopulta parantaa elämänlaatua ja vähentää kaatumisriskiä LBP-potilaiden keskuudessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä (GIII) sisältää 20 potilasta, joilla on lannenikamanluunluistuma.
Tasapainon arviointi mitataan Biodex Balance System -järjestelmällä (BBS), joka laskee asentovakauden keskeiset indeksit: mediaalinen-lateraalinen vakauden indeksi (MLSI), anterior-posterior vakauden indeksi (APSI) ja kokonaisvakauden indeksi (OSI).
Jokainen indeksi mitataan edelleen neljässä tuloksessa: Kaksoisjalat silmät auki (DLEO), Kaksoisjalat silmät kiinni (DLEC), Yksijalka silmät auki (SLEO) molemmille jaloille ja Yksijalka silmät kiinni (SLEC) molemmille jaloille.
Lisäksi Biodex Balance System (BBS) arvioi vakauden rajaa yhdessä tuloksessa: Kaksoisjalat silmät auki (DLEO).
|
Alaraajakipu (LBP) on maailmanlaajuisesti johtava vammaisuuden syy ja se liittyy usein asento- ja tasapainohäiriöihin.
Näiden vajavaisuuksien eroista erityyppisten LBP-tapauksien, kuten lannerangan nivelrikon, lannerangan liikkumattomuuden ja välilevyn pullistuman, välillä on kuitenkin vähän näyttöä.
Näiden vaihteluiden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää tarkkojen arviointien ja kohdennettujen kuntoutusohjelmien kannalta.
Tasapainon arviointi Biodex Balance System -järjestelmän avulla voi auttaa tunnistamaan vaurioiden laajuuden ja ohjata fysioterapeutteja kehittämään yksilöllisiä kuntoutusohjelmia, jotka parantavat asennon hallintaa, vakautta ja toimintakykyä, mikä lopulta parantaa elämänlaatua ja vähentää kaatumisriskiä LBP-potilaiden keskuudessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä (GIV) sisältää 20 potilasta, joilla on lannenikaman pullistuma.
Tasapainon arviointi mitataan Biodex Balance System (BBS) -järjestelmällä, joka laskee asennonvakavuuden keskeiset indeksit: medial-lateral-stabiilisuusindeksi (MLSI), anterior-posterior-stabiilisuusindeksi (APSI) ja kokonaisstabiilisuusindeksi (OSI). Jokaista indeksiä mitataan edelleen neljässä lopputuloksessa: Kaksoisjalan silmät auki (DLEO), Kaksoisjalan silmät kiinni (DLEC), Yksijalan silmät auki (SLEO) molemmille jaloille ja Yksijalan silmät kiinni (SLEC) molemmille jaloille. Lisäksi Biodex Balance System (BBS) arvioi stabiilisuuden rajaa yhdessä lopputuloksessa: Kaksoisjalan silmät auki (DLEO).
|
Alaraajakipu (LBP) on maailmanlaajuisesti johtava vammaisuuden syy ja se liittyy usein asento- ja tasapainohäiriöihin.
Näiden vajavaisuuksien eroista erityyppisten LBP-tapauksien, kuten lannerangan nivelrikon, lannerangan liikkumattomuuden ja välilevyn pullistuman, välillä on kuitenkin vähän näyttöä.
Näiden vaihteluiden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää tarkkojen arviointien ja kohdennettujen kuntoutusohjelmien kannalta.
Tasapainon arviointi Biodex Balance System -järjestelmän avulla voi auttaa tunnistamaan vaurioiden laajuuden ja ohjata fysioterapeutteja kehittämään yksilöllisiä kuntoutusohjelmia, jotka parantavat asennon hallintaa, vakautta ja toimintakykyä, mikä lopulta parantaa elämänlaatua ja vähentää kaatumisriskiä LBP-potilaiden keskuudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus (Kokonaisvakausindeksi)
Aikaikkuna: Kaikki asentoarvioinnit suoritetaan 20 sekunnin ajan
|
Asentoasteen vakauden arvioidaan Biodex Balance -järjestelmällä käyttäen kokonaistasavakausindeksiä (OSI). OSI heijastaa alustan heilahdusastetta, ja alhaisemmat arvot osoittavat parempaa tasapainon hallintaa. Mittaukset suoritetaan kuudessa standardoidussa tilanteessa staattisen ja dynaamisen tasapainon suorituskyvyn arvioimiseksi. Nämä tilanteet sisältävät:<\/p> Kaksi jalkaa, silmät auki (DLEO)<\/p> Kaksi jalkaa, silmät kiinni (DLEC)<\/p> Yksi jalka, silmät auki (SLEO) - Dominantti jalka<\/p> Yksi jalka, silmät kiinni (SLEC) - Dominantti jalka<\/p> Yksi jalka, silmät auki (SLEO) - Ei-dominantti jalka<\/p> Yksi jalka, silmät kiinni (SLEC) - Ei-dominantti jalka<\/p> |
Kaikki asentoarvioinnit suoritetaan 20 sekunnin ajan
|
|
Asennon Vakaus: Mediaalilateraalinen Vakausindeksi (MLSI)
Aikaikkuna: Kaikki asennonarvioinnit suoritetaan 20 sekunnin ajan
|
Medial-Lateral Stabiliteetti-indeksi (MLSI) saadaan Biodex Balance -järjestelmästä arvioimaan sivuttaissuuntaista asennonhallintaa. Korkeammat MLSI-arvot osoittavat suurempaa medial-lateral -vaihtelua, kun taas matalammat arvot heijastavat parempaa vakautta frontaalitasossa. Mittaus suoritetaan kuudessa eri tilanteessa: Kaksoisjalka silmät auki (DLEO), Kaksoisjalka silmät kiinni (DLEC), Yksijalka silmät auki (SLEO) Dominantti jalka, Yksijalka silmät kiinni (SLEC) Dominantti jalka, Yksijalka silmät auki (SLEO) Ei-dominantti jalka ja Yksijalka silmät kiinni (SLEC) Ei-dominantti jalka |
Kaikki asennonarvioinnit suoritetaan 20 sekunnin ajan
|
|
asentovakaus: Etu-taka-vakausindeksi (APSI)
Aikaikkuna: Kaikki asennonarvioinnit suoritetaan 20 sekunnin ajan
|
Eteen-takasuuntainen stabiliteetti-indeksi (APSI) mitataan Biodex Balance System -järjestelmällä arvioimaan eteen-taaksepäin suuntautunutta asennonhallintaa. Alemmat APSI-arvot osoittavat parantunutta vakautta sagittaalisessa tasossa, kun taas korkeammat arvot heijastavat lisääntynyttä eteen-taaksepäin suuntautuvaa horinaa. Mittaus suoritetaan kuudessa eri tilanteessa: Kaksoisjalalla silmät auki (DLEO), kaksoisjalalla silmät kiinni (DLEC), yksijalalla silmät auki (SLEO) hallitseva jalka, yksijalalla silmät kiinni (SLEC) hallitseva jalka, yksijalalla silmät auki (SLEO) ei-hallitseva jalka ja yksijalalla silmät kiinni (SLEC) ei-hallitseva jalka |
Kaikki asennonarvioinnit suoritetaan 20 sekunnin ajan
|
|
Stabiilisuuden rajat
Aikaikkuna: Kaikki asennonarvioinnit suoritetaan 20 sekunnin ajan
|
Stabiilisuuden rajoja arvioidaan käyttäen Biodex Balance -järjestelmää osallistujan kyvyn arvioimiseksi siirtää tietoisesti painopisteensä ennalta määriteltyjä kohteita kohtaamatta menettämättä tasapainoa.
Testi mittaa suuntakontrollia, reaktioaikaa, liikenopeutta ja päätepisteen tarkkuutta, korkeammat pisteet heijastavat parempaa dynaamista tasapainoa ja vapaaehtoista asennonhallintaa.
mittausolosuhteet ovat kaksijalkaiset silmät auki (DLEO)
|
Kaikki asennonarvioinnit suoritetaan 20 sekunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arabialainen versio numeerisesta kipuasteikosta (Ar-NPRS)
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Numeerista arviointiskaalaa käytetään subjektiivisen oireen - yleensä kivun - intensiteetin mittaamiseen asteikolla 0-10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa ei kipua tai oiretta, kun taas pistemäärä 10 edustaa pahinta mahdollista kipua tai suurinta oireen vakavuutta. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta, mikä osoittaa suurempaa intensiteettiä. |
Periproseduraalinen
|
|
Arabialainen versio Oswestry-vammaisuusindeksistä (Ar-ODI)
Aikaikkuna: Perimenetelmällinen
|
Arabialainen Oswestry-vammaisuusindeksi on kyselylomake, jota käytetään alaselän kipuun liittyvän vammaisuuden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa ei vammaisuutta ja 100 tarkoittaa maksimaalista vammaisuutta.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta, mikä heijastaa suurempaa toiminnallista rajoitusta.
|
Perimenetelmällinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Opintojohtaja: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIODEX BALANCE SYSTEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .