Hodnocení rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System u různých podkategorií bolesti dolní části zad (Biodex)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bolest bederní páteře je jednou z nejčastějších příčin invalidity na celém světě. Zatímco poruchy posturální rovnováhy byly u jedinců s bolestí bederní páteře široce dokumentovány, existuje omezené pochopení toho, jak se tyto poruchy liší napříč konkrétními podkategoriemi specifické bolesti bederní páteře. Bolest bederní páteře se obecně dělí na nespecifické a specifické typy.<\/p>
Nespecifická bolest bederní páteře představuje přibližně 85–90 % všech případů bolesti bederní páteře (Hartvigsen et al., 2018). Naproti tomu specifická bolest bederní páteře vzniká z rozpoznatelné patologie, jako jsou strukturální abnormality. Nejčastějšími příčinami specifické bolesti bederní páteře jsou lumbální spondylóza, spondylolistéza a prolaps lumbálního disku. Lumbální spondylóza má prevalenci 74 % u jedinců nad 60 let potvrzenou radiologickými nálezy. Spondylolistéza postihuje přibližně 6–11,5 % dospělých, prolaps lumbálního disku představuje 2–5 % všech případů bolesti bederní páteře.<\/p>
Nedostatek rovnováhy u pacientů se spondylózou, spondylolistézou a prolapsem bederního disku byl v literatuře hlášen pomocí různých objektivních hodnoticích nástrojů. Jedinci s bolestí bederní páteře vykazují měřitelné deficity v rovnováze a posturální stabilitě ve srovnání se zdravými kontrolami. Také chronicita bolesti bederní páteře ovlivňuje jak statickou, tak dynamickou rovnováhu.<\/p>
Vyhodnocení a detekce nedostatku rovnováhy u pacientů se spondylózou, spondylolistézou a prolapsem bederního disku umožní fyzioterapeutům navrhnout individualizované rehabilitační programy. Zlepšit porozumění intervencím zaměřeným na stabilizaci jádra, proprioceptivní přetrénování a dynamickou rovnováhu. To může zlepšit posturální kontrolu, zlepšit výkon chůze, snížit riziko pádů a podpořit lepší funkční výsledky v každodenních činnostech.<\/p>
Proto bylo nutné studovat rozdíl v rovnováze pomocí systému biodex balance u pacientů se spondylózou, spondylolistézou a prolapsem bederního disku. Současná studie může poskytnout přesvědčivější vhled do hodnocení a léčby pacientů s bolestí bederní páteře.<\/p>
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rewan M Aloush
- Telefonní číslo: +201024232512
- E-mail: rewan.aloush@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammed E Abulftouh
- Telefonní číslo: +201023292028
- E-mail: ftoh1996@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
Kontakt:
- MOHAMED A BEHIRY, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +201005147878
- E-mail: behirycenter@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza chronické bolesti dolní části zad (trvání ≥3 měsíců) (Ge et al., 2021). Odesláno od ortopedických chirurgů s potvrzenou diagnózou lumbální spondylózy, spondylolistézy nebo výhřezu bederní ploténky postihující L4-L5 nebo L5-S1 (Hlaing et al., 2020) na základě zobrazovacích nálezů (MRI, CT nebo RTG vyšetření v posledních 6 měsících):
- Lumbální spondylóza; definována jako degenerativní onemocnění plotének, tvorba osteofytů s facetovou artropatií nebo bez ní (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
- Lumbální spondylolistéza; definována jako anterolistéza jednoho obratlového těla nad druhým, klasifikována pomocí Meyerdingovy škály (stupeň 1 nebo 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).
Výhřez bederní ploténky; definován jako protruze, hernie meziobratlové ploténky (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).
- Věk pacientů se pohybuje od 35 do 55 let (Albeshri, et.al., 2017)
- Do studie budou zahrnuti obě pohlaví
- Intenzita bolesti: ≥ 4/10 na numerické škále hodnocení bolesti (Thong et al., 2011).
- BMI v rozmezí (18,5-29,9 kg/m²) (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
- Zdraví subjekti jsou zdraví dobrovolníci bez jakýchkoli muskuloskeletálních poruch (Karimi et al., 2008).
Kritéria pro vyloučení:
Z studie budou vyloučeni následující pacienti:
- Pacienti s předchozím chirurgickým zákrokem na bederní páteři nebo neurologickými poruchami (např. Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda), které mohou ovlivnit rovnováhu (soliman et al., 2017).
- Zlomeniny páteře, pánve nebo dolních končetin, (Karimi et al., 2008).
- Nestejnoměrná délka končetin (Karimi et al., 2008).
- Systémové onemocnění jako artritida, tuberkulóza, selhání jater nebo ledvin (Karimi et al., 2008).
- Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
- Pacienti vykazující příznaky červených vlajek, jako je inkontinence moči nebo stolice, sedlová anestezie, progresivní motorické deficity (např. pokles nohy) nebo jiné známky závažného neurologického postižení (Ruhe et al., 2011).
- Účastníci trpící bolestí dolní části zad s bolestí vyzařující distálně pod úroveň kolena (Hlaing et al., 2020).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (GI) bude zahrnovat 20 zdravých normálních subjektů.
Vyhodnocení rovnováhy bude měřeno systémem Biodex Balance System (BBS), který vypočítává klíčové indexy posturální stability: index stability mediálně-laterální (MLSI), index stability anteriorně-posteriorní (APSI) a celkový index stability (OSI).
Každý index je dále měřen ve čtyřech výsledcích: Dvojnohý zrak otevřený (DLEO), Dvojnohý zrak zavřený (DLEC), Jednonohý zrak otevřený (SLEO) pro obě nohy a Jednonohý zrak zavřený (SLEC) pro obě nohy.
Dále systém Biodex Balance Systen (BBS) bude vyhodnocovat limit stability v jednom výsledku: Dvojnohý zrak otevřený (DLEO).
|
Bolest v dolní části zad (LBP) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a je často spojována s poruchami držení těla a rovnováhy.
Avšak existuje omezené množství důkazů o tom, jak se tyto deficity liší mezi konkrétními typy LBP, jako je lumbální spondylóza, spondylolistéza a prolaps disku.
Pochopení těchto variací je klíčové pro přesné posouzení a cílenou rehabilitaci.
Vyhodnocení rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System může pomoci identifikovat míru postižení a vést fyzioterapeuty při vývoji individualizovaných rehabilitačních programů, které zlepšují kontrolu držení těla, stabilitu a funkční výkon, což v konečném důsledku zlepšuje kvalitu života a snižuje riziko pádů u pacientů s LBP.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (GII) bude zahrnovat 20 pacientů s lumbální spondylózou.
Vyhodnocení rovnováhy bude měřeno pomocí systému Biodex Balance System (BBS), který vypočítává klíčové indexy posturální stability: mediálně-laterální index stability (MLSI), anteriorně-posteriorní index stability (APSI) a celkový index stability (OSI).
Každý index je dále měřen ve čtyřech výstupech: Dvojnožný postoj s otevřenýma očima (DLEO), Dvojnožný postoj se zavřenýma očima (DLEC), Jednonožný postoj s otevřenýma očima (SLEO) pro obě nohy a Jednonožný postoj se zavřenýma očima (SLEC) pro obě nohy.
Dále systém Biodex Balance System (BBS) bude hodnotit limit stability v jednom výstupu: Dvojnožný postoj s otevřenýma očima (DLEO).
|
Bolest v dolní části zad (LBP) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a je často spojována s poruchami držení těla a rovnováhy.
Avšak existuje omezené množství důkazů o tom, jak se tyto deficity liší mezi konkrétními typy LBP, jako je lumbální spondylóza, spondylolistéza a prolaps disku.
Pochopení těchto variací je klíčové pro přesné posouzení a cílenou rehabilitaci.
Vyhodnocení rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System může pomoci identifikovat míru postižení a vést fyzioterapeuty při vývoji individualizovaných rehabilitačních programů, které zlepšují kontrolu držení těla, stabilitu a funkční výkon, což v konečném důsledku zlepšuje kvalitu života a snižuje riziko pádů u pacientů s LBP.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (GIII) bude zahrnovat 20 pacientů s bederní spondylolistézou.
Vyhodnocení rovnováhy bude měřeno pomocí systému Biodex Balance System (BBS), který vypočítává klíčové indexy posturální stability: mediálně-laterální index stability (MLSI), anteriorně-posteriorní index stability (APSI) a celkový index stability (OSI).
Každý index se dále měří ve čtyřech výstupech: obě nohy otevřené oči (DLEO), obě nohy zavřené oči (DLEC), jedna noha otevřené oči (SLEO) pro obě nohy a jedna noha zavřené oči (SLEC) pro obě nohy.
Dále systém Biodex Balance System (BBS) bude vyhodnocovat limit stability v jednom výstupu: obě nohy otevřené oči (DLEO).
|
Bolest v dolní části zad (LBP) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a je často spojována s poruchami držení těla a rovnováhy.
Avšak existuje omezené množství důkazů o tom, jak se tyto deficity liší mezi konkrétními typy LBP, jako je lumbální spondylóza, spondylolistéza a prolaps disku.
Pochopení těchto variací je klíčové pro přesné posouzení a cílenou rehabilitaci.
Vyhodnocení rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System může pomoci identifikovat míru postižení a vést fyzioterapeuty při vývoji individualizovaných rehabilitačních programů, které zlepšují kontrolu držení těla, stabilitu a funkční výkon, což v konečném důsledku zlepšuje kvalitu života a snižuje riziko pádů u pacientů s LBP.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (GIV) bude zahrnovat 20 pacientů s prolapsem bederní ploténky.
Posouzení rovnováhy bude měřeno systémem Biodex Balance System (BBS), který vypočítává klíčové indexy posturální stability: mediálně-laterální index stability (MLSI), anteroposteriorní index stability (APSI) a celkový index stability (OSI).
Každý index je dále měřen ve čtyřech výsledcích: Dvounožné s otevřenýma očima (DLEO), Dvounožné se zavřenýma očima (DLEC), Jednonožné s otevřenýma očima (SLEO) pro obě nohy a Jednonožné se zavřenýma očima (SLEC) pro obě nohy.
Dále systém Biodex Balance System (BBS) bude hodnotit limit stability v jednom výsledku: Dvounožné s otevřenýma očima (DLEO).
|
Bolest v dolní části zad (LBP) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a je často spojována s poruchami držení těla a rovnováhy.
Avšak existuje omezené množství důkazů o tom, jak se tyto deficity liší mezi konkrétními typy LBP, jako je lumbální spondylóza, spondylolistéza a prolaps disku.
Pochopení těchto variací je klíčové pro přesné posouzení a cílenou rehabilitaci.
Vyhodnocení rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System může pomoci identifikovat míru postižení a vést fyzioterapeuty při vývoji individualizovaných rehabilitačních programů, které zlepšují kontrolu držení těla, stabilitu a funkční výkon, což v konečném důsledku zlepšuje kvalitu života a snižuje riziko pádů u pacientů s LBP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita (Celkový index stability)
Časové okno: Všechny posturální hodnocení budou prováděny po dobu 20 sekund
|
Posturální stabilita bude hodnocena pomocí systému Biodex Balance System prostřednictvím Celkového indexu stability (OSI). OSI odráží míru kymácení platformy, přičemž nižší hodnoty ukazují lepší kontrolu rovnováhy. Měření budou provedena za šesti standardizovaných podmínek k vyhodnocení statického i dynamického výkonu rovnováhy. Tyto podmínky zahrnují: Oba nohy, otevřené oči (DLEO) Oba nohy, zavřené oči (DLEC) Jedna noha, otevřené oči (SLEO) - dominantní noha Jedna noha, zavřené oči (SLEC) - dominantní noha Jedna noha, otevřené oči (SLEO) - nedominantní noha Jedna noha, zavřené oči (SLEC) - nedominantní noha |
Všechny posturální hodnocení budou prováděny po dobu 20 sekund
|
|
Posturální stabilita: Mediálně-laterální index stability (MLSI)
Časové okno: Všechny posturální posudky budou provedeny po dobu 20 sekund
|
Index mediálně-laterální stability (MLSI) bude získán ze systému Biodex Balance System pro hodnocení posturální kontroly ze strany na stranu. Vyšší hodnoty MLSI indikují větší mediálně-laterální houpání, zatímco nižší hodnoty odrážejí lepší stabilitu ve frontální rovině. Měření bude probíhat v šesti podmínkách: Dvojnohý stoj s otevřenýma očima (DLEO), Dvojnohý stoj se zavřenýma očima (DLEC), Jednonohý stoj s otevřenýma očima (SLEO) dominantní noha, Jednonohý stoj se zavřenýma očima (SLEC) dominantní noha, Jednonohý stoj s otevřenýma očima (SLEO) nedominantní noha a Jednonohý stoj se zavřenýma očima (SLEC) nedominantní noha |
Všechny posturální posudky budou provedeny po dobu 20 sekund
|
|
posturální stabilita: Index stability v předozadním směru (APSI)
Časové okno: Všechny posturální vyšetření budou provedena po dobu 20 sekund
|
Index stability předozadní (APSI) bude měřen pomocí systému Biodex Balance System k vyhodnocení předozadní posturální kontroly. Nižší hodnoty APSI indikují zlepšenou stabilitu v sagitální rovině, zatímco vyšší hodnoty odrážejí zvýšený předozadní pohyb. Měření bude probíhat za šesti podmínek: Obě nohy otevřené oči (DLEO), Obě nohy zavřené oči (DLEC), Jedna noha otevřené oči (SLEO) Dominantní noha, Jedna noha zavřené oči (SLEC) Dominantní noha, Jedna noha otevřené oči (SLEO) Nedominantní noha a Jedna noha zavřené oči (SLEC) Nedominantní noha |
Všechny posturální vyšetření budou provedena po dobu 20 sekund
|
|
Limity stability
Časové okno: Všechna posturální hodnocení budou provedena po dobu 20 sekund
|
Limity stability budou hodnoceny pomocí systému Biodex Balance System za účelem vyhodnocení schopnosti účastníka záměrně přesouvat své těžiště směrem k předem definovaným cílům bez ztráty rovnováhy.
Test měří směrovou kontrolu, reakční dobu, rychlost pohybu a přesnost koncového bodu, přičemž vyšší skóre odráží lepší dynamickou rovnováhu a dobrovolnou posturální kontrolu.
měřící podmínka bude při dvojnožném postoji s otevřenýma očima (DLEO)
|
Všechna posturální hodnocení budou provedena po dobu 20 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arabská verze číselné stupnice hodnocení bolesti (Ar-NPRS)
Časové okno: Periprocedurální
|
Numerická hodnotící škála se používá ke kvantifikaci intenzity subjektivního příznaku – nejčastěji bolesti – na stupnici od 0 do 10.
Skóre 0 představuje žádnou bolest nebo žádný příznak, zatímco skóre 10 označuje nejhorší představitelnou bolest nebo maximální závažnost příznaku.
Vyšší skóre odráží horší výsledek, což ukazuje na větší intenzitu.
|
Periprocedurální
|
|
Arabská verze Oswestry indexu invalidity (Ar-ODI)
Časové okno: Periprocedurální
|
Arabský Oswestryho index invalidity je dotazník používaný k posouzení invalidity spojené s bolestí dolní části zad.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádnou invaliditu a 100 maximální invaliditu.
Vyšší skóre představuje horší výsledek, což odráží větší funkční omezení.
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Ředitel studie: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIODEX BALANCE SYSTEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy