Evaluering av balanse ved bruk av Biodex Balance System blant ulike underkategorier av korsryggsmerter (Biodex)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Lav ryggsmerte er en av de vanligste årsakene til funksjonshemming globalt. Mens posturale balanseforstyrrelser er godt dokumentert hos personer med lav ryggsmerte, er det begrenset forståelse av hvordan disse forstyrrelsene varierer på tvers av spesifikke underkategorier av spesifikk lav ryggsmerte. Lav ryggsmerte er generelt kategorisert i ikke-spesifikke og spesifikke typer.
Ikke-spesifikk LRS utgjør omtrent 85-90% av alle tilfeller av lav ryggsmerte (Hartvigsen et al., 2018). I motsetning oppstår spesifikk lav ryggsmerte fra en gjenkjennelig patologi som strukturelle abnormaliteter. De vanligste årsakene til spesifikk lav ryggsmerte er lumbal spondylose, spondylolistese og lumbal diskprolaps. Lumbal spondylose har en prevalens på 74% hos personer over 60 år bekreftet med radiologiske funn. Spondylolistese rammer omtrent 6-11,5% av voksne, lumbal diskprolaps utgjør 2-5% av alle tilfeller av lav ryggsmerte.
Balanseunderskudd blant pasienter med spondylose, spondylolistese og lumbal diskprolaps er rapportert i litteraturen ved bruk av forskjellige objektive vurderingsverktøy. Personer med lav ryggsmerte viser målbare underskudd i balanse og postural stabilitet sammenlignet med friske kontroller. Også, kronisiteten av lav ryggsmerte påvirker både statisk og dynamisk balanse.
Vurdering og deteksjon av balanseunderskudd blant pasienter med spondylose, spondylolistese og lumbal diskprolaps vil tillate fysioterapeuter å designe individualiserte rehabiliteringsprogrammer. Forbedre forståelsen av intervensjoner som fokuserer på kjernestabilisering, proprioceptiv opplæring og dynamisk balanse. Dette kan forbedre postural kontroll, forbedre gangytelse, redusere fallrisiko og støtte bedre funksjonelle resultater i daglige aktiviteter.
Derfor var det et behov for å studere forskjellen i balanse ved bruk av biodex-balansesystemet blant pasienter med spondylose, spondylolistese og lumbal diskprolaps. Den nåværende studien kan gi en mer konklusiv innsikt i evaluering og behandling av pasienter med lav ryggsmerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rewan M Aloush
- Telefonnummer: +201024232512
- E-post: rewan.aloush@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammed E Abulftouh
- Telefonnummer: +201023292028
- E-post: ftoh1996@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
Ta kontakt med:
- MOHAMED A BEHIRY, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201005147878
- E-post: behirycenter@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose med kronisk lavryggsmerter (≥3 måneders varighet) (Ge et al., 2021). Henvist fra ortopedkirurger med bekreftet diagnose av lumbal spondylose, spondylolistese eller lumbal skiveprolaps som påvirker L4-L5 eller L5-S1 (Hlaing et al., 2020) avhengig av bildefunn (MRI, CT eller røntgen de siste 6 månedene):
- Lumbal spondylose; definert som degenerativ skivesykdom, osteofyttdannelse med eller uten facetleddsartropati (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
- Lumbal spondylolistese; definert som anterolistese av en virvelkropp over en annen, gradert via Meyerding-skalaen (grad 1 eller 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).
Lumbal skiveprolaps; definert som protrusjon, herniation av mellomvirvelskive (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).
- Pasientenes alder spenner fra 35 til 55 år (Albeshri, et.al., 2017)
- Begge kjønn vil inkluderes i studien
- Smerteintensitet: ≥ 4/10 på en numerisk smertevurderingsskala (Thong et al., 2011).
- BMI varierte fra (18,5-29,9 kg/m²) (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
- Friske forsøkspersoner er friske frivillige og uten noen muskelskjelettlidelser (Karimi et al., 2008).
Eksklusjonskriterier:
Følgende pasienter vil ekskluderes fra studien pasienter med:
- Tidligere lumbal ryggkirurgi eller nevrologiske lidelser (f.eks. Parkinsons, slag) som kan påvirke balansen (soliman et al., 2017).
- Brudd i ryggraden, bekkenet eller nedre ekstremiteter, (Karimi et al., 2008).
- Forskjell i benlengde (Karimi et al., 2008).
- Systemisk sykdom som artritt, tuberkulose, leversvikt eller nyresvikt. (Karimi et al., 2008).
- Pasienter med kronisk uspesifikke lavryggsmerter.
- Pasienter som viser røde flagg-symptomer som urin- eller avføringsinkontinens, salanestesi, progressive motoriske underskudd (f.eks. fotdråpe), eller andre tegn på alvorlig nevrologisk kompromittering (Ruhe et al., 2011).
- Deltakere som opplever lavryggsmerter med smerter som stråler distal under knehøyde (Hlaing et al., 2020).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (GI)= vil inkludere 20 friske, normale forsøkspersoner.
Vurdering av balanse vil bli målt med Biodex Balance System (BBS) som beregner sentrale indekser for postural stabilitet: medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og total stabilitetsindeks (OSI).
Hver indeks måles videre i fire utfall: Dobbel ben øyne åpne (DLEO), Dobbel ben øyne lukket (DLEC), Enkelt ben øyne åpne (SLEO) for begge ben og Enkelt ben øyne lukket (SLEC) for begge ben.
I tillegg vil Biodex Balance System (BBS) vurdere stabilitetsgrense i ett utfall: Dobbel ben øyne åpne (DLEO).
|
Lavryggsmerter (LBP) er en ledende årsak til funksjonsnedsettelse globalt og er ofte assosiert med posturale og balanseproblemer.
Imidlertid finnes det begrenset dokumentasjon på hvordan disse svakhetene varierer mellom spesifikke typer LBP som lumbal spondylose, spondylolistese og skiveprolaps.
Å forstå disse variasjonene er avgjørende for nøyaktig vurdering og målrettet rehabilitering.
Å evaluere balanse ved hjelp av Biodex Balance System kan bidra til å identifisere omfanget av funksjonsnedsettelsen og veilede fysioterapeuter i utvikling av individuelle rehabiliteringsprogrammer som forbedrer posturalkontroll, stabilitet og funksjonell ytelse, noe som til slutt forbedrer livskvaliteten og reduserer fallrisikoen blant LBP-pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (GII) vil inkludere 20 pasienter med lumbal spondylose.
Vurdering av balanse vil bli målt av Biodex Balance System (BBS) som beregner sentrale indekser for postural stabilitet: den mediale-laterale stabilitetsindeksen (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeksen (APSI) og den totale stabilitetsindeksen (OSI).
Hver indeks måles videre i fire utfall: Dobbel ben øyne åpne (DLEO), Dobbel ben øyne lukket (DLEC), Enkelt ben øyne åpne (SLEO) for begge bein og Enkelt ben øyne lukket (SLEC) for begge bein.
I tillegg vil Biodex Balance System (BBS) vurdere stabilitetsgrensen i ett utfall: Dobbel ben øyne åpne (DLEO).
|
Lavryggsmerter (LBP) er en ledende årsak til funksjonsnedsettelse globalt og er ofte assosiert med posturale og balanseproblemer.
Imidlertid finnes det begrenset dokumentasjon på hvordan disse svakhetene varierer mellom spesifikke typer LBP som lumbal spondylose, spondylolistese og skiveprolaps.
Å forstå disse variasjonene er avgjørende for nøyaktig vurdering og målrettet rehabilitering.
Å evaluere balanse ved hjelp av Biodex Balance System kan bidra til å identifisere omfanget av funksjonsnedsettelsen og veilede fysioterapeuter i utvikling av individuelle rehabiliteringsprogrammer som forbedrer posturalkontroll, stabilitet og funksjonell ytelse, noe som til slutt forbedrer livskvaliteten og reduserer fallrisikoen blant LBP-pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (GIII) vil inkludere 20 pasienter med lumbal spondylolistese.
Vurdering av balanse vil bli målt ved Biodex Balance System (BBS) som beregner Postural stabilitets nøkkelindekser: den mediale-laterale stabilitetsindeksen (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeksen (APSI) og den generelle stabilitetsindeksen (OSI).
Hver indeks måles videre i fire utfall: Dobbel ben øyne åpne (DLEO), Dobbel ben øyne lukket (DLEC), Enkelt ben øyne åpne (SLEO) for begge ben og Enkelt ben øyne lukket (SLEC) for begge ben.
I tillegg vil Biodex Balance System (BBS) vurdere stabilitetsgrensen i ett utfall: Dobbel ben øyne åpne (DLEO).
|
Lavryggsmerter (LBP) er en ledende årsak til funksjonsnedsettelse globalt og er ofte assosiert med posturale og balanseproblemer.
Imidlertid finnes det begrenset dokumentasjon på hvordan disse svakhetene varierer mellom spesifikke typer LBP som lumbal spondylose, spondylolistese og skiveprolaps.
Å forstå disse variasjonene er avgjørende for nøyaktig vurdering og målrettet rehabilitering.
Å evaluere balanse ved hjelp av Biodex Balance System kan bidra til å identifisere omfanget av funksjonsnedsettelsen og veilede fysioterapeuter i utvikling av individuelle rehabiliteringsprogrammer som forbedrer posturalkontroll, stabilitet og funksjonell ytelse, noe som til slutt forbedrer livskvaliteten og reduserer fallrisikoen blant LBP-pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (GIV) vil inkludere 20 pasienter med lumbal diskprolaps.
Vurdering av balanse vil bli målt ved Biodex Balance System (BBS) som beregner nøkkelindekser for postural stabilitet: den mediale-laterale stabilitetsindeksen (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeksen (APSI) og den generelle stabilitetsindeksen (OSI).
Hver indeks måles videre i fire utfall: Dobbel ben øyne åpne (DLEO), Dobbel ben øyne lukket (DLEC), Enkelt ben øyne åpne (SLEO) for begge ben og Enkelt ben øyne lukket (SLEC) for begge ben.
I tillegg vil Biodex Balance System (BBS) vurdere stabilitetsgrensen i ett utfall: Dobbel ben øyne åpne (DLEO).
|
Lavryggsmerter (LBP) er en ledende årsak til funksjonsnedsettelse globalt og er ofte assosiert med posturale og balanseproblemer.
Imidlertid finnes det begrenset dokumentasjon på hvordan disse svakhetene varierer mellom spesifikke typer LBP som lumbal spondylose, spondylolistese og skiveprolaps.
Å forstå disse variasjonene er avgjørende for nøyaktig vurdering og målrettet rehabilitering.
Å evaluere balanse ved hjelp av Biodex Balance System kan bidra til å identifisere omfanget av funksjonsnedsettelsen og veilede fysioterapeuter i utvikling av individuelle rehabiliteringsprogrammer som forbedrer posturalkontroll, stabilitet og funksjonell ytelse, noe som til slutt forbedrer livskvaliteten og reduserer fallrisikoen blant LBP-pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet (Total Stabilitetsindeks)
Tidsramme: Alle posturale vurderinger vil bli utført i 20 sekunder
|
Postural stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Biodex Balance System gjennom Overall Stability Index (OSI). OSI reflekterer graden av plattformsvaier, med lavere verdier som indikerer bedre balansekontroll. Målinger vil bli tatt under seks standardiserte forhold for å evaluere både statisk og dynamisk balanseytelse. Disse forholdene inkluderer: Dobbeltben, Øyne Åpne (DLEO) Dobbeltben, Øyne Lukket (DLEC) Enkeltben, Øyne Åpne (SLEO) - Dominant Bein Enkeltben, Øyne Lukket (SLEC) - Dominant Bein Enkeltben, Øyne Åpne (SLEO) - Ikke-dominant Bein Enkeltben, Øyne Lukket (SLEC) - Ikke-dominant Bein |
Alle posturale vurderinger vil bli utført i 20 sekunder
|
|
Postural stabilitet: Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Alle posturale vurderinger vil bli utført i 20 sekunder
|
Den mediale-laterale stabilitetsindeksen (MLSI) vil bli hentet fra Biodex Balance System for å vurdere side-til-side postural kontroll. Høyere MLSI-verdier indikerer større medial-lateral svaie, mens lavere verdier reflekterer bedre stabilitet i frontalplanet. Målingen vil bli utført under seks forhold: Dobbelt ben øyne åpne (DLEO), Dobbelt ben øyne lukket (DLEC), Enkelt ben øyne åpne (SLEO) Dominant ben, Enkelt ben øyne lukket (SLEC) Dominant ben, Enkelt ben øyne åpne (SLEO) Ikke-dominant ben og Enkelt ben øyne lukket (SLEC) Ikke-dominant ben |
Alle posturale vurderinger vil bli utført i 20 sekunder
|
|
postural stabilitet: Anterior-Posterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Alle posturale vurderinger vil bli utført i 20 sekunder
|
Anterior-Posterior Stabilitetsindeks (APSI) vil bli målt ved bruk av Biodex Balansesystem for å evaluere fremover-bakover posturalkontroll. Lavere APSI-verdier indikerer forbedret stabilitet i sagittalplanet, mens høyere verdier reflekterer økt anterior-posterior svingning. målingen vil være i seks forhold: Dobbel ben øyne åpne (DLEO), Dobbel ben øyne lukket (DLEC), Enkelt ben øyne åpne (SLEO) Dominant ben, Enkelt ben øyne lukket (SLEC) Dominant ben, Enkelt ben øyne åpne (SLEO) Ikke-dominant ben og Enkelt ben øyne lukket (SLEC) Ikke-dominant ben |
Alle posturale vurderinger vil bli utført i 20 sekunder
|
|
Stabilitetsgrenser
Tidsramme: Alle posturale vurderinger vil bli utført i 20 sekunder
|
Grenser for stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Biodex Balance System for å evaluere deltakerens evne til å bevisst forskyve tyngdepunktet mot forhåndsdefinerte mål uten å miste balansen.
Testen måler retningskontroll, reaksjonstid, bevegelseshastighet og sluttpunktsnøyaktighet, med høyere poengsummer som reflekterer bedre dynamisk balanse og frivillig postural kontroll.
måleforholdet vil være i Dobbel ben øyne åpne (DLEO)
|
Alle posturale vurderinger vil bli utført i 20 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk versjon av Numerisk smertevurderingsskala (Ar-NPRS)
Tidsramme: Periprocedurell
|
Den numeriske vurderingsskalaen brukes til å kvantifisere intensiteten av et subjektivt symptom - mest vanlig smerte - på en skala fra 0 til 10.
En score på 0 representerer ingen smerte eller ingen symptomer, mens en score på 10 indikerer den verste tenkelige smerten eller maksimal symptomalvorlighet.
Høyere scorer reflekterer et dårligere utfall, noe som indikerer større intensitet.
|
Periprocedurell
|
|
Arabisk versjon av Oswestry funksjonsskala (Ar-ODI)
Tidsramme: Periprocedurell
|
Den arabiske Oswestry Disability Index er et spørreskjema som brukes til å vurdere funksjonshemning knyttet til ryggsmerter.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemning og 100 indikerer maksimal funksjonshemning.
Høyere poengsummer representerer et dårligere utfall, noe som reflekterer større funksjonsbegrensning.
|
Periprocedurell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIODEX BALANCE SYSTEM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .