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Evaluación del Equilibrio Mediante el Sistema de Equilibrio Biodex Entre Diferentes Subcategorías de Dolor Lumbar (Biodex)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Muhammed El-sayed Muhammed Abu l Ftouh, Cairo University

Evaluación del Equilibrio Utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex Entre Diferentes Subcategorías de Dolor Lumbar

este estudio tiene como objetivo evaluar el equilibrio utilizando el sistema de equilibrio biodex entre pacientes con espondilosis, espondilolistesis y prolapso de disco lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar es una de las causas más comunes de discapacidad a nivel mundial. Si bien los trastornos del equilibrio postural se han documentado ampliamente en personas con dolor lumbar, existe una comprensión limitada de cómo estos trastornos varían entre las subcategorías específicas de dolor lumbar específico. El dolor lumbar generalmente se clasifica en tipos inespecíficos y específicos.

El dolor lumbar inespecífico representa aproximadamente el 85-90% de todos los casos de dolor lumbar (Hartvigsen et al., 2018). Por el contrario, el dolor lumbar específico surge de una patología reconocible, como anomalías estructurales. Las causas más comunes de dolor lumbar específico son la espondilosis lumbar, la espondilolistesis y el prolapso del disco lumbar. La espondilosis lumbar tiene una prevalencia del 74% en personas mayores de 60 años confirmada con hallazgos radiográficos. La espondilolistesis afecta aproximadamente al 6-11,5% de los adultos, y el prolapso del disco lumbar representa el 2-5% de todos los casos de dolor lumbar.

La deficiencia del equilibrio entre pacientes con espondilosis, espondilolistesis y prolapso del disco lumbar se ha reportado en la literatura mediante diferentes herramientas de evaluación objetiva. Las personas con dolor lumbar exhiben déficits medibles en el equilibrio y la estabilidad postural en comparación con controles sanos. Además, la cronicidad del dolor lumbar afecta tanto el equilibrio estático como el dinámico.

La evaluación y detección de la deficiencia del equilibrio entre pacientes con espondilosis, espondilolistesis y prolapso del disco lumbar permitirá a los fisioterapeutas diseñar programas de rehabilitación individualizados. Mejorar la comprensión de las intervenciones centradas en la estabilización central, el reentrenamiento propioceptivo y el equilibrio dinámico. Esto puede mejorar el control postural, mejorar el rendimiento de la marcha, reducir el riesgo de caídas y respaldar mejores resultados funcionales en las actividades diarias.

Por lo tanto, era necesario estudiar la diferencia en el equilibrio utilizando el sistema de equilibrio Biodex entre pacientes con espondilosis, espondilolistesis y prolapso del disco lumbar. El presente estudio puede proporcionar una visión más concluyente en la evaluación y el tratamiento de pacientes con dolor lumbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammed E Abulftouh
  • Número de teléfono: +201023292028
  • Correo electrónico: ftoh1996@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Gamasa, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy Delta University
        • Contacto:
          • MOHAMED A BEHIRY, Assistant Professor
          • Número de teléfono: +201005147878
          • Correo electrónico: behirycenter@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de lumbalgia crónica (≥3 meses de duración) (Ge et al., 2021). Remitidos por cirujanos ortopédicos con diagnóstico confirmado de espondilosis lumbar, espondilolistesis o prolapso de disco lumbar que afecte a L4-L5 o L5 S1 (Hlaing et al., 2020) según hallazgos de imagen (resonancia magnética, tomografía computarizada o radiografía en los últimos 6 meses):

    • Espondilosis lumbar; definida como enfermedad degenerativa del disco, formación de osteofitos con o sin artropatía de las articulaciones facetarias (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
    • Espondilolistesis lumbar; definida como anterolistesis de un cuerpo vertebral sobre otro, clasificada mediante la escala de Meyerding (grado 1 o 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).
    • Prolapso de disco lumbar; definido como protrusión, hernia de disco intervertebral (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).

      • La edad de los pacientes oscila entre 35 y 55 años (Albeshri, et.al., 2017)
      • Se incluirán ambos géneros en el estudio
      • Intensidad del dolor: ≥ 4/10 en una escala numérica de valoración del dolor (Thong et al., 2011).
      • IMC entre (18,5-29,9 kg/m²) (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
      • Los sujetos sanos son voluntarios sanos y sin ningún trastorno musculoesquelético (Karimi et al., 2008).

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán del estudio los siguientes pacientes:

    • Cirugía previa de columna lumbar o trastornos neurológicos (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, ictus) que puedan influir en el equilibrio (soliman et al., 2017).
    • Fracturas de la columna, la pelvis o las extremidades inferiores, (Karimi et al., 2008).
    • Discrepancia en la longitud de las piernas (Karimi et al., 2008).
    • Enfermedad sistémica como artritis, tuberculosis, insuficiencia hepática o renal. (Karimi et al., 2008).
    • Pacientes con lumbalgia inespecífica crónica.
    • Pacientes que presenten síntomas de alerta como incontinencia urinaria o fecal, anestesia en silla de montar, déficits motores progresivos (por ejemplo, pie caído) u otros signos de compromiso neurológico grave (Ruhe et al., 2011).
    • Participantes que experimenten dolor lumbar con dolor que se irradia distalmente por debajo del nivel de la rodilla (Hlaing et al., 2020).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (GI) = incluirá 20 sujetos sanos normales.
La evaluación del equilibrio se medirá mediante el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS), que calcula los índices clave de estabilidad postural: el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), el índice de estabilidad antero-posterior (APSI) y el índice de estabilidad general (OSI). Cada índice se mide además en cuatro resultados: Pierna doble ojos abiertos (DLEO), Pierna doble ojos cerrados (DLEC), Pierna única ojos abiertos (SLEO) para ambas piernas y Pierna única ojos cerrados (SLEC) para ambas piernas. Además, el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS) evaluará el límite de estabilidad en un resultado: Pierna doble ojos abiertos (DLEO).
El dolor lumbar (LBP) es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y a menudo se asocia con alteraciones posturales y del equilibrio. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre cómo estas deficiencias difieren entre tipos específicos de LBP como la espondilosis lumbar, la espondilolistesis y el prolapso discal. Comprender estas variaciones es crucial para una evaluación precisa y una rehabilitación dirigida. La evaluación del equilibrio mediante el Sistema de Equilibrio Biodex puede ayudar a identificar el grado de deterioro y guiar a los fisioterapeutas en el desarrollo de programas de rehabilitación individualizados que mejoren el control postural, la estabilidad y el rendimiento funcional, mejorando finalmente la calidad de vida y reduciendo el riesgo de caídas entre los pacientes con LBP.
Otros nombres:
  • Escala Numérica de Calificación Árabe
  • Versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry (Ar-ODI)
Comparador activo: El Grupo (GII) incluirá a 20 pacientes con espondilosis lumbar.
La evaluación del equilibrio se medirá mediante el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS), que calcula índices clave de estabilidad postural: el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), el índice de estabilidad antero-posterior (APSI) y el índice de estabilidad general (OSI). Cada índice se mide además en cuatro resultados: pierna doble ojos abiertos (DLEO), pierna doble ojos cerrados (DLEC), pierna única ojos abiertos (SLEO) para ambas piernas y pierna única ojos cerrados (SLEC) para ambas piernas. Adicionalmente, el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS) evaluará el límite de estabilidad en un resultado: pierna doble ojos abiertos (DLEO).
El dolor lumbar (LBP) es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y a menudo se asocia con alteraciones posturales y del equilibrio. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre cómo estas deficiencias difieren entre tipos específicos de LBP como la espondilosis lumbar, la espondilolistesis y el prolapso discal. Comprender estas variaciones es crucial para una evaluación precisa y una rehabilitación dirigida. La evaluación del equilibrio mediante el Sistema de Equilibrio Biodex puede ayudar a identificar el grado de deterioro y guiar a los fisioterapeutas en el desarrollo de programas de rehabilitación individualizados que mejoren el control postural, la estabilidad y el rendimiento funcional, mejorando finalmente la calidad de vida y reduciendo el riesgo de caídas entre los pacientes con LBP.
Otros nombres:
  • Escala Numérica de Calificación Árabe
  • Versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry (Ar-ODI)
Comparador activo: El grupo (GIII) incluirá a 20 pacientes con espondilolistesis lumbar.
La evaluación del equilibrio se medirá mediante el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS), que calcula índices clave de estabilidad postural: el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), el índice de estabilidad anterior-posterior (APSI) y el índice de estabilidad general (OSI). Cada índice se mide además en cuatro resultados: Pierna doble ojos abiertos (DLEO), Pierna doble ojos cerrados (DLEC), Pierna única ojos abiertos (SLEO) para ambas piernas y Pierna única ojos cerrados (SLEC) para ambas piernas. Además, el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS) evaluará el límite de estabilidad en un resultado: Pierna doble ojos abiertos (DLEO).
El dolor lumbar (LBP) es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y a menudo se asocia con alteraciones posturales y del equilibrio. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre cómo estas deficiencias difieren entre tipos específicos de LBP como la espondilosis lumbar, la espondilolistesis y el prolapso discal. Comprender estas variaciones es crucial para una evaluación precisa y una rehabilitación dirigida. La evaluación del equilibrio mediante el Sistema de Equilibrio Biodex puede ayudar a identificar el grado de deterioro y guiar a los fisioterapeutas en el desarrollo de programas de rehabilitación individualizados que mejoren el control postural, la estabilidad y el rendimiento funcional, mejorando finalmente la calidad de vida y reduciendo el riesgo de caídas entre los pacientes con LBP.
Otros nombres:
  • Escala Numérica de Calificación Árabe
  • Versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry (Ar-ODI)
Comparador activo: El Grupo (GIV) incluirá a 20 pacientes con prolapso de disco lumbar.
La evaluación del equilibrio se medirá mediante el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS), que calcula índices clave de estabilidad postural: el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), el índice de estabilidad anterior-posterior (APSI) y el índice de estabilidad general (OSI). Cada índice se mide además en cuatro resultados: Pierna doble ojos abiertos (DLEO), Pierna doble ojos cerrados (DLEC), Pierna única ojos abiertos (SLEO) para ambas piernas y Pierna única ojos cerrados (SLEC) para ambas piernas. Además, el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS) evaluará el límite de estabilidad en un resultado: Pierna doble ojos abiertos (DLEO).
El dolor lumbar (LBP) es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y a menudo se asocia con alteraciones posturales y del equilibrio. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre cómo estas deficiencias difieren entre tipos específicos de LBP como la espondilosis lumbar, la espondilolistesis y el prolapso discal. Comprender estas variaciones es crucial para una evaluación precisa y una rehabilitación dirigida. La evaluación del equilibrio mediante el Sistema de Equilibrio Biodex puede ayudar a identificar el grado de deterioro y guiar a los fisioterapeutas en el desarrollo de programas de rehabilitación individualizados que mejoren el control postural, la estabilidad y el rendimiento funcional, mejorando finalmente la calidad de vida y reduciendo el riesgo de caídas entre los pacientes con LBP.
Otros nombres:
  • Escala Numérica de Calificación Árabe
  • Versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry (Ar-ODI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad postural (Índice de Estabilidad General)
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones posturales se realizarán durante 20 segundos

La estabilidad postural se evaluará utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex a través del Índice de Estabilidad General (OSI). El OSI refleja el grado de oscilación de la plataforma, donde valores más bajos indican un mejor control del equilibrio. Las mediciones se realizarán bajo seis condiciones estandarizadas para evaluar tanto el rendimiento de equilibrio estático como dinámico. Estas condiciones incluyen:

Pie Doble, Ojos Abiertos (DLEO)

Pie Doble, Ojos Cerrados (DLEC)

Pie Simple, Ojos Abiertos (SLEO) - Pierna Dominante

Pie Simple, Ojos Cerrados (SLEC) - Pierna Dominante

Pie Simple, Ojos Abiertos (SLEO) - Pierna No Dominante

Pie Simple, Ojos Cerrados (SLEC) - Pierna No Dominante

Todas las evaluaciones posturales se realizarán durante 20 segundos
Estabilidad Postural: Índice de Estabilidad Medial-Lateral (MLSI)
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones posturales se realizarán durante 20 segundos

El Índice de Estabilidad Medial-Lateral (MLSI) se obtendrá del Sistema de Equilibrio Biodex para evaluar el control postural lateral. Valores más altos del MLSI indican un mayor balanceo medial-lateral, mientras que valores más bajos reflejan una mejor estabilidad en el plano frontal. La medición se realizará en seis condiciones:

Doble pierna ojos abiertos (DLEO), Doble pierna ojos cerrados (DLEC), Pierna única ojos abiertos (SLEO) Pierna dominante, Pierna única ojos cerrados (SLEC) Pierna dominante, Pierna única ojos abiertos (SLEO) Pierna no dominante y Pierna única ojos cerrados (SLEC) Pierna no dominante

Todas las evaluaciones posturales se realizarán durante 20 segundos
estabilidad postural: Índice de Estabilidad Antero-Posterior (APSI)
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones posturales se realizarán durante 20 segundos

El Índice de Estabilidad Anteroposterior (APSI) se medirá utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex para evaluar el control postural hacia adelante y hacia atrás. Los valores más bajos del APSI indican una estabilidad mejorada en el plano sagital, mientras que los valores más altos reflejan un aumento del balanceo anteroposterior.

La medición se realizará en seis condiciones: Doble pierna ojos abiertos (DLEO), Doble pierna ojos cerrados (DLEC), Pierna única ojos abiertos (SLEO) Pierna dominante, Pierna única ojos cerrados (SLEC) Pierna dominante, Pierna única ojos abiertos (SLEO) Pierna no dominante y Pierna única ojos cerrados (SLEC) Pierna no dominante

Todas las evaluaciones posturales se realizarán durante 20 segundos
Límites de Estabilidad
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones posturales se realizarán durante 20 segundos
Los Límites de Estabilidad se evaluarán utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex para evaluar la capacidad del participante para desplazar intencionadamente su centro de gravedad hacia objetivos predefinidos sin perder el equilibrio. La prueba mide el control direccional, el tiempo de reacción, la velocidad de movimiento y la precisión del punto final, con puntuaciones más altas que reflejan un mejor equilibrio dinámico y control postural voluntario. la condición de medición será en Doble pierna ojos abiertos (DLEO)
Todas las evaluaciones posturales se realizarán durante 20 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión en árabe de la escala numérica de calificación del dolor (Ar-NPRS)
Periodo de tiempo: Periprocedural
La Escala de Valoración Numérica se utiliza para cuantificar la intensidad de un síntoma subjetivo, más comúnmente el dolor, en una escala de 0 a 10. Una puntuación de 0 representa la ausencia de dolor o de síntoma, mientras que una puntuación de 10 indica el peor dolor imaginable o la máxima gravedad del síntoma. Las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado, lo que indica una mayor intensidad.
Periprocedural
Versión en árabe del índice de discapacidad de Oswestry (Ar-ODI)
Periodo de tiempo: Periprocedimental
El Índice de Discapacidad de Oswestry en árabe es un cuestionario utilizado para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor lumbar. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica ninguna discapacidad y 100 indica la máxima discapacidad. Puntuaciones más altas representan un peor resultado, lo que refleja una mayor limitación funcional.
Periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Director de estudio: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

3 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

3 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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