Оценка баланса с использованием системы баланса Biodex среди различных подкатегорий боли в нижней части спины (Biodex)
Оценка баланса с использованием системы Biodex Balance System среди различных подкатегорий боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в пояснице является одной из наиболее распространенных причин инвалидности во всем мире. Хотя нарушения постурального баланса широко документированы у людей с болью в пояснице, существует ограниченное понимание того, как эти нарушения различаются в зависимости от конкретных подкатегорий специфической боли в пояснице. Боль в пояснице обычно классифицируется на неспецифические и специфические типы.
Неспецифическая боль в пояснице составляет приблизительно 85-90% всех случаев боли в пояснице (Hartvigsen et al., 2018). В отличие от этого, специфическая боль в пояснице возникает из-за распознаваемой патологии, такой как структурные аномалии. Наиболее частыми причинами специфической боли в пояснице являются поясничный спондилез, спондилолистез и пролапс поясничного диска. Поясничный спондилез имеет распространенность 74% у людей старше 60 лет, подтвержденную рентгенологическими находками. Спондилолистез поражает примерно 6-11,5% взрослых, пролапс поясничного диска составляет 2-5% всех случаев боли в пояснице.
Дефицит баланса у пациентов со спондилезом, спондилолистезом и пролапсом поясничного диска был зарегистрирован в литературе с помощью различных объективных инструментов оценки. Люди с болью в пояснице демонстрируют измеримые дефициты в балансе и постуральной стабильности по сравнению со здоровыми контрольными группами. Кроме того, хроничность боли в пояснице влияет как на статический, так и на динамический баланс.
Оценка и обнаружение дефицита баланса у пациентов со спондилезом, спондилолистезом и пролапсом поясничного диска позволят физиотерапевтам разрабатывать индивидуальные программы реабилитации. Улучшить понимание вмешательств, направленных на стабилизацию кора, проприоцептивное переобучение и динамический баланс. Это может улучшить постуральный контроль, улучшить производительность ходьбы, снизить риск падений и поддержать лучшие функциональные результаты в повседневной деятельности.
Таким образом, возникла необходимость изучить разницу в балансе с использованием системы баланса Biodex у пациентов со спондилезом, спондилолистезом и пролапсом поясничного диска. Текущее исследование может предоставить более убедительное понимание в оценке и лечении пациентов с болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rewan M Aloush
- Номер телефона: +201024232512
- Электронная почта: rewan.aloush@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammed E Abulftouh
- Номер телефона: +201023292028
- Электронная почта: ftoh1996@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gamasa, Египет
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
Контакт:
- MOHAMED A BEHIRY, Assistant Professor
- Номер телефона: +201005147878
- Электронная почта: behirycenter@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагноз хронической боли в пояснице (продолжительность ≥3 месяцев) (Ge et al., 2021). Направление от ортопедических хирургов с подтвержденным диагнозом поясничного спондилеза, спондилолистеза или пролапса поясничного диска, затрагивающего L4-L5 или L5-S1 (Hlaing et al., 2020), в зависимости от результатов визуализации (МРТ, КТ или рентгеновское сканирование за последние 6 месяцев):
- Поясничный спондилез; определяется как дегенеративное заболевание диска, образование остеофитов с артропатией фасеточных суставов или без нее (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
- Поясничный спондилолистез; определяется как переднее смещение одного позвонка относительно другого, оцененное по шкале Мейердинга (степень 1 или 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).
Пролапс поясничного диска; определяется как протрузия, грыжа межпозвонкового диска (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).
- Возраст пациентов от 35 до 55 лет (Albeshri, et.al., 2017)
- В исследование будут включены пациенты обоих полов
- Интенсивность боли: ≥ 4/10 по числовой рейтинговой шкале боли (Thong et al., 2011).
- ИМТ в диапазоне от 18,5 до 29,9 кг/м² (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
- Здоровые субъекты — это здоровые добровольцы без каких-либо заболеваний опорно-двигательного аппарата (Karimi et al., 2008).
Критерии исключения:
Из исследования будут исключены следующие пациенты:
- Предыдущие операции на поясничном отделе позвоночника или неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона, инсульт), которые могут повлиять на равновесие (soliman et al., 2017).
- Переломы позвоночника, таза или нижних конечностей (Karimi et al., 2008).
- Разница в длине ног (Karimi et al., 2008).
- Системные заболевания, такие как артрит, туберкулез, печеночная или почечная недостаточность (Karimi et al., 2008).
- Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице.
- Пациенты с симптомами «красных флагов», такими как недержание мочи или кала, седловидная анестезия, прогрессирующие моторные дефициты (например, отвисание стопы) или другие признаки серьезного неврологического нарушения (Ruhe et al., 2011).
- Участники с болью в пояснице, иррадиирующей дистально ниже уровня колена (Hlaing et al., 2020).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (ГИ)= будет включать 20 здоровых нормальных субъектов.
