Evaluering af balance ved brug af Biodex Balance System blandt forskellige underkategorier af lændesmerter (Biodex)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lændesmerter er en af de mest almindelige årsager til handicap globalt. Mens balanceforstyrrelser i holdningen er bredt dokumenteret hos personer med lændesmerter, er der begrænset forståelse af, hvordan disse forstyrrelser varierer på tværs af specifikke underkategorier af specifikke lændesmerter. Lændesmerter kategoriseres generelt i ikke-specifikke og specifikke typer.
Ikke-specifikke lændesmerter udgør cirka 85-90% af alle lændesmertertilfælde (Hartvigsen et al., 2018). Derimod opstår specifikke lændesmerter fra en genkendelig patologi såsom strukturelle abnormaliteter. De mest almindelige årsager til specifikke lændesmerter er lumbal spondylose, spondylolistese og lumbal diskusprolaps. Lumbal spondylose har en prævalens på 74% hos personer over 60 år bekræftet med radiografiske fund. Spondylolistese påvirker cirka 6-11,5% af voksne, lumbal diskusprolaps udgør 2-5% af alle lændesmertertilfælde.
Balancemangel blandt patienter med spondylose, spondylolistese og lumbal diskusprolaps er rapporteret i litteraturen ved hjælp af forskellige objektive vurderingsværktøjer. Personer med lændesmerter udviser målbare underskud i balance og postural stabilitet sammenlignet med sunde kontroller. Desuden påvirker kronisiteten af lændesmerter både statisk og dynamisk balance.
Vurdering og opdagelse af balancemangel blandt patienter med spondylose, spondylolistese og lumbal diskusprolaps vil gøre det muligt for fysioterapeuter at designe individuelle genoptræningsprogrammer. Forbedre forståelsen af interventioner, der fokuserer på kernenstabilisering, proprioceptiv genoplæring og dynamisk balance. Dette kan forbedre postural kontrol, forbedre gangpræstation, reducere falderisiko og støtte bedre funktionelle resultater i daglige aktiviteter.
Der var således behov for at studere forskellen i balance ved hjælp af biodex-balancesystemet blandt patienter med spondylose, spondylolistese og lumbal diskusprolaps. Den aktuelle undersøgelse kan give en mere afgørende indsigt i evaluering og behandling af patienter med lændesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rewan M Aloush
- Telefonnummer: +201024232512
- E-mail: rewan.aloush@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammed E Abulftouh
- Telefonnummer: +201023292028
- E-mail: ftoh1996@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
Kontakt:
- MOHAMED A BEHIRY, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201005147878
- E-mail: behirycenter@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af kronisk lænderygsmerter (≥3 måneders varighed) (Ge et al., 2021). Henvist fra ortopædkirurger med bekræftet diagnose af lumbal spondylose, spondylolistese eller lumbal diskusprolaps, der påvirker L4-L5 eller L5-S1 (Hlaing et al., 2020) afhængigt af billeddiagnostiske fund (MR-scanning, CT-scanning eller røntgenbillede inden for de sidste 6 måneder):
- Lumbal spondylose; defineret som degenerativ diskussyge, osteofydannelse med eller uden facetledsartropati (Natarajan et al., 2021; Christe et al., 2020).
- Lumbal spondylolistese; defineret som anterolistese af en hvirvelkrop over en anden, graderet via Meyerding-skalaen (grad 1 eller 2) (Giordan et al., 2023; Chuang et al., 2018).
Lumbal diskusprolaps; defineret som protrusion, herniation af mellemhvirvelskiven (Kang et al., 2016; Hahne et al., 2019).
- Patienternes alder spænder fra 35 til 55 år (Albeshri, et.al., 2017)
- Begge køn vil være inkluderet i studiet
- Smerteintensitet: ≥ 4/10 på en numerisk smertevurderingsskala (Thong et al., 2011).
- BMI spændte fra (18,5-29,9 kg/m²) (Karimi et al., 2008; Soliman et al., 2017).
- Sunde forsøgspersoner er raske frivillige og uden nogen muskel- og skeletlidelser (Karimi et al., 2008).
Eksklusionskriterier:
Følgende patienter vil blive ekskluderet fra studiet: patienter med:
- Tidligere lumbal rygradskirurgi eller neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons, slagtilfælde), der kan påvirke balancen (soliman et al., 2017).
- Fraktur af rygsøjlen, bækkenet eller under ekstremiteter, (Karimi et al., 2008).
- Benslængdeforskel (Karimi et al., 2008).
- Systemisk sygdom som leddegigt, tuberkulose, lever- eller nyresvigt. (Karimi et al., 2008).
- Patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
- Patienter, der udviser alvorlige advarselssymptomer såsom urin- eller afføringsinkontinens, sadelbedøvelse, progressive motoriske udfald (f.eks. faldende fod) eller andre tegn på alvorlig neurologisk kompromittering (Ruhe et al., 2011).
- Deltagere, der oplever lænderygsmerter med smerter, der stråler distalt under knæets niveau (Hlaing et al., 2020).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (GI)= vil inkludere 20 raske, normale forsøgspersoner.
Vurdering af balance vil blive målt med Biodex Balance System (BBS), som beregner postural stabilitets nøgleindeks: medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og overall stabilitetsindeks (OSI).
Hvert indeks måles yderligere i fire resultater: Dobbelt ben øjne åbne (DLEO), Dobbelt ben øjne lukkede (DLEC), Enkelt ben øjne åbne (SLEO) for begge ben og Enkelt ben øjne lukkede (SLEC) for begge ben.
Derudover vil Biodex Balance System (BBS) vurdere grænse for stabilitet i ét resultat: Dobbelt ben øjne åbne (DLEO).
|
Lændesmerter (LBP) er en førende årsag til funktionsnedsættelse på verdensplan og er ofte forbundet med holdnings- og balanceforstyrrelser.
Imidlertid er der begrænset evidens for, hvordan disse underskud adskiller sig mellem specifikke typer af LBP, såsom lumbal spondylose, spondylolistese og diskusprolaps.
Forståelse af disse variationer er afgørende for præcis vurdering og målrettet genoptræning.
Evaluering af balance ved hjælp af Biodex Balance System kan hjælpe med at identificere omfanget af funktionsnedsættelsen og guide fysioterapeuter i at udvikle individuelle genoptræningsprogrammer, der forbedrer holdningskontrol, stabilitet og funktionel præstation, hvilket i sidste ende forbedrer livskvaliteten og reducerer falderisikoen blandt LBP-patienter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (GII) vil inkludere 20 patienter med lumbal spondylose.
Vurderingen af balance vil blive målt ved Biodex Balance System (BBS), som beregner postural stabilitets nøgleindeks: det mediale-laterale stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og det samlede stabilitetsindeks (OSI).
Hvert indeks måles yderligere i fire resultater: Dobbelt ben øjne åbne (DLEO), Dobbelt ben øjne lukkede (DLEC), Enkelt ben øjne åbne (SLEO) for begge ben og Enkelt ben øjne lukkede (SLEC) for begge ben.
Derudover vil Biodex Balance System (BBS) vurdere grænsen for stabilitet i ét resultat: Dobbelt ben øjne åbne (DLEO).
|
Lændesmerter (LBP) er en førende årsag til funktionsnedsættelse på verdensplan og er ofte forbundet med holdnings- og balanceforstyrrelser.
Imidlertid er der begrænset evidens for, hvordan disse underskud adskiller sig mellem specifikke typer af LBP, såsom lumbal spondylose, spondylolistese og diskusprolaps.
Forståelse af disse variationer er afgørende for præcis vurdering og målrettet genoptræning.
Evaluering af balance ved hjælp af Biodex Balance System kan hjælpe med at identificere omfanget af funktionsnedsættelsen og guide fysioterapeuter i at udvikle individuelle genoptræningsprogrammer, der forbedrer holdningskontrol, stabilitet og funktionel præstation, hvilket i sidste ende forbedrer livskvaliteten og reducerer falderisikoen blandt LBP-patienter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (GIII) vil inkludere 20 patienter med lumbal spondylolistese.
Vurdering af balance vil blive målt ved Biodex Balance System (BBS), som beregner postural stabilitets nøgleindeks: det medial-laterale stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og det samlede stabilitetsindeks (OSI).
Hvert indeks måles yderligere i fire resultater: Dobbelt ben øjne åbne (DLEO), Dobbelt ben øjne lukkede (DLEC), Enkelt ben øjne åbne (SLEO) for begge ben og Enkelt ben øjne lukkede (SLEC) for begge ben.
Derudover vil Biodex Balance System (BBS) vurdere stabilitetsgrænse i ét resultat: Dobbelt ben øjne åbne (DLEO).
|
Lændesmerter (LBP) er en førende årsag til funktionsnedsættelse på verdensplan og er ofte forbundet med holdnings- og balanceforstyrrelser.
Imidlertid er der begrænset evidens for, hvordan disse underskud adskiller sig mellem specifikke typer af LBP, såsom lumbal spondylose, spondylolistese og diskusprolaps.
Forståelse af disse variationer er afgørende for præcis vurdering og målrettet genoptræning.
Evaluering af balance ved hjælp af Biodex Balance System kan hjælpe med at identificere omfanget af funktionsnedsættelsen og guide fysioterapeuter i at udvikle individuelle genoptræningsprogrammer, der forbedrer holdningskontrol, stabilitet og funktionel præstation, hvilket i sidste ende forbedrer livskvaliteten og reducerer falderisikoen blandt LBP-patienter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (GIV) vil inkludere 20 patienter med lumbal diskusprolaps.
Vurdering af balance vil blive målt ved Biodex Balance System (BBS), som beregner postural stabilitetsnøgleindekser: det mediale-laterale stabilitetsindeks (MLSI), anteriore-posteriore stabilitetsindeks (APSI) og det samlede stabilitetsindeks (OSI).
Hvert indeks måles yderligere i fire resultater: Dobbel ben øjne åbne (DLEO), Dobbel ben øjne lukkede (DLEC), Enkelt ben øjne åbne (SLEO) for begge ben og Enkelt ben øjne lukkede (SLEC) for begge ben.
Derudover vil Biodex Balance System (BBS) vurdere stabilitetsgrænse i ét resultat: Dobbel ben øjne åbne (DLEO).
|
Lændesmerter (LBP) er en førende årsag til funktionsnedsættelse på verdensplan og er ofte forbundet med holdnings- og balanceforstyrrelser.
Imidlertid er der begrænset evidens for, hvordan disse underskud adskiller sig mellem specifikke typer af LBP, såsom lumbal spondylose, spondylolistese og diskusprolaps.
Forståelse af disse variationer er afgørende for præcis vurdering og målrettet genoptræning.
Evaluering af balance ved hjælp af Biodex Balance System kan hjælpe med at identificere omfanget af funktionsnedsættelsen og guide fysioterapeuter i at udvikle individuelle genoptræningsprogrammer, der forbedrer holdningskontrol, stabilitet og funktionel præstation, hvilket i sidste ende forbedrer livskvaliteten og reducerer falderisikoen blandt LBP-patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet (Overordnet Stabilitetsindeks)
Tidsramme: Alle posturale vurderinger vil blive udført i 20 sekunder
|
Postural stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Balance System gennem Overall Stability Index (OSI). OSI afspejler graden af platformsvajning, hvor lavere værdier indikerer bedre balancekontrol. Målinger vil blive foretaget under seks standardiserede forhold for at evaluere både statisk og dynamisk balancepræstation. Disse forhold inkluderer: Dobbeltben, øjne åbne (DLEO) Dobbeltben, øjne lukkede (DLEC) Enkeltben, øjne åbne (SLEO) - dominant ben Enkeltben, øjne lukkede (SLEC) - dominant ben Enkeltben, øjne åbne (SLEO) - ikke-dominant ben Enkeltben, øjne lukkede (SLEC) - ikke-dominant ben |
Alle posturale vurderinger vil blive udført i 20 sekunder
|
|
Postural Stabilitet: Medial-Lateral Stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Alle posturale vurderinger vil blive udført i 20 sekunder
|
Den medial-laterale stabilitetsindeks (MLSI) vil blive opnået fra Biodex Balance System for at vurdere side-til-side postural kontrol. Højere MLSI-værdier indikerer større medial-lateral svaj, mens lavere værdier afspejler bedre stabilitet i frontale plan. Målingen vil blive foretaget under seks betingelser: Dobbelt ben øjne åbne (DLEO), Dobbelt ben øjne lukkede (DLEC), Enkelt ben øjne åbne (SLEO) dominant ben, Enkelt ben øjne lukkede (SLEC) dominant ben, Enkelt ben øjne åbne (SLEO) ikke-dominant ben og Enkelt ben øjne lukkede (SLEC) ikke-dominant ben |
Alle posturale vurderinger vil blive udført i 20 sekunder
|
|
postural stabilitet: Anterior-Posterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Alle posturale vurderinger vil blive udført i 20 sekunder
|
Anterior-posterior stabilitetsindekset (APSI) vil blive målt ved hjælp af Biodex Balance System for at evaluere fremad-bagud postural kontrol. Lavere APSI-værdier indikerer forbedret stabilitet i den sagittale plan, mens højere værdier afspejler øget anterior-posterior svaj. målingen vil være under seks betingelser: Dobbel ben øjne åbne (DLEO), Dobbel ben øjne lukkede (DLEC), Enkelt ben øjne åbne (SLEO) Dominant ben, Enkelt ben øjne lukkede (SLEC) Dominant ben, Enkelt ben øjne åbne (SLEO) Ikke-dominant ben og Enkelt ben øjne lukkede (SLEC) Ikke-dominant ben |
Alle posturale vurderinger vil blive udført i 20 sekunder
|
|
Stabilitetsgrænser
Tidsramme: Alle posturale vurderinger vil blive udført i 20 sekunder
|
Grænser for stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Balance System for at evaluere deltagerens evne til bevidst at forskyde deres tyngdepunkt mod foruddefinerede mål uden at miste balancen.
Testen måler retningskontrol, reaktionstid, bevægelseshastighed og slutpunktsnøjagtighed, hvor højere score reflekterer bedre dynamisk balance og frivillig kropsstillingkontrol.
måleforholdet vil være i Dobbel ben øjne åbne (DLEO)
|
Alle posturale vurderinger vil blive udført i 20 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk version af Numerisk smertevurderingsskala (Ar-NPRS)
Tidsramme: Periprocedural
|
Numerical Rating Scale bruges til at kvantificere intensiteten af et subjektivt symptom - mest almindeligvis smerte - på en skala fra 0 til 10.
En score på 0 repræsenterer ingen smerte eller intet symptom, mens en score på 10 indikerer den værste tænkelige smerte eller maksimal symptom sværhedsgrad.
Højere score reflekterer et dårligere udfald, hvilket indikerer større intensitet.
|
Periprocedural
|
|
Arabisk version af Oswestry handicapindeks (Ar-ODI)
Tidsramme: Periprocedural
|
Den arabiske Oswestry Disability Index er et spørgeskema, der bruges til at vurdere handicap relateret til lændesmerter.
Scoringer spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer intet handicap og 100 indikerer maksimalt handicap.
Højere scoringer repræsenterer et dårligere udfald, hvilket afspejler større funktionel begrænsning.
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enas F Yousef, Professor of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: MOAAZ R RIYAD, Lecturer, Lecturer of Department of Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and Its Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIODEX BALANCE SYSTEM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan