Utvärdering av balans med Biodex Balance System bland olika underkategorier av ländryggssmärta (Biodex)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Lågryggssmärta är en av de vanligaste orsakerna till funktionsnedsättning globalt. Även om postural balansnedsättning har dokumenterats i stor utsträckning hos personer med lågryggssmärta, finns det begränsad förståelse för hur dessa nedsättningar varierar mellan specifika underkategorier av specifik lågryggssmärta. Lågryggssmärta kategoriseras generellt i icke-specifika och specifika typer.
Icke-specifik lågryggssmärta står för ungefär 85–90 % av alla fall av lågryggssmärta (Hartvigsen et al., 2018). Däremot uppstår specifik lågryggssmärta från en igenkännbar patologi som strukturella abnormiteter. De vanligaste orsakerna till specifik lågryggssmärta är lumbal spondylos, spondylolistés och lumbal diskprolaps. Lumbal spondylos har en prevalens på 74 % hos personer över 60 år bekräftad med radiologiska fynd. Spondylolistés påverkar ungefär 6–11,5 % av vuxna, lumbal diskprolaps står för 2–5 % av alla fall av lågryggssmärta.
Balansbrist bland patienter med spondylos, spondylolistés och lumbal diskprolaps har rapporterats i litteraturen med olika objektiva bedömningsverktyg. Personer med lågryggssmärta uppvisar mätbara brister i balans och postural stabilitet jämfört med friska kontroller. Dessutom påverkar kroniciteten av lågryggssmärta både statisk och dynamisk balans.
Bedömning och upptäckt av balansbrist bland patienter med spondylos, spondylolistés och lumbal diskprolaps kommer att göra det möjligt för fysioterapeuter att utforma individualiserade rehabiliteringsprogram. Förbättra förståelsen av interventioner som fokuserar på kärnstabilisering, proprioceptiv omträning och dynamisk balans. Detta kan förbättra postural kontroll, förbättra gångprestation, minska fallrisk och stödja bättre funktionella resultat i vardagliga aktiviteter.
Således fanns det ett behov av att studera skillnaden i balans med hjälp av biodex-balanssystemet bland patienter med spondylos, spondylolistés och lumbal diskprolaps. Den aktuella studien kan ge en mer slutgiltig insikt i utvärdering och behandling av patienter med lågryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rewan M Aloush
- Telefonnummer: +201024232512
- E-post: rewan.aloush@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammed E Abulftouh
- Telefonnummer: +201023292028
- E-post: ftoh1996@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Gamasa, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
Kontakt:
- MOHAMED A BEHIRY, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201005147878
- E-post: behirycenter@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av kronisk lågryggssmärta (≥3 månaders varaktighet) (Ge et al., 2021). Remitterad från ortopedkirurger med bekräftad diagnos av lumbal spondylos, spondylolistesis eller lumbal diskprolaps som påverkar L4-L5 eller L5-S1 (Hlaing et al., 2020) baserat på bildgivande fynd (MR, DT eller röntgen inom de senaste 6 månaderna):
- Lumbal spondylos; definierad som degenerativ disksjukdom, osteofytbildning med eller utan facettledsartropati (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
- Lumbal spondylolistesis; definierad som anterolistes av en kotkropp över en annan, graderad via Meyerding-skalan (grad 1 eller 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).
Lumbal diskprolaps; definierad som protrusion, herniation av mellankotskiva (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).
- Patienternas ålder sträcker sig från 35 till 55 år (Albeshri, et.al., 2017)
- Båda könen kommer att inkluderas i studien
- Smärtintensitet: ≥ 4/10 på en numerisk smärtskala (Thong et al., 2011).
- BMI från (18,5-29,9 kg/m²) (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
- Friska försökspersoner är friska volontärer och utan några muskuloskeletala störningar (Karimi et al., 2008).
Exklusionskriterier:
Följande patienter kommer att exkluderas från studien patienter med:
- Tidigare lumbal ryggkirurgi eller neurologiska störningar (t.ex. Parkinsons, stroke) som kan påverka balans (soliman et al., 2017).
- Frakturer i ryggraden, bäckenet eller nedre extremiteter, (Karimi et al., 2008).
- Benskillnad (Karimi et al., 2008).
- Systemisk sjukdom såsom artrit, tuberkulos, lever- eller njursvikt. (Karimi et al., 2008).
- Patienter med kronisk icke-specifik lågryggssmärta.
- Patienter som uppvisar röda flaggor såsom urin- eller fekalinkontinens, sadelanestesi, progressiva motoriska bortfall (t.ex. fotdropp) eller andra tecken på allvarligt neurologiskt kompromiss (Ruhe et al., 2011).
- Deltagare som upplever lågryggssmärta med smärta som strålar distal under knänivå (Hlaing et al., 2020).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (GI) = kommer att inkludera 20 friska normala försökspersoner.
Bedömning av balans kommer att mätas med Biodex Balance System (BBS) som beräknar postural stabilitets nyckelindex: det medial-laterala stabilitetsindexet (MLSI), det anteroposteriora stabilitetsindexet (APSI) och det övergripande stabilitetsindexet (OSI).
Varje index mäts ytterligare i fyra utfall: Dubbelbent öppna ögon (DLEO), Dubbelbent slutna ögon (DLEC), Enbent öppna ögon (SLEO) för båda benen och Enbent slutna ögon (SLEC) för båda benen.
Dessutom kommer Biodex Balance System (BBS) att bedöma gränsen för stabilitet i ett utfall: Dubbelbent öppna ögon (DLEO).
|
Ländryggssmärta (LBP) är en ledande orsak till funktionsnedsättning världen över och är ofta förknippad med posturala och balansrubbningar.
Däremot finns det begränsad bevisning för hur dessa brister skiljer sig mellan specifika typer av LBP såsom lumbal spondylos, spondylolistesis och diskprolaps.
Att förstå dessa variationer är avgörande för korrekt bedömning och målinriktad rehabilitering.
Att utvärdera balans med Biodex Balance System kan hjälpa till att identifiera omfattningen av nedsättningen och vägleda sjukgymnaster i att utveckla individuella rehabiliteringsprogram som förbättrar postural kontroll, stabilitet och funktionell prestanda, vilket i slutändan förbättrar livskvaliteten och minskar fallrisken bland LBP-patienter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp (GII) kommer att inkludera 20 patienter med lumbal spondylos.
Bedömning av balans kommer att mätas med Biodex Balance System (BBS) som beräknar postural stabilitets nyckelindex: det medial-laterala stabilitetsindexet (MLSI), anterior-posteriort stabilitetsindex (APSI) och det totala stabilitetsindexet (OSI).
Varje index mäts vidare i fyra utfall: Dubbelbent med öppna ögon (DLEO), Dubbelbent med slutna ögon (DLEC), Enbent med öppet öga (SLEO) för båda benen och Enbent med slutna ögon (SLEC) för båda benen.
Dessutom kommer Biodex Balance System (BBS) att bedöma stabilitetsgränsen i ett utfall: Dubbelbent med öppna ögon (DLEO).
|
Ländryggssmärta (LBP) är en ledande orsak till funktionsnedsättning världen över och är ofta förknippad med posturala och balansrubbningar.
Däremot finns det begränsad bevisning för hur dessa brister skiljer sig mellan specifika typer av LBP såsom lumbal spondylos, spondylolistesis och diskprolaps.
Att förstå dessa variationer är avgörande för korrekt bedömning och målinriktad rehabilitering.
Att utvärdera balans med Biodex Balance System kan hjälpa till att identifiera omfattningen av nedsättningen och vägleda sjukgymnaster i att utveckla individuella rehabiliteringsprogram som förbättrar postural kontroll, stabilitet och funktionell prestanda, vilket i slutändan förbättrar livskvaliteten och minskar fallrisken bland LBP-patienter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp (GIII) kommer att omfatta 20 patienter med lumbal spondylolistesis.
Bedömning av balans kommer att mätas med Biodex Balance System (BBS) som beräknar nyckelindex för postural stabilitet: det medial-laterala stabilitetsindexet (MLSI), det anterio-posteriöra stabilitetsindexet (APSI) och det övergripande stabilitetsindexet (OSI).
Varje index mäts ytterligare i fyra utfall: Dubbelbent ögon öppna (DLEO), Dubbelbent ögon stängda (DLEC), Enkelbent ögon öppna (SLEO) för båda benen och Enkelbent ögon stängda (SLEC) för båda benen.
Dessutom kommer Biodex Balance System (BBS) att bedöma gränsen för stabilitet i ett utfall: Dubbelbent ögon öppna (DLEO).
|
Ländryggssmärta (LBP) är en ledande orsak till funktionsnedsättning världen över och är ofta förknippad med posturala och balansrubbningar.
Däremot finns det begränsad bevisning för hur dessa brister skiljer sig mellan specifika typer av LBP såsom lumbal spondylos, spondylolistesis och diskprolaps.
Att förstå dessa variationer är avgörande för korrekt bedömning och målinriktad rehabilitering.
Att utvärdera balans med Biodex Balance System kan hjälpa till att identifiera omfattningen av nedsättningen och vägleda sjukgymnaster i att utveckla individuella rehabiliteringsprogram som förbättrar postural kontroll, stabilitet och funktionell prestanda, vilket i slutändan förbättrar livskvaliteten och minskar fallrisken bland LBP-patienter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp (GIV) kommer att inkludera 20 patienter med lumbal diskprolaps.
Bedömning av balans kommer att mätas med Biodex Balance System (BBS) som beräknar nyckelindex för postural stabilitet: det medial-laterala stabilitetsindexet (MLSI), det anteriör-posteriöra stabilitetsindexet (APSI) och det övergripande stabilitetsindexet (OSI).
Varje index mäts ytterligare i fyra utfall: Dubbelbent ögon öppna (DLEO), Dubbelbent ögon stängda (DLEC), Enbent ögon öppna (SLEO) för båda benen och Enbent ögon stängda (SLEC) för båda benen.
Dessutom kommer Biodex Balance System (BBS) att bedöma gränsen för stabilitet i ett utfall: Dubbelbent ögon öppna (DLEO).
|
Ländryggssmärta (LBP) är en ledande orsak till funktionsnedsättning världen över och är ofta förknippad med posturala och balansrubbningar.
Däremot finns det begränsad bevisning för hur dessa brister skiljer sig mellan specifika typer av LBP såsom lumbal spondylos, spondylolistesis och diskprolaps.
Att förstå dessa variationer är avgörande för korrekt bedömning och målinriktad rehabilitering.
Att utvärdera balans med Biodex Balance System kan hjälpa till att identifiera omfattningen av nedsättningen och vägleda sjukgymnaster i att utveckla individuella rehabiliteringsprogram som förbättrar postural kontroll, stabilitet och funktionell prestanda, vilket i slutändan förbättrar livskvaliteten och minskar fallrisken bland LBP-patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet (Övergripande stabilitetsindex)
Tidsram: Alla hållningsbedömningar kommer att utföras i 20 sekunder
|
Postural stabilitet kommer att bedömas med hjälp av Biodex Balance System genom det totala stabilitetsindexet (OSI). OSI återspeglar graden av plattformssvajning, där lägre värden indikerar bättre balanskontroll. Mätningar kommer att utföras under sex standardiserade förhållanden för att utvärdera både statisk och dynamisk balansprestanda. Dessa förhållanden inkluderar: Dubbelbent, öppna ögon (DLEO) Dubbelbent, slutna ögon (DLEC) Enkelbent, öppna ögon (SLEO) - Dominant ben Enkelbent, slutna ögon (SLEC) - Dominant ben Enkelbent, öppna ögon (SLEO) - Icke-dominant ben Enkelbent, slutna ögon (SLEC) - Icke-dominant ben |
Alla hållningsbedömningar kommer att utföras i 20 sekunder
|
|
Postural Stabilitet: Medial-Lateral Stabilitetsindex (MLSI)
Tidsram: Alla posturala bedömningar kommer att utföras i 20 sekunder
|
Medial-Lateral Stabilitetsindex (MLSI) kommer att erhållas från Biodex Balanssystem för att bedöma sidleds postural kontroll. Högre MLSI-värden indikerar större medial-lateral svaj, medan lägre värden återspeglar bättre stabilitet i frontalplanet. Mätningen kommer att ske under sex förhållanden: Dubbelbent med öppna ögon (DLEO), Dubbelbent med slutna ögon (DLEC), Enbent med öppet öga (SLEO) Dominant ben, Enbent med stängt öga (SLEC) Dominant ben, Enbent med öppet öga (SLEO) Icke-dominant ben och Enbent med stängt öga (SLEC) Icke-dominant ben |
Alla posturala bedömningar kommer att utföras i 20 sekunder
|
|
postural stabilitet: Anterior-Posterior Stabilitetsindex (APSI)
Tidsram: Alla posturala bedömningar kommer att utföras i 20 sekunder
|
Anterior-posterior stabilitetsindex (APSI) kommer att mätas med Biodex Balance System för att utvärdera framåt-bakåt postural kontroll. Lägre APSI-värden indikerar förbättrad stabilitet i sagittalplanet, medan högre värden återspeglar ökad anterior-posterior svajning. mätningen kommer att ske under sex förhållanden: Dubbelbent öppna ögon (DLEO), Dubbelbent slutna ögon (DLEC), Enbent öppna ögon (SLEO) Dominant ben, Enbent slutna ögon (SLEC) Dominant ben, Enbent öppna ögon (SLEO) Icke-dominant ben och Enbent slutna ögon (SLEC) Icke-dominant ben |
Alla posturala bedömningar kommer att utföras i 20 sekunder
|
|
Stabilitetsgränser
Tidsram: Alla hållningsbedömningar kommer att utföras i 20 sekunder
|
Stabilitetsgränser kommer att bedömas med Biodex Balance System för att utvärdera deltagarens förmåga att avsiktligt förskjuta sin tyngdpunkt mot fördefinierade mål utan att tappa balansen.
Testet mäter riktningskontroll, reaktionstid, rörelsehastighet och slutpunktsnoggrannhet, där högre poäng reflekterar bättre dynamisk balans och frivillig postural kontroll.
mätvillkoret kommer att vara i Dubbelbent ögon öppna (DLEO)
|
Alla hållningsbedömningar kommer att utföras i 20 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arabisk version av Numerisk smärtskala (Ar-NPRS)
Tidsram: Periprocedural
|
Den numeriska betygsskalan används för att kvantifiera intensiteten av ett subjektivt symptom - vanligast smärta - på en skala från 0 till 10.
Ett resultat på 0 representerar ingen smärta eller inget symptom, medan ett resultat på 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan eller maximal symptomalstring. Högre resultat återspeglar ett sämre utfall, vilket indikerar större intensitet. |
Periprocedural
|
|
Arabisk version av Oswestry funktionsnedsättningsindex (Ar-ODI)
Tidsram: Periprocedurell
|
Den arabiska Oswestry Disability Index är ett frågeformulär som används för att bedöma funktionsnedsättning relaterad till ländryggssmärta.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 100 indikerar maximal funktionsnedsättning.
Högre poäng representerar ett sämre utfall, vilket återspeglar större funktionsbegränsning.
|
Periprocedurell
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studierektor: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIODEX BALANCE SYSTEM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .