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DCDを持つ児童におけるAnimal Funプログラムの効果

2025年11月17日 更新者:Riphah International University

発達性協調運動障害を持つ子どもの運動技能に対するアニマルファンプログラムの効果

この無作為化臨床試験は、発達性協調運動障害を有する児童におけるアニマルファンプログラムの運動技能への効果を調査します。 本研究では、6歳から12歳の通常学齢期の40名の児童を対象とし、6週間の介入期間において2群のいずれかに無作為に割り付けます。 主要なパフォーマンスアウトカム

- 身体管理(体幹制御、移動、バランス)、物の操作、身体の連動、社会的および情緒的制御が介入前後に評価されます。本研究は、DCDと診断された児童における微細運動および粗大運動活動レベルの両方に対するアニマルファンプログラムの効果を評価することで、このギャップに対処することを目的としています。 客観的な運動アウトカムと児童の関与を検討することにより、本研究はこの新しい楽しい介入が従来の治療法を強化し、DCD児の運動発達と全体的な生活の質の向上につながるかどうかを明らかにすることを目指します。 データはSPSSバージョン27.00を用いて分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化臨床試験は、発達性協調運動障害を有する児童におけるアニマルファンプログラムの運動技能への効果を調査する。 アニマルファンプログラムは、楽しく包括的な環境で動物の動きを模倣することにより、幼児の運動能力を向上させるために設計された。 このプログラムの有効性は、無作為化比較試験を通じて調査される。 データは通常の学校から収集される。介入群のアニマルファンプログラムは9つのモジュールから構成され、週3回、40分間実施される一方、対照群には通常の身体活動が含まれる。 研究は概要の承認後6週間で完了する。 研究には40人の男女の子供が含まれる。 研究の対象基準には、DCDQバージョン7質問票を通じてDCDと診断された患者が含まれる。 データは6歳から12歳の児童から収集される。 運動パフォーマンスの変化は、Bruininks-Oseretsky運動能力テスト第2版を使用して検査され、通常集団の異なる学校から収集される。 このプログラムには、身体管理・体幹制御、移動、バランス、物の操作、身体の連動、社会的および感情的制御に基づく9つのモジュールが含まれ、介入前後に評価される。この研究は、DCDと診断された児童の微細運動および粗大運動活動レベルに対するアニマルファンプログラムの効果を評価することにより、このギャップに対処することを目的としている。 客観的な運動成果と児童の参加状況を検討することにより、この革新的で楽しい介入が従来の治療法を強化し、DCDを有する児童の運動発達と全体的な生活の質の向上につながるかどうかを判断することを目指す。データはSPSSバージョン27.0を通じて分析される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lahore、パキスタン
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maira Shahzad, MSPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • DCDQ 7質問票によりDCDと診断された小児
  • 過去6か月間にいかなる介入も受けていない
  • 身体的活動に参加するのに十分な精神的安定性がある

除外基準:

  • 積極的な運動を禁忌とする医学的状態

    • 知的障害
    • その他の症候群および進行性神経発達疾患を有する小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群。介入はAnimal Funプログラムとなります。
アニマルファンプログラムは、ボディマネジメント、移動運動、物体操作、身体シーケンス、身体および運動感覚マネジメント、微細運動計画、道具操作、手のスキル、社会的・情緒的発達の9つのモジュールで構成されています。 90分間のセッション(各モジュール10分間)を週4日、6週間にわたって実施することがこれらの活動に適しています。
アニマルファンプログラムは9つのモジュールで構成されています:ボディマネジメント、移動、オブジェクトコントロール、ボディシーケンシング、ボディおよびキネステティックマネジメント、ファインモータープランニング、ツールコントロール、ハンドスキル、および社会性/情緒的発達。これらのモジュールは、DCDQバージョン7により発達性協調運動障害と診断された6歳から12歳の児童に対して介入され、結果はBOT/2を使用して評価されます。
他の:対照群
管理群の子供たちは定期的に遊び心のある身体活動に従事します。例えば、ボールのキャッチとスロー、トランポリンでのジャンプ、ランニング、スクワットなどが他の群に毎日募集されます。
子どもたちは、走る、トランポリンで跳ぶ、スクワット、ボールのキャッチと投げなどの楽しい運動を毎日行います。
他の名前:
  • 毎日の身体を使った遊び活動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DCDQ'07
時間枠:ベースライン、1週目および6週目
発達性協調運動障害質問票2007(DCDQ'07)は、8歳から14歳6か月の子どもの微妙な運動の問題を特定することを目的とした、保護者向けの質問票です。 この質問票は、15の項目から構成され、3つの因子に分けられます:運動中の制御、微細運動と筆記、および全般的な協調運動。 DCDQ'07は信頼性と妥当性のある尺度ですが、それ単独ではDCDを特定するために使用することはできません。
ベースライン、1週目および6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルーニンクス・オセレツキー運動能力検査-第2版 短縮版 (BOT-2SF)。
時間枠:ベースライン、1週目および6週目]]

運動パフォーマンスはBOT-2SFを用いて測定されました。 長尺版は最も広く使用されている運動能力テストとされ、53項目を含みますが、短縮版は14項目です。 長尺版は実施に少なくとも40〜60分を要するため、本研究では、子供たちの若い年齢(7歳)を考慮して短縮版が選択されました。 長尺版は優れた再テスト信頼性と評価者間信頼性を有します。 短縮版の心理測定特性を検討した研究は少ないものの、評価者間信頼性は0.90以上、再テスト信頼性は0.80以上、内的整合性は一般的に許容範囲(> .80)とされていますが、4歳と8歳では相関が.60から.92の範囲でした。

運動パフォーマンスはBOT-2SFを用いて測定されました。 長尺版は最も広く使用されている運動能力テストとされ、53項目を含みますが、短縮版は14項目です。 長尺版は実施に少なくとも40〜60分を要するため、短縮版が

ベースライン、1週目および6週目]]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maira Shahzad, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2026年6月2日

研究の完了 (推定)

2026年6月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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