- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244055
Effets du programme Animal Fun chez les enfants atteints de TDC.
Effets Du Programme Animal Fun Sur Les Compétences Motrices Chez Les Enfants Atteints De Trouble Développemental De La Coordination
Cette étude clinique randomisée examine les effets du programme de plaisir animal sur les compétences motrices chez les enfants atteints de trouble du développement de la coordination. L'étude implique 40 enfants du groupe d'âge scolaire normal de 6 à 12 ans, qui seront assignés au hasard à l'un des deux groupes pour une période d'intervention de six semaines. Les principaux résultats de performance
- la gestion corporelle, le contrôle du tronc, la locomotion, l'équilibre, le contrôle des objets, la séquençage corporel, le contrôle social et émotionnel seront évalués avant et après l'intervention. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant les effets du Programme de Plaisir Animal sur les niveaux d'activité motrice fine et globale chez les enfants diagnostiqués avec TDC. En examinant les résultats moteurs objectifs et l'engagement de l'enfant, l'étude cherche à déterminer si cette intervention nouvelle et agréable peut améliorer les méthodes de thérapie traditionnelles, conduisant à un meilleur développement moteur et une meilleure qualité de vie globale pour les enfants atteints de TDC. Les données seront analysées avec SPSS version 27.00.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Recrutement
- Riphah International University
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contact:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Maira Shahzad, MSPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants diagnostiqués avec un TDC par le questionnaire DCDQ 7
- Ne recevant aucune intervention au cours des 6 derniers mois
- Suffisamment stables mentalement pour participer à une activité physique
Critères d'exclusion :
Condition médicale contre-indiquant les mouvements actifs
- Déficience intellectuelle.
- Enfants atteints de tout autre syndrome et de maladies neurodéveloppementales progressives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental. L'intervention sera le programme Animal Fun,
Le programme Animal Fun se compose de neuf modules : Gestion du corps, Locomotion, Contrôle d'objets, Séquençage corporel, Gestion corporelle et kinesthésique, Planification motrice fine, Contrôle d'outils, Compétences manuelles et Développement social/émotionnel.
Une session de 90 minutes, 10 minutes pour chaque module quatre jours par semaine, sera préférable pour ces activités sur une durée de 6 semaines
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Le programme Animal Fun comprend neuf modules : Gestion du corps, Locomotion, Contrôle d'objet, Séquençage corporel, Gestion corporelle et kinesthésique, Planification motrice fine, Contrôle d'outil, Compétences manuelles et Développement social/émotionnel seront intervenus auprès d'élèves diagnostiqués avec un trouble du développement de la coordination de 6 à 12 ans via DCDQ version 7 et les résultats seront évalués en utilisant BOT/2.
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Autre: groupe témoin
Les enfants du groupe contrôlé participeront à des activités physiques ludiques régulières, par exemple, attraper et lancer une balle, sauter sur un trampoline, courir, faire des squats, etc. Un autre groupe est recruté quotidiennement.
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Les enfants participeront quotidiennement à des exercices ludiques tels que la course, le saut sur trampoline, les squats, l'attrape et le lancer de balle, etc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DCDQ'07
Délai: Baseline, 1ère semaine et 6ème semaine
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Le Questionnaire sur le Trouble Développemental de la Coordination 2007 (DCDQ'07) est un questionnaire destiné aux parents visant à identifier les problèmes moteurs subtils chez les enfants âgés de 8 à 14 ans 6 mois.
Le questionnaire se compose de 15 items répartis en trois facteurs : Contrôle pendant le mouvement, Motricité fine et écriture, et Coordination générale.
Bien que le DCDQ'07 soit un instrument fiable et valide, il ne peut pas à lui seul être utilisé pour identifier le TDC.
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Baseline, 1ère semaine et 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky - version 2 forme abrégée (BOT-2SF).
Délai: Baseline, 1ère semaine et 6ème semaine]]
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). Les performances motrices ont été mesurées à l'aide du BOT-2SF. La version longue, décrite comme le test de compétence motrice le plus largement utilisé, contient 53 items, tandis que la version courte en compte 14. Comme la version longue prend au moins 40 à 60 minutes à administrer, la version courte a été choisie pour cette étude, compte tenu du jeune âge des enfants (7 ans). La version longue présente une excellente fiabilité test-retest et inter-évaluateurs. Bien que peu d'études aient examiné les propriétés psychométriques de la version courte, la fiabilité inter-évaluateurs s'est avérée supérieure à 0,90, la fiabilité test-retest était supérieure à 0,80, et la cohérence interne généralement acceptable (> 0,80), bien qu'aux âges de 4 et 8 ans, les corrélations variaient de 0,60 à 0,92 0,60 à 0,92 ). Les performances motrices ont été mesurées à l'aide du BOT-2SF. La version longue, décrite comme le test de compétence motrice le plus largement utilisé, contient 53 items, tandis que la version courte en compte 14. Comme la version longue prend au moins 40 à 60 minutes à administrer, la version courte |
Baseline, 1ère semaine et 6ème semaine]]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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