- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244055
동물 재미 프로그램이 발달성 협응 장애(DCD) 아동에게 미치는 영향
발달성 협응 장애 아동의 운동 능력에 대한 동물 놀이 프로그램 효과
이 무작위 임상 시험은 발달성 협응 장애 아동의 운동 기능에 대한 동물 재미 프로그램의 효과를 조사합니다. 이 연구는 6세에서 12세 사이의 정규 학교 연령 그룹의 40명의 아동을 대상으로 하며, 6주간의 중재 기간 동안 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 주요 성과 결과
- 신체 관리 트럭 제어, 이동, 균형, 물체 제어, 신체 순서화, 사회적 및 정서적 통제가 중재 전후로 평가됩니다. 이 연구는 DCD로 진단된 아동의 미세 및 총체적 운동 활동 수준에 대한 동물 재미 프로그램의 효과를 평가하여 이 격차를 해결하고자 합니다. 객관적인 운동 결과와 아동 참여도를 검토함으로써, 이 연구는 이 새롭고 즐거운 중재가 전통적 치료 방법을 향상시켜 DCD 아동의 운동 발달과 전반적인 삶의 질을 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다. 데이터는 SPSS 버전 27.00을 통해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Asif Javed, MSPT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
-
Lahore, 파키스탄
- 모병
- Riphah International University
-
연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
-
연락하다:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DCDQ 7 설문지로 DCD 진단을 받은 아동
- 최근 6개월 이내에 어떠한 중재도 받지 않은 경우
- 신체 활동에 참여할 수 있을 만큼 정신적으로 안정된 상태
제외 기준:
활동적인 움직임을 금기하는 의학적 상태
- 지적 장애
- 기타 증후군 및 진행성 신경발달 질환을 가진 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군. 중재는 Animal Fun 프로그램이 될 것입니다,
Animal Fun 프로그램은 9개의 모듈로 구성됩니다: 신체 관리, 운동, 물체 조절, 신체 순서, 신체 및 운동감각 관리, 정밀 운동 계획, 도구 조절, 손 기술, 사회/정서 발달.
6주 기간 동안 주 4일, 각 모듈당 10분씩 총 90분 세션이 이러한 활동에 바람직합니다.
|
Animal Fun 프로그램은 9개의 모듈로 구성됩니다: 바디 관리, 이동, 객체 제어, 몸 순서화, 몸과 운동 감각 관리, 미세 운동 계획, 도구 제어, 손 기술, 사회적/정서적 발달을 6세부터 12세까지 발달성 협응 장애로 진단된 학생들에게 DCDQ 버전 7을 통해 중재하며 결과는 BOT/2를 사용하여 평가될 것입니다.
|
|
다른: 대조군
통제 집단의 어린이들은 정기적인 놀이 신체 활동에 참여하며, 예를 들어 공 던지기와 받기, 트램펄린 점프, 달리기, 스쿼트 등이 다른 집단에 매일 모집됩니다.
|
어린이들은 달리기, 트램펄린 점프, 스쿼트, 공 잡기와 던지기 등과 같은 즐거운 일일 운동에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
기간: 기준선, 1주차 및 6주차
|
발달성 협응 장애 설문지 2007(DCDQ'07)은 8세부터 14세 6개월까지의 아동에서 미세한 운동 문제를 식별하기 위한 부모용 설문지입니다.
설문지는 운동 중 통제, 소근육 운동과 필기, 일반적인 협응이라는 세 가지 요소로 나뉜 15개 문항으로 구성됩니다.
DCDQ'07은 신뢰할 수 있고 타당한 도구이지만, 그것만으로는 발달성 협응 장애를 식별하는 데 사용할 수 없습니다.
|
기준선, 1주차 및 6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
브루닌크스-오세레츠키 운동 능력 테스트 2판 단축형 (BOT-2SF).
기간: 기준선, 1주차 및 6주차]]
|
). 운동 수행 능력은 BOT-2SF를 사용하여 측정되었습니다. 가장 널리 사용되는 운동 능력 테스트로 알려진 장형 버전은 53개 항목을 포함하는 반면, 단형 버전은 14개 항목을 가지고 있습니다. 장형 버전은 최소 40-60분이 소요되므로, 이 연구에서는 어린이들의 젊은 7세 연령을 고려하여 단형 버전을 선택했습니다. 장형 버전은 우수한 검사-재검사 신뢰도와 평가자 간 신뢰도를 가지고 있습니다. 단형 버전의 심리측정적 속성을 조사한 연구는 적지만, 평가자 간 신뢰도는 0.90보다 크고, 검사-재검사 신뢰도는 0.80보다 크며, 내적 일관성은 일반적으로 허용 가능한 수준(> .80)으로 나타났습니다. 그러나 4세와 8세 연령에서는 상관관계가 .60에서 .92 사이로 나타났습니다. .60에서 .92 사이로 나타났습니다. ). 운동 수행 능력은 BOT-2SF를 사용하여 측정되었습니다. 가장 널리 사용되는 운동 능력 테스트로 알려진 장형 버전은 53개 항목을 포함하는 반면, 단형 버전은 14개 항목을 가지고 있습니다. 장형 버전은 최소 40- 60분이 소요되므로, 단형 버전 |
기준선, 1주차 및 6주차]]
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .