Evaluatie van Evenwicht met Behulp van het Biodex Evenwichtsysteem bij Verschillende Subcategorieën van Lage Rugpijn (Biodex)
Evaluatie van Evenwicht met het Biodex Balance System bij Verschillende Subcategorieën van Lage Rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit wereldwijd. Hoewel houdingsbalansstoornissen uitgebreid zijn gedocumenteerd bij personen met lage rugpijn, is er beperkt begrip van hoe deze stoornissen variëren tussen specifieke subcategorieën van specifieke lage rugpijn. Lage rugpijn wordt over het algemeen gecategoriseerd in niet-specifieke en specifieke typen.<\/p>
Niet-specifieke lage rugpijn vertegenwoordigt ongeveer 85-90% van alle gevallen van lage rugpijn (Hartvigsen et al., 2018). Daarentegen ontstaat specifieke lage rugpijn uit een herkenbare pathologie zoals structurele afwijkingen. De meest voorkomende oorzaken van specifieke lage rugpijn zijn lumbale spondylose, spondylolisthesis en lumbale discusprolaps. Lumbale spondylose heeft een prevalentie van 74% bij personen ouder dan 60 jaar bevestigd met radiografische bevindingen. Spondylolisthesis treft ongeveer 6-11,5% van de volwassenen, lumbale discusprolaps vertegenwoordigt 2-5% van alle gevallen van lage rugpijn.<\/p>
Balansdeficiëntie bij patiënten met spondylose, spondylolisthesis en lumbale discusprolaps is in de literatuur gerapporteerd met verschillende objectieve beoordelingsinstrumenten. Personen met lage rugpijn vertonen meetbare tekorten in balans en houdingsstabiliteit vergeleken met gezonde controles. Ook beïnvloedt de chroniciteit van lage rugpijn zowel statische als dynamische balans.<\/p>
Beoordeling en detectie van balansdeficiëntie bij patiënten met spondylose, spondylolisthesis en lumbale discusprolaps stelt fysiotherapeuten in staat om geïndividualiseerde revalidatieprogramma's te ontwerpen. Verbeter het begrip van interventies gericht op kernstabilisatie, proprioceptieve hertraining en dynamische balans. Dit kan de houdingscontrole verbeteren, de loopprestaties verbeteren, het valrisico verminderen en betere functionele resultaten ondersteunen in dagelijkse activiteiten.<\/p>
Er was dus behoefte om het verschil in balans te bestuderen met behulp van het biodex-balanssysteem bij patiënten met spondylose, spondylolisthesis en lumbale discusprolaps. De huidige studie kan een meer conclusief inzicht bieden in de evaluatie en behandeling van patiënten met lage rugpijn.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rewan M Aloush
- Telefoonnummer: +201024232512
- E-mail: rewan.aloush@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammed E Abulftouh
- Telefoonnummer: +201023292028
- E-mail: ftoh1996@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Gamasa, Egypte
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
Contact:
- MOHAMED A BEHIRY, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +201005147878
- E-mail: behirycenter@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van chronische lage rugpijn (≥3 maanden duur) (Ge et al., 2021). Verwezen door orthopedisch chirurgen met bevestigde diagnose van lumbale spondylose, spondylolisthesis of lumbale discusprolaps die L4-L5 of L5-S1 aantasten (Hlaing et al., 2020) afhankelijk van beeldvormingsbevindingen (MRI, CT of röntgenscan binnen de laatste 6 maanden):
- Lumbale spondylose; gedefinieerd als degeneratieve discusziekte, osteofytvorming met of zonder facetgewrichtsartropathie (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
- Lumbale spondylolisthesis; gedefinieerd als anterolisthesis van één wervel lichaam over een ander, gegradeerd via de Meyerding-schaal (graad 1 of 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).
Lumbale discusprolaps; gedefinieerd als uitstulping, hernia van de tussenwervelschijf (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).
- Leeftijd van patiënten varieert van 35 tot 55 jaar (Albeshri, et.al., 2017)
- Beide geslachten worden opgenomen in de studie
- Pijnintensiteit: ≥ 4/10 op een numerieke pijnschaal (Thong et al., 2011).
- BMI varieerde van (18,5-29,9 kg/m²) (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
- Gezonde proefpersonen zijn gezonde vrijwilligers en zonder enige musculoskeletale aandoeningen (Karimi et al., 2008).
Exclusiecriteria:
De volgende patiënten worden uitgesloten van de studie patiënten met:
- Eerdere lumbale wervelkolomchirurgie of neurologische aandoeningen (bijv. parkinson, beroerte) die het evenwicht kunnen beïnvloeden (soliman et al., 2017).
- Fracturen van de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen, (Karimi et al., 2008).
- Beenlengteverschil (Karimi et al., 2008).
- Systemische ziekte zoals artritis, tuberculose, lever- of nierfalen. (Karimi et al., 2008).
- Patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn.
- Patiënten met rode vlag symptomen zoals urine- of fecale incontinentie, zadelanesthesie, progressieve motorische uitval (bijv. voetdrop), of andere tekenen van ernstig neurologisch compromis (Ruhe et al., 2011).
- Deelnemers met lage rugpijn met pijn die distaal onder het niveau van de knie uitstraalt (Hlaing et al., 2020).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (GI)= zal 20 gezonde normale proefpersonen omvatten.
De beoordeling van het evenwicht wordt gemeten door The Biodex Balance System (BBS), dat de belangrijkste indices voor houdingsstabiliteit berekent: de mediolaterale stabiliteitsindex (MLSI), de anteroposterieure stabiliteitsindex (APSI) en de algehele stabiliteitsindex (OSI).
Elke index wordt verder gemeten in vier uitkomsten: dubbel been ogen open (DLEO), dubbel been ogen gesloten (DLEC), enkel been ogen open (SLEO) voor beide benen en enkel been ogen gesloten (SLEC) voor beide benen.
Daarnaast zal het Biodex Balance System (BBS) de stabiliteitslimiet beoordelen in één uitkomst: dubbel been ogen open (DLEO).
|
Lage rugpijn (LBP) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit wereldwijd en wordt vaak geassocieerd met houdings- en evenwichtsstoornissen.
Er is echter beperkt bewijs over hoe deze tekorten verschillen tussen specifieke soorten LBP, zoals lumbale spondylose, spondylolisthesis en discusprolaps.
Het begrijpen van deze variaties is cruciaal voor een nauwkeurige beoordeling en gerichte revalidatie.
Het evalueren van evenwicht met behulp van het Biodex Balance System kan helpen bij het identificeren van de mate van beperking en fysiotherapeuten begeleiden bij het ontwikkelen van geïndividualiseerde revalidatieprogramma's die houdingscontrole, stabiliteit en functioneel presteren verbeteren, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven verbetert en het valrisico vermindert bij LBP-patiënten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep (GII) zal 20 patiënten met lumbale spondylose omvatten.
De beoordeling van het evenwicht wordt gemeten met het Biodex Balance System (BBS), dat posturale stabiliteitsindexen berekent: de mediolaterale stabiliteitsindex (MLSI), de anteroposterieure stabiliteitsindex (APSI) en de algemene stabiliteitsindex (OSI).
Elke index wordt verder gemeten in vier uitkomsten: Dubbele been ogen open (DLEO), Dubbele been ogen dicht (DLEC), Enkel been ogen open (SLEO) voor beide benen en Enkel been ogen dicht (SLEC) voor beide benen.
Daarnaast beoordeelt het Biodex Balance System (BBS) de stabiliteitslimiet in één uitkomst: Dubbele been ogen open (DLEO).
|
Lage rugpijn (LBP) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit wereldwijd en wordt vaak geassocieerd met houdings- en evenwichtsstoornissen.
Er is echter beperkt bewijs over hoe deze tekorten verschillen tussen specifieke soorten LBP, zoals lumbale spondylose, spondylolisthesis en discusprolaps.
Het begrijpen van deze variaties is cruciaal voor een nauwkeurige beoordeling en gerichte revalidatie.
Het evalueren van evenwicht met behulp van het Biodex Balance System kan helpen bij het identificeren van de mate van beperking en fysiotherapeuten begeleiden bij het ontwikkelen van geïndividualiseerde revalidatieprogramma's die houdingscontrole, stabiliteit en functioneel presteren verbeteren, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven verbetert en het valrisico vermindert bij LBP-patiënten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep (GIII) zal 20 patiënten met lumbale spondylolisthesis omvatten.
De beoordeling van het evenwicht wordt gemeten met het Biodex Balance System (BBS), dat de belangrijkste indices voor posturale stabiliteit berekent: de mediale-laterale stabiliteitsindex (MLSI), de anterieure-posterieure stabiliteitsindex (APSI) en de algehele stabiliteitsindex (OSI).
Elke index wordt verder gemeten in vier uitkomsten: Dubbele been ogen open (DLEO), Dubbele been ogen gesloten (DLEC), Enkel been ogen open (SLEO) voor beide benen en Enkel been ogen gesloten (SLEC) voor beide benen.
Daarnaast beoordeelt het Biodex Balance System (BBS) de stabiliteitslimiet in één uitkomst: Dubbele been ogen open (DLEO).
|
Lage rugpijn (LBP) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit wereldwijd en wordt vaak geassocieerd met houdings- en evenwichtsstoornissen.
Er is echter beperkt bewijs over hoe deze tekorten verschillen tussen specifieke soorten LBP, zoals lumbale spondylose, spondylolisthesis en discusprolaps.
Het begrijpen van deze variaties is cruciaal voor een nauwkeurige beoordeling en gerichte revalidatie.
Het evalueren van evenwicht met behulp van het Biodex Balance System kan helpen bij het identificeren van de mate van beperking en fysiotherapeuten begeleiden bij het ontwikkelen van geïndividualiseerde revalidatieprogramma's die houdingscontrole, stabiliteit en functioneel presteren verbeteren, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven verbetert en het valrisico vermindert bij LBP-patiënten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep (GIV) zal 20 patiënten met een lumbale discusprolaps omvatten.
Beoordeling van het evenwicht wordt gemeten met het Biodex Balance System (BBS), dat posturale stabiliteitsindexen berekent: de mediolaterale stabiliteitsindex (MLSI), de anteroposterieure stabiliteitsindex (APSI) en de totale stabiliteitsindex (OSI).
Elke index wordt verder gemeten in vier uitkomsten: dubbelbeen ogen open (DLEO), dubbelbeen ogen dicht (DLEC), enkelbeen ogen open (SLEO) voor beide benen en enkelbeen ogen dicht (SLEC) voor beide benen.
Daarnaast beoordeelt het Biodex Balance System (BBS) de stabiliteitsgrens in één uitkomst: dubbelbeen ogen open (DLEO).
|
Lage rugpijn (LBP) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit wereldwijd en wordt vaak geassocieerd met houdings- en evenwichtsstoornissen.
Er is echter beperkt bewijs over hoe deze tekorten verschillen tussen specifieke soorten LBP, zoals lumbale spondylose, spondylolisthesis en discusprolaps.
Het begrijpen van deze variaties is cruciaal voor een nauwkeurige beoordeling en gerichte revalidatie.
Het evalueren van evenwicht met behulp van het Biodex Balance System kan helpen bij het identificeren van de mate van beperking en fysiotherapeuten begeleiden bij het ontwikkelen van geïndividualiseerde revalidatieprogramma's die houdingscontrole, stabiliteit en functioneel presteren verbeteren, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven verbetert en het valrisico vermindert bij LBP-patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale stabiliteit (Algemene Stabiliteitsindex)
Tijdsspanne: Alle houdingsbeoordelingen worden gedurende 20 seconden uitgevoerd
|
De houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System via de Overall Stability Index (OSI). De OSI weerspiegelt de mate van platformzwaai, waarbij lagere waarden een betere balanscontrole aangeven. Metingen worden uitgevoerd onder zes gestandaardiseerde omstandigheden om zowel statische als dynamische balansprestaties te evalueren. Deze omstandigheden omvatten: Dubbele-Been, Ogen Open (DLEO) Dubbele-Been, Ogen Gesloten (DLEC) Enkele-Been, Ogen Open (SLEO) - Dominant Been Enkele-Been, Ogen Gesloten (SLEC) - Dominant Been Enkele-Been, Ogen Open (SLEO) - Niet-Dominant Been Enkele-Been, Ogen Gesloten (SLEC) - Niet-Dominant Been |
Alle houdingsbeoordelingen worden gedurende 20 seconden uitgevoerd
|
|
Houdingsstabiliteit: Mediale-Laterale Stabiliteitsindex (MLSI)
Tijdsspanne: Alle houdingsbeoordelingen worden 20 seconden uitgevoerd
|
De Medial-Laterale Stabiliteitsindex (MLSI) wordt verkregen van het Biodex Balance System om laterale lichaamshoudingscontrole te beoordelen. Hogere MLSI-waarden duiden op meer mediale-laterale zwaai, terwijl lagere waarden betere stabiliteit in het frontale vlak weergeven. De meting wordt uitgevoerd onder zes voorwaarden: Dubbele been ogen open (DLEO), Dubbele been ogen gesloten (DLEC), Enkele been ogen open (SLEO) Dominant been, Enkele been ogen gesloten (SLEC) Dominant been, Enkele been ogen open (SLEO) Niet-dominant been en Enkele been ogen gesloten (SLEC) Niet-dominant been |
Alle houdingsbeoordelingen worden 20 seconden uitgevoerd
|
|
posturale stabiliteit: Anterieur-Posterieur Stabiliteitsindex (APSI)
Tijdsspanne: Alle houdingsbeoordelingen zullen 20 seconden worden uitgevoerd
|
De Anterior-Posterior Stabiliteitsindex (APSI) wordt gemeten met behulp van het Biodex Balanssysteem om de voorwaarts-achterwaartse houdingscontrole te evalueren. Lagere APSI-waarden duiden op verbeterde stabiliteit in het sagittale vlak, terwijl hogere waarden wijzen op toegenomen voorwaarts-achterwaartse zwaai. De meting wordt uitgevoerd onder zes condities: Dubbele been ogen open (DLEO), Dubbele been ogen gesloten (DLEC), Enkel been ogen open (SLEO) Dominant been, Enkel been ogen gesloten (SLEC) Dominant been, Enkel been ogen open (SLEO) Niet-dominant been en Enkel been ogen gesloten (SLEC) Niet-dominant been |
Alle houdingsbeoordelingen zullen 20 seconden worden uitgevoerd
|
|
Grenzen van Stabiliteit
Tijdsspanne: Alle houdingsbeoordelingen worden gedurende 20 seconden uitgevoerd
|
Limits of Stability zal worden beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System om het vermogen van de deelnemer te evalueren om hun zwaartepunt opzettelijk te verplaatsen naar vooraf bepaalde doelen zonder het evenwicht te verliezen.
De test meet directionele controle, reactietijd, bewegingssnelheid en eindpuntnauwkeurigheid, waarbij hogere scores een beter dynamisch evenwicht en vrijwillige houdingscontrole weerspiegelen.
de meetconditie zal zijn in Dubbele benen ogen open (DLEO)
|
Alle houdingsbeoordelingen worden gedurende 20 seconden uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arabische versie van de numerieke pijnschaal (Ar-NPRS)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De Numerieke Beoordelingsschaal wordt gebruikt om de intensiteit van een subjectief symptoom - meestal pijn - te kwantificeren op een schaal van 0 tot 10.
Een score van 0 staat voor geen pijn of geen symptoom, terwijl een score van 10 de ergst denkbare pijn of maximale symptoomernst aangeeft.
Hogere scores weerspiegelen een slechtere uitkomst, wat wijst op een grotere intensiteit.
|
Periprocedureel
|
|
Arabische versie van de Oswestry-disability index (Ar-ODI)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De Arabische Oswestry Disability Index is een vragenlijst die wordt gebruikt om invaliditeit in verband met lage rugpijn te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 geen invaliditeit aangeeft en 100 maximale invaliditeit aangeeft.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere uitkomst, wat een grotere functionele beperking weerspiegelt.
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studie directeur: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIODEX BALANCE SYSTEM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .