- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07244055
Animal Fun -ohjelman vaikutukset lapsilla, joilla on DCD.
Eläintoimintaohjelman vaikutukset motorisiin taitoihin lapsilla, joilla on kehityksellinen koordinaatiohäiriö
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii eläinohjelman vaikutuksia motorisiin taitoihin kehityksellisen koordinaatiohäiriön omaavilla lapsilla. Tutkimukseen osallistuu 40 normaalin kouluiän 6–12-vuotiasta lasta, jotka jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä kuuden viikon interventiojakson ajaksi. Keskeisiä suorituskyvyn tuloksia
-kehonhallinta, rungon hallinta, liikkuminen, tasapaino, esineiden hallinta, kehon sekvensointi, sosiaalinen ja emotionaalinen hallinta arvioidaan sekä ennen että jälkeen interventio.Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon arvioimalla Animal Fun -ohjelman vaikutuksia hienoihin ja karkeisiin motorisiin aktiivisuustasoihin DCD-diagnosoiduilla lapsilla. Tarkastelemalla objektiivisia motorisia tuloksia ja lapsen osallistumista tutkimus pyrkii selvittämään, voiko tämä uusi, nautinnollinen interventio parantaa perinteisiä terapiamenetelmiä johtaen parantuneeseen motoriseen kehitykseen ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun DCD-lapsilla. Dataa analysoidaan SPSS-versiolla 27.00.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapset, joilla on DCDQ 7 -kyselylomakkeella diagnosoitu DCD
- Eivät ole saaneet minkäänlaista interventiota viimeisen 6 kuukauden aikana
- Riittävän henkisesti vakaita osallistuakseen fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
Sairaustila, joka estää aktiivisia liikkeitä
- Kehitysvamma.
- Lapset, joilla on mitä tahansa muita oireyhtymiä ja eteneviä hermoston kehityshäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä. Interventio on Animal Fun -ohjelma,
Eläinleikki-ohjelma koostuu yhdeksästä moduulista: Kehonhallinta, Liikkuminen, Esineiden hallinta, Kehon sekvensointi, Kehon ja kinesteettisen hallinta, Hienomotorinen suunnittelu, Työkalun hallinta, Käsitaidot ja Sosiaalinen/Emotionaalinen kehitys.
90 minuutin istunto, 10 minuuttia kullekin moduulille neljä kertaa viikossa, on suositeltavaa näille toiminnoille 6 viikon keston ajan
|
EläinFun-ohjelma koostuu yhdeksästä moduulista: Kehon hallinta, Liikkuminen, Esineiden hallinta, Kehon sekvensointi, Kehon ja kinesteettisen hallinnan hallinta, Hienomotorinen suunnittelu, Työkalun hallinta, Käden taidot ja Sosiaalinen/tunnekehitys toteutetaan lapsille, joilla on kehityksen koordinaatiohäiriö, ikähaarukassa 6–12 vuotta, käyttäen DCDQ versiota 7, ja tulokset arvioidaan käyttäen BOT/2:ta.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Lapset kontrolliryhmässä osallistuvat säännöllisiin leikillisiin liikuntatapahtumiin, esim. pallon heittämiseen ja nappaamiseen, trampoliinihyppelyyn sekä juoksemiseen, kyykkyihin jne., ja toinen ryhmä värvätään päivittäin.
|
Lapset osallistuvat päivittäisiin leikillisiin harjoituksiin, kuten juoksuun, trampoliinihyppelyyn, kyykkyihin, pallon pyydystämiseen ja heittämiseen jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Aikaikkuna: Perustaso, 1. viikko ja 6. viikko
|
Developmental Coordination Disorder -kysely 2007 (DCDQ'07) on vanhemmille suunnattu kysely, jonka tarkoituksena on tunnistaa hienovaraisia motorisia ongelmia 8–14-vuotiailla ja 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Kysely koostuu 15 kohteesta, jotka on jaettu kolmeen tekijään: Liikkeen hallinta, hienomotorikka ja käsialataidot sekä yleinen koordinaatio.
Vaikka DCDQ'07 on luotettava ja pätevä työkalu, sitä ei voida käyttää yksinään DCD:n tunnistamiseen.
|
Perustaso, 1. viikko ja 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motorisen Pätevyyden Testi -versio 2 Lyhyt Muoto (BOT-2SF).
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1. viikko ja 6. viikko]]
|
). Motorista suorituskykyä mitattiin käyttäen BOT-2SF -testiä. Pitkä versio, jota kuvataan laajimmin käytetyksi motorisen taitavuuden testiksi, sisältää 53 kohdetta, kun taas lyhyt versio sisältää 14 kohdetta. Koska pitkän version hallinnointi kestää vähintään 40-60 minuuttia, tähän tutkimukseen valittiin lyhyt versio, ottaen huomioon lasten nuoren 7 vuoden iän. Pitkällä versiolla on erinomainen testi-retest-luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus. Vaikka harvat tutkimukset ovat tarkastelleet lyhyen version psykometrisiä ominaisuuksia, arvioijien välinen luotettavuus on yli 0,90, testi-retest-luotettavuus yli 0,80 ja sisäinen yhteneväys yleisesti hyväksyttävällä tasolla (> .80), vaikkakin 4 ja 8 vuoden iässä korrelaatiot vaihtelivat 0,60:sta 0,92:een. 0,60:sta 0,92:een. ). Motorista suorituskykyä mitattiin käyttäen BOT-2SF -testiä. Pitkä versio, jota kuvataan laajimmin käytetyksi motorisen taitavuuden testiksi, sisältää 53 kohdetta, kun taas lyhyt versio sisältää 14 kohdetta. Koska pitkän version hallinnointi kestää vähintään 40-60 minuuttia, lyhyt versio |
Alkutilanne, 1. viikko ja 6. viikko]]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .