- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07244055
Auswirkungen des Animal Fun Programms bei Kindern mit DCD.
Auswirkungen des Animal Fun Programms auf motorische Fähigkeiten bei Kindern mit Entwicklungsstörung der motorischen Koordination
Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Auswirkungen des Animal-Fun-Programms auf motorische Fähigkeiten bei Kindern mit entwicklungsbedingter Koordinationsstörung. Die Studie umfasst 40 Kinder im normalen Schulalter von 6 bis 12 Jahren, die randomisiert einer von zwei Gruppen für einen sechswöchigen Interventionszeitraum zugeteilt werden. Schlüssel-Leistungsergebnisse
Körpermanagement, Rumpfkontrolle, Fortbewegung, Gleichgewicht, Objektkontrolle, Körperabfolge sowie soziale und emotionale Kontrolle werden sowohl vor als auch nach der Intervention bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Auswirkungen des Animal-Fun-Programms auf fein- und grobmotorische Aktivitätsniveaus bei Kindern mit diagnostizierter DCD bewertet. Durch die Untersuchung objektiver motorischer Ergebnisse und des Engagements der Kinder versucht die Studie festzustellen, ob diese neuartige, unterhaltsame Intervention traditionelle Therapiemethoden verbessern kann, was zu einer verbesserten motorischen Entwicklung und allgemeinen Lebensqualität für Kinder mit DCD führt. Die Daten werden mit SPSS Version 27.00 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrutierung
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit DCD-Diagnose durch DCDQ 7-Fragebogen
- Keine Intervention in den letzten 6 Monaten
- Mental stabil genug für Teilnahme an körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
Medizinischer Zustand, der aktive Bewegungen kontraindiziert
- Intellektuelle Behinderung.
- Kinder mit anderen Syndromen und progressiven neuroentwicklungsbedingten Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe. Die Intervention wird das Animal Fun Programm sein,
Das Animal-Fun-Programm besteht aus neun Modulen: Körpermanagement, Fortbewegung, Objektkontrolle, Körperabfolge, Körper- und kinästhetisches Management, Feinmotorik-Planung, Werkzeugkontrolle, Handfertigkeiten und sozial-emotionale Entwicklung.
Eine 90-minütige Sitzung, 10 Minuten für jedes Modul an vier Tagen pro Woche, wird für diese Aktivitäten über einen Zeitraum von 6 Wochen bevorzugt. |
Das Animal-Fun-Programm besteht aus neun Modulen: Körpermanagement, Fortbewegung, Objektkontrolle, Körperabfolge, Körper- und kinästhetisches Management, Feinmotorische Planung, Werkzeugkontrolle, Handfertigkeiten und sozial-emotionale Entwicklung, die bei Schülern mit diagnostizierter Entwicklungsstörung der motorischen Koordination im Alter von 6 bis 12 Jahren durch DCDQ Version 7 interveniert werden, und die Ergebnisse werden unter Verwendung von BOT/2 ausgewertet.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe werden in regelmäßige spielerische körperliche Aktivitäten eingebunden, z.B. Ball fangen und werfen, Trampolinspringen, Laufen, Kniebeugen usw. wird täglich in die andere Gruppe rekrutiert.
|
Kinder werden täglich in spielerische Übungen wie Laufen, Trampolinspringen, Kniebeugen, Ballfangen und -werfen usw. eingebunden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Zeitfenster: Baseline, 1. Woche und 6. Woche
|
Der Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007 (DCDQ'07) ist ein Fragebogen für Eltern, der darauf abzielt, subtile motorische Probleme bei Kindern im Alter von 8 bis 14 Jahren und 6 Monaten zu identifizieren.
Der Fragebogen besteht aus 15 Items, die in drei Faktoren unterteilt sind: Kontrolle während der Bewegung, Feinmotorik und Handschrift sowie allgemeine Koordination.
Obwohl der DCDQ'07 ein zuverlässiges und valides Instrument ist, kann er allein nicht zur Identifizierung von DCD verwendet werden.
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Baseline, 1. Woche und 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test der motorischen Fähigkeiten - Version 2 Kurzform (BOT-2SF).
Zeitfenster: Baseline, 1. Woche und 6. Woche]]
|
). Die motorische Leistung wurde mit dem BOT-2SF gemessen. Die Langversion, die als der am weitesten verbreitete Test für motorische Fähigkeiten beschrieben wird, enthält 53 Aufgaben, während die Kurzversion 14 Aufgaben umfasst. Da die Langversion mindestens 40-60 Minuten für die Durchführung benötigt, wurde für diese Studie die Kurzversion gewählt, angesichts des jungen Alters von 7 Jahren der Kinder. Die Langversion weist eine ausgezeichnete Test-Retest- und Inter-Rater-Reliabilität auf. Obwohl nur wenige Studien die psychometrischen Eigenschaften der Kurzversion untersucht haben, wurde die Inter-Rater-Reliabilität als größer als 0,90 angegeben, die Test-Retest-Reliabilität war größer als 0,80, und die interne Konsistenz wurde allgemein als akzeptabel eingestuft (> 0,80), obwohl in den Altersgruppen 4 und 8 Jahre die Korrelationen zwischen 0,60 und 0,92 lagen 0,60 bis 0,92 ). Die motorische Leistung wurde mit dem BOT-2SF gemessen. Die Langversion, die als der am weitesten verbreitete Test für motorische Fähigkeiten beschrieben wird, enthält 53 Aufgaben, während die Kurzversion 14 Aufgaben umfasst. Da die Langversion mindestens 40-60 Minuten für die Durchführung benötigt, wurde die Kurzversion |
Baseline, 1. Woche und 6. Woche]]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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