Оценка баланса будет измеряться с помощью системы баланса Biodex (BBS), которая вычисляет ключевые индексы постуральной стабильности: медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI), передне-задний индекс стабильности (APSI) и общий индекс стабильности (OSI).
Каждый индекс дополнительно измеряется по четырем исходам: Двойная нога глаза открыты (DLEO), Двойная нога глаза закрыты (DLEC), Одна нога глаза открыты (SLEO) для обеих ног и Одна нога глаза закрыты (SLEC) для обеих ног.
Кроме того, система баланса Biodex (BBS) оценит предел стабильности в одном исходе: Двойная нога глаза открыты (DLEO).
|
Боль в пояснице (БП) является одной из основных причин инвалидности во всем мире и часто связана с нарушениями осанки и равновесия.
Однако существует ограниченное количество доказательств о том, как эти дефициты различаются среди конкретных типов БП, таких как поясничный спондилез, спондилолистез и пролапс диска.
Понимание этих различий имеет решающее значение для точной оценки и целенаправленной реабилитации.
Оценка равновесия с использованием системы Biodex Balance System может помочь определить степень нарушения и направить физиотерапевтов в разработке индивидуальных программ реабилитации, которые улучшают контроль осанки, стабильность и функциональные показатели, в конечном итоге улучшая качество жизни и снижая риск падений среди пациентов с БП.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа (GII) будет включать 20 пациентов с поясничным спондилёзом.
Оценка равновесия будет измеряться с помощью системы Biodex Balance System (BBS), которая вычисляет ключевые индексы постуральной стабильности: медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI), передне-задний индекс стабильности (APSI) и общий индекс стабильности (OSI).
Каждый индекс дополнительно измеряется по четырем параметрам: Двуногое положение с открытыми глазами (DLEO), Двуногое положение с закрытыми глазами (DLEC), Одноногое положение с открытыми глазами (SLEO) для обеих ног и Одноногое положение с закрытыми глазами (SLEC) для обеих ног.
Кроме того, система Biodex Balance System (BBS) будет оценивать предел стабильности по одному параметру: Двуногое положение с открытыми глазами (DLEO).
|
Боль в пояснице (БП) является одной из основных причин инвалидности во всем мире и часто связана с нарушениями осанки и равновесия.
Однако существует ограниченное количество доказательств о том, как эти дефициты различаются среди конкретных типов БП, таких как поясничный спондилез, спондилолистез и пролапс диска.
Понимание этих различий имеет решающее значение для точной оценки и целенаправленной реабилитации.
Оценка равновесия с использованием системы Biodex Balance System может помочь определить степень нарушения и направить физиотерапевтов в разработке индивидуальных программ реабилитации, которые улучшают контроль осанки, стабильность и функциональные показатели, в конечном итоге улучшая качество жизни и снижая риск падений среди пациентов с БП.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа (GIII) будет включать 20 пациентов с поясничным спондилолистезом.
Оценка баланса будет измеряться с помощью системы Biodex Balance System (BBS), которая вычисляет ключевые индексы постуральной стабильности: индекс стабильности медиально-латеральной (MLSI), индекс стабильности передне-задней (APSI) и общий индекс стабильности (OSI).
Каждый индекс дополнительно измеряется по четырем параметрам: двойная опора с открытыми глазами (DLEO), двойная опора с закрытыми глазами (DLEC), одинарная опора с открытыми глазами (SLEO) для обеих ног и одинарная опора с закрытыми глазами (SLEC) для обеих ног.
Кроме того, система Biodex Balance System (BBS) оценит пределы стабильности по одному параметру: двойная опора с открытыми глазами (DLEO).
|
Боль в пояснице (БП) является одной из основных причин инвалидности во всем мире и часто связана с нарушениями осанки и равновесия.
Однако существует ограниченное количество доказательств о том, как эти дефициты различаются среди конкретных типов БП, таких как поясничный спондилез, спондилолистез и пролапс диска.
Понимание этих различий имеет решающее значение для точной оценки и целенаправленной реабилитации.
Оценка равновесия с использованием системы Biodex Balance System может помочь определить степень нарушения и направить физиотерапевтов в разработке индивидуальных программ реабилитации, которые улучшают контроль осанки, стабильность и функциональные показатели, в конечном итоге улучшая качество жизни и снижая риск падений среди пациентов с БП.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа (GIV) будет включать 20 пациентов с пролапсом поясничного диска.
Оценка равновесия будет измеряться с помощью системы Biodex Balance System (BBS), которая вычисляет ключевые индексы постуральной стабильности: медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI), передне-задний индекс стабильности (APSI) и общий индекс стабильности (OSI).
Каждый индекс дополнительно измеряется в четырех условиях: Двойная нога, глаза открыты (DLEO), Двойная нога, глаза закрыты (DLEC), Одна нога, глаза открыты (SLEO) для обеих ног и Одна нога, глаза закрыты (SLEC) для обеих ног.
Кроме того, система Biodex Balance System (BBS) будет оценивать предел стабильности в одном условии: Двойная нога, глаза открыты (DLEO).
|
Боль в пояснице (БП) является одной из основных причин инвалидности во всем мире и часто связана с нарушениями осанки и равновесия.
Однако существует ограниченное количество доказательств о том, как эти дефициты различаются среди конкретных типов БП, таких как поясничный спондилез, спондилолистез и пролапс диска.
Понимание этих различий имеет решающее значение для точной оценки и целенаправленной реабилитации.
Оценка равновесия с использованием системы Biodex Balance System может помочь определить степень нарушения и направить физиотерапевтов в разработке индивидуальных программ реабилитации, которые улучшают контроль осанки, стабильность и функциональные показатели, в конечном итоге улучшая качество жизни и снижая риск падений среди пациентов с БП.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность (Общий индекс стабильности)
Временное ограничение: Все оценки осанки будут выполняться в течение 20 секунд
|
Постуральная стабильность будет оцениваться с использованием системы Biodex Balance через Общий индекс стабильности (OSI). OSI отражает степень колебания платформы, причем более низкие значения указывают на лучший контроль баланса. Измерения будут проводиться в шести стандартизированных условиях для оценки как статической, так и динамической производительности баланса. Эти условия включают: Двумя ногами, глаза открыты (DLEO) Двумя ногами, глаза закрыты (DLEC) Одной ногой, глаза открыты (SLEO) - Доминирующая нога Одной ногой, глаза закрыты (SLEC) - Доминирующая нога Одной ногой, глаза открыты (SLEO) - Не доминирующая нога Одной ногой, глаза закрыты (SLEC) - Не доминирующая нога |
Все оценки осанки будут выполняться в течение 20 секунд
|
|
Постуральная стабильность: Медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI)
Временное ограничение: Все оценки осанки будут выполняться в течение 20 секунд
|
Индекс медиально-латеральной стабильности (MLSI) будет получен с системы баланса Biodex для оценки бокового постурального контроля. Более высокие значения MLSI указывают на большее медиально-латеральное колебание, в то время как более низкие значения отражают лучшую стабильность во фронтальной плоскости. Измерение будет проводиться в шести условиях: Двумя ногами с открытыми глазами (DLEO), двумя ногами с закрытыми глазами (DLEC), одной ногой с открытыми глазами (SLEO) доминирующая нога, одной ногой с закрытыми глазами (SLEC) доминирующая нога, одной ногой с открытыми глазами (SLEO) недоминирующая нога и одной ногой с закрытыми глазами (SLEC) недоминирующая нога |
Все оценки осанки будут выполняться в течение 20 секунд
|
|
постуральная стабильность: Индекс стабильности по передне-заднему направлению (APSI)
Временное ограничение: Все оценки осанки будут проводиться в течение 20 секунд
|
Индекс стабильности в передне-заднем направлении (APSI) будет измеряться с использованием системы баланса Biodex для оценки передне-заднего постурального контроля. Более низкие значения APSI указывают на улучшенную стабильность в сагиттальной плоскости, тогда как более высокие значения отражают увеличенное передне-заднее колебание. Измерения будут проводиться в шести условиях: Двуногое положение с открытыми глазами (DLEO), Двуногое положение с закрытыми глазами (DLEC), Одноногое положение с открытыми глазами (SLEO) доминирующая нога, Одноногое положение с закрытыми глазами (SLEC) доминирующая нога, Одноногое положение с открытыми глазами (SLEO) недоминирующая нога и Одноногое положение с закрытыми глазами (SLEC) недоминирующая нога |
Все оценки осанки будут проводиться в течение 20 секунд
|
|
Пределы устойчивости
Временное ограничение: Все оценки осанки будут выполняться в течение 20 секунд
|
Пределы устойчивости будут оцениваться с использованием системы баланса Biodex для оценки способности участника намеренно смещать свой центр тяжести в направлении предопределенных целей без потери равновесия.
Тест измеряет направленный контроль, время реакции, скорость движения и точность конечной точки, причем более высокие баллы отражают лучший динамический баланс и произвольный постуральный контроль.
Условия измерения будут при двуногой стойке с открытыми глазами (DLEO)
|
Все оценки осанки будут выполняться в течение 20 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арабская версия числовой шкалы оценки боли (Ar-NPRS)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Числовая рейтинговая шкала используется для количественной оценки интенсивности субъективного симптома — чаще всего боли — по шкале от 0 до 10.
Оценка 0 означает отсутствие боли или симптома, а оценка 10 указывает на самую сильную вообразимую боль или максимальную тяжесть симптома.
Более высокие баллы отражают худший исход, указывая на большую интенсивность.
|
Перипроцедурный
|
|
Арабская версия индекса инвалидности Освестри (Ar-ODI)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Арабский опросник Освестри по инвалидности — это анкета, используемая для оценки инвалидности, связанной с болью в пояснице.
Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 100 — максимальную инвалидность.
Более высокие баллы указывают на худший исход, отражая большее функциональное ограничение.
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Директор по исследованиям: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIODEX BALANCE SYSTEM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .